Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kefir versus melk på tidsprøveprestasjon hos masteridrettsutøvere (KVM)

8. desember 2023 oppdatert av: Lindenwood University

Effekten av smaksatt kefir versus smaksatt melk på tidsprøveprestasjon hos utholdenhetsmesteridrettsutøvere

Formålet med denne studien er å bestemme effekten av tilsatte probiotiske kulturer til en karbohydrat + proteingjenvinningsdrikk sammenlignet med en lignende gjenopprettingsdrikk uten probiotiske kulturer, i dens evne til å påvirke utholdenhetsytelse, oppfattede vurderinger av gastrointestinale symptomer og markører for betennelse og tarm skader.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

På en randomisert, crossover-måte vil etterforskerne vurdere endringer i treningsytelse, vurderingsskala for gastrointestinale symptomer, samt interleukin-6 og fettsyrebindende proteinnivåer i tarmen etter inntak av enten vann, kefir eller smaksatt melk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Forente stater, 63301
        • Exercise and Performance Nutrition Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gi frivillig signert og datert informert samtykke.
  • Vær ved god helse som bestemt av medisinsk historie og rutinemessige blodkjemi.
  • Normotensiv (sittende, hvilende systolisk blodtrykk < 140 mm Hg og diastolisk blodtrykk < 90 mm Hg. Hvis den første målingen er litt forhøyet over disse grensene, vil forsøkspersonen få en kort (5 minutter) hvileperiode, og ytterligere to målinger vil bli tatt. Gjennomsnittet av alle tre målingene vil bli brukt for å bestemme valgbarhet.
  • Normal sittende, hvilepuls (< 90 slag per minutt).
  • Alder mellom 40 og 75 år
  • Kroppsmasseindeks <30 kg/m2 eller kroppsfett <30 % for kvinner og <25 % for menn
  • Utføre aerobic trening > 150 min/uke og trene i minst 3 år
  • Godt trent vil bli definert som idrettsutøvere som oppfyller to av de fire følgende kriterier: Treningsfrekvens er 3-7 økter/uke; varigheten av treningsøktene er 60-240 min; treningsbakgrunn er minst 3 år; løpsfrekvensen er minst en gang i året.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som for øyeblikket er diagnostisert eller behandlet for hjerte-, luftveis-, endokrine-, psykiatriske, muskel-skjelett-, nyre-, lever-, nevromuskulære eller metabolske sykdommer eller lidelser som etter vurderingen av studiedeltakerens personlige lege eller forskningssykepleier vil utelukke deres trygge deltakelse eller vil kontraindisere. kvalitetskontroll over de innsamlede dataene
  • Personer som for tiden er diagnostisert med eller behandles for cøliaki, laktoseintoleranse, fordøyelsessvikt eller andre gastrointestinale komplikasjoner som irritabel tarmsyndrom, ulcerøs kolitt, etc.

Alkoholforbruk (mer enn 2 standard alkoholholdige drikker per dag eller mer enn 10 drinker per uke) eller narkotikamisbruk eller avhengighet.

  • Røykere eller personer som har sluttet å røyke i løpet av de siste 6 månedene
  • Deltakere som ikke er villige til å avstå fra koffein, nikotin og alkohol i 12 timer før hvert studiebesøk.
  • Kjent følsomhet overfor en hvilken som helst ingrediens i testformuleringene som er oppført i ernæringsfakta-etiketten.
  • Personer som er fast bestemt på å være på en ketogen diett.
  • Personer som er kognitivt svekket og/eller som ikke er i stand til å gi informert samtykke.
  • Deltakere som ikke er villige til å avstå fra å ta biotin minst 72 timer før besøk 3 til slutten av studien på grunn av potensiell interferens med laboratorieanalyser.
  • Personer som tar en medisin som er kjent for å påvirke fordøyelsesfunksjonen eller hormonelle funksjoner som kan påvirke hvordan kroppen vår fordøyer, absorberer eller metaboliserer næringsstoffer
  • Personer som for tiden tar et probiotika eller et kosttilskudd som kan påvirke fordøyelsesfunksjonen eller hormonfunksjonen som kan påvirke hvordan kroppen vår fordøyer, absorberer eller metaboliserer næringsstoffer
  • Deltakere som ikke er villige til å avstå fra fermentert mat og yoghurt, samt opprettholde normale forbruksnivåer av prebiotika gjennom hele studien.
  • Gravide kvinner, kvinner som prøver å bli gravide, eller ammende kvinner.
  • Personer som indikerer at de aktivt begrenser kalorier eller prøver å gå ned i vekt.
  • Deltakere som ikke er villige til å holde sine selvstyrte treningsprotokoller de samme gjennom hele studien
  • Deltakere som ikke er villige til å bruke samme sko og lignende klær ved alle testbesøk.
  • Personer som deltar i aerobic trening < 2 dager/uke eller har trent aerobic < 3 år
  • Personer som ikke oppfyller kriteriene for å bli definert som veltrente
  • Uvilje til å ta et supplement eller følge studieprotokollen
  • Enhver annen tilstand som etter etterforskerens mening kan ha negativ innvirkning på forsøkspersonens evne til å fullføre studien eller dens tiltak eller som kan utgjøre en betydelig risiko for forsøkspersonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Vann
340 ml rent vann fra springen konsumert umiddelbart etter glykogentappende trening
Eksperimentell: Kefir med smak
1 % fettfattig kefir produsert av Lifeway Kefir og inneholder 18 g CHO, 10 g protein og 2 g fett
320 ml kefir konsumert umiddelbart etter glykogentappende trening
Aktiv komparator: Smaksatt melk
1 % lavfettmelk produsert av Prairie Farms og inneholder 24 g CHO, 8 g protein og 2,5 g fett
240 ml melk med smak konsumert umiddelbart etter glykogentapende trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aerobic ytelsestider
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker
5 kilometer løpende tidsprøve på en buet, ikke-motorisert tredemølle
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blod Interleukin-6
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker
Blod interleukin-6 konsentrasjoner som svar på intens trening
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker
Blod Intestinalt fettsyrebindende protein
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker
Blod Intestinale fettsyrebindende proteinkonsentrasjoner som svar på intens trening
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker
Gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker
Gastrointestinale symptomer målt med Gastrointestinal Symptoms Rating Scale (GSRS) som respons på intens trening. Skalaen stiller 15 spørsmål, og ber deltakerne vurdere sine gastrointestinale symptomer på en 7-punkts skala der 0 er ingen ubehag i det hele tatt og 7 er svært alvorlig ubehag. Lavere total GSRS-score indikerer et bedre resultat.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-23-71

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne planlegger ikke å gjøre IPD tilgjengelig for andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere