- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06165523
마스터스 선수의 타임 트라이얼 성능에 대한 Kefir 대 우유 (KVM)
2023년 12월 8일 업데이트: Lindenwood University
지구력 마스터 운동선수의 타임 트라이얼 성능에 대한 향미 케피르와 향미 우유의 효과
이 연구의 목적은 프로바이오틱스 배양물이 없는 유사한 회복 음료와 비교하여 탄수화물 + 단백질 회복 음료에 프로바이오틱스 첨가물을 첨가한 효과를 지구력 성능, 인지된 위장 증상 등급 및 염증 및 장의 지표에 영향을 미치는 능력에서 확인하는 것입니다. 손상.
연구 개요
상세 설명
무작위 교차 방식으로 조사관은 물, 케피어 또는 향이 첨가된 우유를 섭취한 후 운동 성능, 위장 증상 등급 척도 점수, 인터루킨-6 및 장내 지방산 결합 단백질 수준의 변화를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Charles, Missouri, 미국, 63301
- Exercise and Performance Nutrition Laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자발적으로 서명하고 날짜를 기재한 동의서를 제공합니다.
- 병력 및 일상적인 혈액 화학 검사를 통해 건강 상태가 양호해야 합니다.
- 정상혈압(앉아있을 때 수축기 혈압 < 140mmHg, 확장기 혈압 < 90mmHg) 첫 번째 측정이 이 한계보다 약간 높아지면 피험자에게 짧은(5분) 휴식 시간이 주어지며 두 번 더 측정됩니다. 세 가지 측정값의 평균을 사용하여 적격성을 결정합니다.
- 앉은 상태에서 안정 시 심박수는 정상입니다(분당 90회 미만).
- 40세에서 75세 사이의 연령
- 체질량 지수 <30kg/m2 또는 체지방 <여성의 경우 <30%, 남성의 경우 <25%
- 유산소 운동을 주당 150분 이상 수행하고 최소 3년 동안 훈련
- 잘 훈련된 선수는 다음 네 가지 기준 중 두 가지를 충족하는 선수로 정의됩니다. 훈련 빈도는 주당 3-7 세션입니다. 훈련 세션 기간은 60-240분입니다. 훈련 배경은 최소 3년입니다. 경주 빈도는 적어도 1년에 한 번입니다.
제외 기준:
- 연구 참가자의 주치의 또는 연구 간호사의 판단에 따라 안전한 참여를 방해하거나 금지할 심장, 호흡기, 내분비, 정신, 근골격, 신장, 간, 신경근 또는 대사 질환 또는 장애에 대해 현재 진단을 받았거나 치료를 받고 있는 개인 수집된 데이터에 대한 품질 관리
- 현재 셀리악병, 유당불내증, 소화불량, 과민성대장증후군, 궤양성대장염 등 기타 위장관 합병증을 진단받았거나 치료 중인 개인.
음주(하루에 표준 알코올 음료 2잔 이상 또는 일주일에 10잔 이상) 또는 약물 남용 또는 의존.
- 흡연자 또는 최근 6개월 이내에 담배를 끊은 사람
- 각 연구 방문 전 12시간 동안 카페인, 니코틴 및 알코올 섭취를 삼가고 싶지 않은 참가자.
- 영양성분표에 나열된 테스트 제제의 모든 성분에 대한 민감도가 알려져 있습니다.
- 케톤 생성 다이어트를 하기로 결정한 개인.
- 인지 장애가 있거나 사전 동의를 제공할 수 없는 개인.
- 실험실 분석에 대한 잠재적 간섭으로 인해 연구가 종료될 때까지 3번째 방문 전 최소 72시간 동안 비오틴 복용을 자제할 의지가 없는 참가자.
- 우리 몸이 영양소를 소화, 흡수 또는 대사하는 방식에 영향을 줄 수 있는 소화 기능이나 호르몬 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하는 개인
- 현재 우리 몸이 영양소를 소화, 흡수 또는 대사하는 방식에 영향을 줄 수 있는 소화 기능이나 호르몬 기능에 영향을 미칠 수 있는 프로바이오틱스 또는 건강 보조 식품을 복용하고 있는 개인
- 발효 식품과 요구르트를 삼가고 연구 기간 동안 프리바이오틱스의 정상적인 섭취 수준을 유지하기를 꺼리는 참가자.
- 임산부, 임신을 시도하는 여성, 수유 중인 여성.
- 적극적으로 칼로리를 제한하거나 체중 감량을 시도하고 있음을 나타내는 개인입니다.
- 연구 과정 전반에 걸쳐 자기 주도적 훈련 프로토콜을 동일하게 유지하고 싶지 않은 참가자
- 모든 테스트 방문에서 동일한 신발과 유사한 의류를 착용하고 싶지 않은 참가자.
- 유산소 운동을 주 2일 미만으로 참여하거나 유산소 훈련을 받은 지 3년 미만인 사람
- 잘 훈련된 것으로 정의되는 기준을 충족하지 못하는 개인
- 보충제 섭취를 꺼리거나 연구 프로토콜을 따르지 않음
- 연구자의 의견으로는 피험자의 연구 완료 능력이나 그 측정에 부정적인 영향을 미칠 수 있거나 피험자에게 심각한 위험을 초래할 수 있는 기타 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 물
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글리코겐 고갈 운동 직후에 일반 수돗물 340mL 섭취
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실험적: 맛을 낸 케피어
Lifeway Kefir에서 제조한 1% 저지방 케피어에는 CHO 18g, 단백질 10g, 지방 2g이 함유되어 있습니다.
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글리코겐 고갈 운동 직후에 케피어 320mL 섭취
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활성 비교기: 맛우유
Prairie Farms에서 제조한 1% 저지방 우유로 CHO 24g, 단백질 8g, 지방 2.5g을 함유하고 있습니다.
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글리코겐을 고갈시키는 운동 직후에 맛을 낸 우유 240mL를 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유산소 운동 시간
기간: 연구 완료를 통해 평균 3주
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곡선형 무동력 런닝머신에서 5km 달리기 타임 트라이얼
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연구 완료를 통해 평균 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 인터루킨-6
기간: 연구 완료를 통해 평균 3주
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강렬한 운동에 대한 반응으로 인한 혈중 인터루킨-6 농도
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연구 완료를 통해 평균 3주
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혈액 장 지방산 결합 단백질
기간: 연구 완료를 통해 평균 3주
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강렬한 운동에 반응하는 혈액 장 지방산 결합 단백질 농도
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연구 완료를 통해 평균 3주
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위장 증상
기간: 연구 완료를 통해 평균 3주
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강렬한 운동에 대한 반응으로 위장관 증상 평가 척도(GSRS)를 사용하여 측정된 위장관 증상입니다.
이 척도는 15개의 질문을 하고 참가자에게 위장 증상을 7점 척도로 평가하도록 요청합니다(0은 전혀 불편함이 없고 7은 매우 심한 불편함).
총 GSRS 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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연구 완료를 통해 평균 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .