Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kefír versus mléko na časovku u Masters atletů (KVM)

8. prosince 2023 aktualizováno: Lindenwood University

Vliv ochuceného kefíru versus ochuceného mléka na výkonnost v časovce u mistrovských vytrvalostních sportovců

Účelem této studie je určit účinky přidaných probiotických kultur do nápoje pro regeneraci sacharidů a bílkovin ve srovnání s podobným regeneračním nápojem bez probiotických kultur, pokud jde o jeho schopnost ovlivnit vytrvalostní výkon, vnímané hodnocení gastrointestinálních symptomů a markery zánětu a střev. poškození.

Přehled studie

Detailní popis

Randomizovaným zkříženým způsobem vyšetřovatelé posoudí změny ve výkonech při cvičení, skóre na stupnici hodnocení gastrointestinálních symptomů, stejně jako hladiny interleukinu-6 a střevního proteinu vázajícího mastné kyseliny po konzumaci vody, kefíru nebo ochuceného mléka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Spojené státy, 63301
        • Exercise and Performance Nutrition Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytněte dobrovolně podepsaný a datovaný informovaný souhlas.
  • Být v dobrém zdravotním stavu, jak je stanoveno na základě lékařské anamnézy a rutinního vyšetření krve.
  • Normotenzní (sedící, klidový systolický krevní tlak < 140 mm Hg a diastolický krevní tlak < 90 mm Hg. Pokud je první měření mírně zvýšeno nad tyto limity, bude subjektu poskytnut krátký (5 minut) odpočinek a budou provedena další dvě měření. K určení způsobilosti se použije průměr všech tří měření.
  • Normální srdeční frekvence vsedě, v klidu (< 90 tepů za minutu).
  • Věk mezi 40 a 75 lety
  • Index tělesné hmotnosti <30 kg/m2 nebo tělesného tuku <30 % u žen a <25 % u mužů
  • Provádění aerobního cvičení > 150 minut/týden a trénink po dobu minimálně 3 let
  • Dobře trénovaní budou definováni jako sportovci, kteří splňují dvě ze čtyř následujících kritérií: frekvence tréninku je 3-7 sezení/týden; délka tréninku je 60-240 min; vzdělání je minimálně 3 roky; frekvence závodů je minimálně jednou ročně.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, u kterých je v současné době diagnostikována nebo léčena jakákoli srdeční, respirační, endokrinní, psychiatrická, muskuloskeletální, ledvinová, jaterní, neuromuskulární nebo metabolická choroba nebo porucha, která podle úsudku osobního lékaře nebo výzkumné sestry účastníka studie bude bránit jejich bezpečné účasti nebo bude kontraindikovat kontrola kvality shromážděných dat
  • Jedinci, u kterých je v současné době diagnostikována nebo léčena celiakie, intolerance laktózy, trávicí nedostatečnost nebo jiné gastrointestinální komplikace, jako je syndrom dráždivého tračníku, ulcerózní kolitida atd.

Konzumace alkoholu (více než 2 standardní alkoholické nápoje denně nebo více než 10 nápojů týdně) nebo zneužívání drog nebo závislost.

  • Kuřáci nebo jednotlivci, kteří přestali kouřit během posledních 6 měsíců
  • Účastníci, kteří nejsou ochotni zdržet se příjmu kofeinu, nikotinu a alkoholu po dobu 12 hodin před každou studijní návštěvou.
  • Známá citlivost na kteroukoli složku v testovaných formulacích, jak je uvedeno na štítku s nutričními údaji.
  • Jedinci, kteří jsou odhodlaní držet ketogenní dietu.
  • Jedinci s kognitivní poruchou a/nebo kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas.
  • Účastníci, kteří nejsou ochotni upustit od užívání biotinu minimálně 72 hodin před návštěvou 3 až do konce studie z důvodu možné interference s laboratorními analýzami.
  • Jedinci užívající léky, o kterých je známo, že ovlivňují trávicí funkce nebo hormonální funkce, které mohou ovlivnit to, jak naše tělo tráví, absorbuje nebo metabolizuje živiny
  • Jednotlivci, kteří v současné době užívají probiotika nebo doplněk stravy, který může ovlivnit trávicí funkci nebo hormonální funkci, což může mít vliv na to, jak naše tělo tráví, absorbuje nebo metabolizuje živiny
  • Účastníci, kteří nejsou ochotni zdržet se fermentovaných potravin a jogurtů, stejně jako udržovat normální úroveň spotřeby prebiotik po celou dobu studie.
  • Těhotné ženy, ženy, které se snaží otěhotnět, nebo kojící ženy.
  • Jedinci, kteří uvádějí, že aktivně omezují kalorie nebo se snaží zhubnout.
  • Účastníci, kteří nejsou ochotni zachovat své vlastní tréninkové protokoly stejné po celou dobu studie
  • Účastníci, kteří nejsou ochotni nosit stejné boty a podobné oblečení na všechny testovací návštěvy.
  • Jedinci, kteří se účastní aerobního cvičení < 2 dny/týden nebo aerobně trénují < 3 roky
  • Jedinci, kteří nesplňují kritéria, aby byli definováni jako dobře vyškolení
  • Neochota užívat doplněk stravy nebo dodržovat protokol studie
  • Jakýkoli jiný stav, který podle názoru zkoušejícího může nepříznivě ovlivnit schopnost subjektu dokončit studii nebo její opatření, nebo který může pro subjekt představovat významné riziko.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Voda
340 ml čisté vody z vodovodu spotřebované bezprostředně po cvičení vyčerpávajícím glykogen
Experimentální: Kefír s příchutí
1% nízkotučný kefír vyrobený společností Lifeway Kefir a obsahující 18 g CHO, 10 g bílkovin a 2 g tuku
320 ml kefíru zkonzumovaného ihned po cvičení vyčerpávajícím glykogen
Aktivní komparátor: Ochucené mléko
1% nízkotučné mléko vyrobené Prairie Farms a obsahující 24 g CHO, 8 g bílkovin a 2,5 g tuku
240 ml ochuceného mléka zkonzumovaného ihned po cvičení vyčerpávajícím glykogen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časy aerobního výkonu
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 týdny
5 km běžecká časovka na zakřiveném bezmotorovém běžeckém pásu
Do ukončení studia v průměru 3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní interleukin-6
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 týdny
Koncentrace interleukinu-6 v krvi v reakci na intenzivní cvičení
Do ukončení studia v průměru 3 týdny
Krev Intestinální protein vázající mastné kyseliny
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 týdny
Krev Koncentrace proteinu vázajícího mastné kyseliny ve střevě v reakci na intenzivní cvičení
Do ukončení studia v průměru 3 týdny
Gastrointestinální příznaky
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 týdny
Gastrointestinální symptomy měřené pomocí Gastrointestinal Symptoms Rating Scale (GSRS) v reakci na intenzivní cvičení. Škála pokládá 15 otázek a žádá účastníky, aby ohodnotili své gastrointestinální symptomy na 7bodové škále, přičemž 0 znamená vůbec žádné nepohodlí a 7 znamená velmi vážné nepohodlí. Nižší celkové skóre GSRS ukazuje na lepší výsledek.
Do ukončení studia v průměru 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-23-71

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé neplánují zpřístupnit IPD dalším výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit