Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Kefir contro il latte sulle prestazioni nelle prove a cronometro negli atleti Master (KVM)

8 dicembre 2023 aggiornato da: Lindenwood University

Effetto del kefir aromatizzato rispetto al latte aromatizzato sulle prestazioni nelle prove a cronometro negli atleti Master di resistenza

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti delle colture probiotiche aggiunte a una bevanda per il recupero di carboidrati + proteine ​​rispetto a una bevanda di recupero simile senza colture probiotiche, nella sua capacità di influenzare le prestazioni di resistenza, le valutazioni percepite dei sintomi gastrointestinali e i marcatori di infiammazione e danno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In modo randomizzato e crossover, i ricercatori valuteranno i cambiamenti nella prestazione fisica, nei punteggi della scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali, nonché nei livelli di interleuchina-6 e di proteine ​​leganti gli acidi grassi intestinali in seguito al consumo di acqua, kefir o latte aromatizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Stati Uniti, 63301
        • Exercise and Performance Nutrition Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornire il consenso informato volontario firmato e datato.
  • Essere in buona salute, come determinato dall’anamnesi e dagli esami ematochimici di routine.
  • Normoteso (seduti, pressione arteriosa sistolica a riposo < 140 mm Hg e pressione arteriosa diastolica < 90 mm Hg. Se la prima misurazione è leggermente superiore a questi limiti, al soggetto verrà concesso un breve periodo di riposo (5 minuti) e verranno effettuate altre due misurazioni. La media di tutte e tre le misurazioni verrà utilizzata per determinare l'idoneità.
  • Frequenza cardiaca normale da seduti e a riposo (< 90 battiti al minuto).
  • Età compresa tra 40 e 75 anni
  • Indice di massa corporea <30 kg/m2 o grasso corporeo <30% per le femmine e <25% per i maschi
  • Esecuzione di esercizio aerobico > 150 minuti/settimana e allenamento per almeno 3 anni
  • Saranno definiti ben allenati gli atleti che soddisfano due dei quattro seguenti criteri: la frequenza di allenamento è di 3-7 sessioni a settimana; la durata delle sessioni di allenamento è di 60-240 minuti; il background formativo è di almeno 3 anni; la frequenza delle gare è almeno una volta all'anno.

Criteri di esclusione:

  • Individui attualmente diagnosticati o in cura per qualsiasi malattia o disturbo cardiaco, respiratorio, endocrino, psichiatrico, muscolo-scheletrico, renale, epatico, neuromuscolare o metabolico che, a giudizio del medico personale o dell'infermiere ricercatore del partecipante allo studio, ne precluderà la partecipazione sicura o ne sarà controindicato controllo di qualità sui dati raccolti
  • Individui attualmente diagnosticati o in cura per celiachia, intolleranza al lattosio, insufficienze digestive o altre complicazioni gastrointestinali come sindrome dell'intestino irritabile, colite ulcerosa, ecc.

Consumo di alcol (più di 2 bevande alcoliche standard al giorno o più di 10 bevande a settimana) o abuso o dipendenza da droghe.

  • Fumatori o individui che hanno smesso di fumare negli ultimi 6 mesi
  • Partecipanti che non sono disposti ad astenersi dall'assunzione di caffeina, nicotina e alcol per 12 ore prima di ciascuna visita di studio.
  • Sensibilità nota a qualsiasi ingrediente nelle formulazioni del test come elencato nell'etichetta Valori nutrizionali.
  • Individui che sono determinati a seguire una dieta chetogenica.
  • Individui con deficit cognitivo e/o che non sono in grado di fornire il consenso informato.
  • Partecipanti che non sono disposti ad astenersi dall'assumere biotina almeno 72 ore prima della visita 3 fino alla fine dello studio a causa della potenziale interferenza con le analisi di laboratorio.
  • Individui che assumono un farmaco noto per avere un impatto sulla funzione digestiva o sulle funzioni ormonali che possono influenzare il modo in cui il nostro corpo digerisce, assorbe o metabolizza i nutrienti
  • Individui che stanno attualmente assumendo un probiotico o un integratore alimentare che potrebbe influire sulla funzione digestiva o sulla funzione ormonale che potrebbe influire sul modo in cui il nostro corpo digerisce, assorbe o metabolizza i nutrienti
  • Partecipanti che non erano disposti ad astenersi da cibi fermentati e yogurt, nonché a mantenere livelli normali di consumo di prebiotici durante lo studio.
  • Donne incinte, donne che cercano di rimanere incinte o donne che allattano.
  • Individui che indicano che stanno attivamente limitando le calorie o tentando di perdere peso.
  • Partecipanti che non sono disposti a mantenere gli stessi protocolli di allenamento autodiretto durante il corso dello studio
  • Partecipanti che non sono disposti a indossare le stesse scarpe e indumenti simili per tutte le visite di test.
  • Individui che partecipano ad esercizio aerobico < 2 giorni/settimana o che si allenano aerobicamente < 3 anni
  • Individui che non soddisfano i criteri per essere definiti ben formati
  • Riluttanza ad assumere un integratore o a seguire il protocollo di studio
  • Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe influenzare negativamente la capacità del soggetto di completare lo studio o le sue misure o che potrebbe rappresentare un rischio significativo per il soggetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Acqua
340 ml di acqua di rubinetto consumata immediatamente dopo l'attività fisica che riduce il glicogeno
Sperimentale: Kefir aromatizzato
Kefir a basso contenuto di grassi all'1% prodotto da Lifeway Kefir e contenente 18 g di CHO, 10 g di proteine ​​e 2 g di grassi
320 ml di kefir consumati immediatamente dopo l'esercizio che riduce il glicogeno
Comparatore attivo: Latte Aromatizzato
Latte a basso contenuto di grassi all'1% prodotto da Prairie Farms e contenente 24 g di carboidrati, 8 g di proteine ​​e 2,5 g di grassi
240 ml di latte aromatizzato consumati immediatamente dopo l'esercizio che riduce il glicogeno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempi di prestazione aerobica
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 3 settimane
Cronometro di corsa di 5 chilometri su tapis roulant curvo e non motorizzato
Fino al completamento dello studio, in media 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interleuchina-6 nel sangue
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 3 settimane
Concentrazioni di interleuchina-6 nel sangue in risposta ad un esercizio fisico intenso
Fino al completamento dello studio, in media 3 settimane
Proteina legante gli acidi grassi del sangue intestinale
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 3 settimane
Concentrazioni di proteine ​​leganti gli acidi grassi nel sangue intestinale in risposta ad un esercizio fisico intenso
Fino al completamento dello studio, in media 3 settimane
Sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 3 settimane
Sintomi gastrointestinali misurati utilizzando la scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali (GSRS) in risposta all'esercizio fisico intenso. La scala pone 15 domande e chiede ai partecipanti di valutare i loro sintomi gastrointestinali su una scala a 7 punti, dove 0 indica alcun disagio e 7 un disagio molto grave. Punteggi GSRS totali inferiori indicano un risultato migliore.
Fino al completamento dello studio, in media 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

11 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-23-71

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I ricercatori non intendono rendere l'IPD disponibile ad altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acqua

Sottoscrivi