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开菲尔与牛奶对大师级运动员计时赛表现的影响 (KVM)

2023年12月8日 更新者:Lindenwood University

风味开菲尔与风味牛奶对耐力大师运动员计时赛表现的影响

本研究的目的是确定添加益生菌培养物到碳水化合物+蛋白质恢复饮料中,与不含益生菌培养物的类似恢复饮料相比,其对耐力表现、胃肠道症状感知评级以及炎症和肠道标志物的影响能力。损害。

研究概览

详细说明

研究人员将以随机、交叉的方式评估饮用水、开菲尔或风味牛奶后运动表现、胃肠道症状评定量表评分以及白细胞介素 6 和肠道脂肪酸结合蛋白水平的变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Saint Charles、Missouri、美国、63301
        • Exercise and Performance Nutrition Laboratory

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 提供自愿签署并注明日期的知情同意书。
  • 根据病史和常规血液化学检查确定,身体健康。
  • 血压正常(坐位、静息时收缩压 < 140 mm Hg,舒张压 < 90 mm Hg。 如果第一次测量值略高于这些限制,受试者将获得短暂(5 分钟)的休息时间,然后再进行两次测量。 所有三个测量值的平均值将用于确定资格。
  • 正常坐位、静息心率(< 90 次/分钟)。
  • 年龄在40岁至75岁之间
  • 女性体重指数 <30 kg/m2 或体脂 <30%,男性 <25%
  • 有氧运动 > 150 分钟/周,并训练至少 3 年
  • 训练有素的运动员被定义为满足以下四个标准中的两个:训练频率为每周 3-7 次;培训时间为60-240分钟;培训背景至少3年;比赛频率至少每年一次。

排除标准:

  • 目前被诊断或正在接受任何心脏、呼吸、内分泌、精神、肌肉骨骼、肾脏、肝脏、神经肌肉或代谢疾病或紊乱的治疗,根据研究参与者的私人医生或研究护士的判断,这些疾病或紊乱将妨碍他们的安全参与或禁忌对收集的数据进行质量控制
  • 目前被诊断患有乳糜泻、乳糖不耐受、消化功能不全或其他胃肠道并发症(如肠易激综合征、溃疡性结肠炎等)或正在接受治疗的个人。

饮酒(每天超过 2 标准酒精饮料或每周超过 10 杯)或药物滥用或依赖。

  • 吸烟者或在过去 6 个月内戒烟的个人
  • 每次研究访视前 12 小时内不愿意避免摄入咖啡因、尼古丁和酒精的参与者。
  • 已知对营养成分标签中列出的测试配方中任何成分的敏感性。
  • 决心进行生酮饮食的人。
  • 认知障碍和/或无法给予知情同意的个人。
  • 由于可能干扰实验室分析,不愿意在第 3 次访问前至少 72 小时停止服用生物素直至研究结束的参与者。
  • 服用已知会影响消化功能或激素功能的药物的个人,这些药物可能会影响我们的身体消化、吸收或代谢营养的方式
  • 目前正在服用益生菌或膳食补充剂的个人可能会影响消化功能或激素功能,从而影响我们的身体消化、吸收或代谢营养的方式
  • 不愿意避免食用发酵食品和酸奶,并在整个研究过程中保持正常益生元摄入水平的参与者。
  • 孕妇、准备怀孕的女性或哺乳期的女性。
  • 表示正在积极限制卡路里或试图减肥的个人。
  • 不愿意在整个研究过程中保持相同的自我指导训练方案的参与者
  • 不愿意在所有测试访问中穿着相同的鞋子和相似的衣服的参与者。
  • 参加有氧运动<2天/周或进行有氧训练<3年的个人
  • 不符合被定义为训练有素标准的个人
  • 不愿意服用补充剂或遵循研究方案
  • 研究者认为可能对受试者完成研究或其措施的能力产生不利影响或可能对受试者构成重大风险的任何其他情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:水
糖原消耗运动后立即饮用 340 mL 普通自来水
实验性的:风味开菲尔
Lifeway Kefir 生产的 1% 低脂开菲尔,含有 18 克 CHO、10 克蛋白质和 2 克脂肪
糖原消耗运动后立即饮用 320 mL 开菲尔
有源比较器:调味牛奶
Prairie Farms 生产的 1% 低脂牛奶,含有 24 克 CHO、8 克蛋白质和 2.5 克脂肪
糖原消耗运动后立即饮用 240 毫升风味牛奶

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有氧运动时间
大体时间:完成学习后,平均需要 3 周
在弧形非机动跑步机上进行 5 公里计时赛
完成学习后,平均需要 3 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血白细胞介素6
大体时间:完成学习后,平均需要 3 周
剧烈运动后的血液白细胞介素 6 浓度
完成学习后,平均需要 3 周
血肠脂肪酸结合蛋白
大体时间:完成学习后,平均需要 3 周
剧烈运动后的血液肠道脂肪酸结合蛋白浓度
完成学习后,平均需要 3 周
胃肠道症状
大体时间:完成学习后,平均需要 3 周
使用胃肠道症状评定量表 (GSRS) 测量对剧烈运动的胃肠道症状。 该量表提出 15 个问题,并要求参与者按照 7 分制对他们的胃肠道症状进行评分,0 分表示完全没有不适,7 分表示非常严重不适。 GSRS 总分越低表明结果越好。
完成学习后,平均需要 3 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chad M Kerksick, PhD、Lindenwood University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月7日

初级完成 (实际的)

2023年8月15日

研究完成 (实际的)

2023年8月15日

研究注册日期

首次提交

2023年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月8日

首次发布 (估计的)

2023年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月8日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB-23-71

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

研究人员不打算向其他研究人员提供 IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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