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Kefir versus leite no desempenho de contra-relógio em atletas masters (KVM)

8 de dezembro de 2023 atualizado por: Lindenwood University

Efeito do kefir aromatizado versus leite aromatizado no desempenho no contra-relógio em atletas master de resistência

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da adição de culturas probióticas a uma bebida de recuperação de carboidratos + proteínas em comparação com uma bebida de recuperação semelhante sem culturas probióticas, em sua capacidade de impactar o desempenho de resistência, classificações percebidas de sintomas gastrointestinais e marcadores de inflamação e intestino. dano.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

De forma aleatória e cruzada, os investigadores avaliarão as mudanças no desempenho do exercício, pontuações da escala de avaliação de sintomas gastrointestinais, bem como interleucina-6 e níveis de proteína de ligação a ácidos graxos intestinais após consumo de água, kefir ou leite aromatizado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
        • Exercise and Performance Nutrition Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fornecer consentimento informado voluntário assinado e datado.
  • Estar em boas condições de saúde, conforme determinado pelo histórico médico e análises sanguíneas de rotina.
  • Normotenso (sentado, pressão arterial sistólica em repouso < 140 mm Hg e pressão arterial diastólica < 90 mm Hg. Se a primeira medição for ligeiramente elevada acima desses limites, o sujeito terá um breve período de descanso (5 minutos) e mais duas medições serão feitas. A média de todas as três medições será usada para determinar a elegibilidade.
  • Frequência cardíaca normal em repouso e sentado (<90 batimentos por minuto).
  • Idade entre 40 e 75 anos
  • Índice de Massa Corporal <30 kg/m2 ou Gordura Corporal <30% para mulheres e <25% para homens
  • Realizar exercícios aeróbicos > 150 minutos/semana e treinar por pelo menos 3 anos
  • Serão definidos atletas bem treinados que atendam a dois dos quatro critérios a seguir: a frequência de treinamento é de 3 a 7 sessões/semana; a duração das sessões de treinamento é de 60 a 240 minutos; o histórico de treinamento é de pelo menos 3 anos; a frequência da corrida é pelo menos uma vez por ano.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos atualmente diagnosticados ou em tratamento para qualquer doença ou distúrbio cardíaco, respiratório, endócrino, psiquiátrico, musculoesquelético, renal, hepático, neuromuscular ou metabólico que, no julgamento do médico pessoal ou enfermeiro pesquisador do participante do estudo, impedirá sua participação segura ou contra-indicará controle de qualidade sobre os dados coletados
  • Indivíduos atualmente diagnosticados ou em tratamento para doença celíaca, intolerância à lactose, insuficiências digestivas ou outras complicações gastrointestinais, como síndrome do intestino irritável, colite ulcerativa, etc.

Consumo de álcool (mais de 2 bebidas alcoólicas padrão por dia ou mais de 10 bebidas por semana) ou abuso ou dependência de drogas.

  • Fumantes ou indivíduos que pararam de fumar nos últimos 6 meses
  • Participantes que não desejam abster-se da ingestão de cafeína, nicotina e álcool por 12 horas antes de cada visita do estudo.
  • Sensibilidade conhecida a qualquer ingrediente nas formulações de teste, conforme listado no rótulo de Informações Nutricionais.
  • Indivíduos que estão determinados a seguir uma dieta cetogênica.
  • Indivíduos com deficiência cognitiva e/ou incapazes de dar consentimento informado.
  • Participantes que não desejam abster-se de tomar biotina no mínimo 72 horas antes da visita 3 até o final do estudo devido à potencial interferência nas análises laboratoriais.
  • Indivíduos que tomam um medicamento conhecido por afetar a função digestiva ou funções hormonais que podem afetar a forma como nosso corpo digere, absorve ou metaboliza nutrientes
  • Indivíduos que estão atualmente tomando um probiótico ou suplemento dietético que pode afetar a função digestiva ou hormonal que pode afetar a forma como nosso corpo digere, absorve ou metaboliza nutrientes
  • Participantes que não desejam abster-se de alimentos fermentados e iogurte, bem como manter níveis normais de consumo de prebióticos ao longo do estudo.
  • Mulheres grávidas, mulheres que tentam engravidar ou mulheres que amamentam.
  • Indivíduos que indicam que estão ativamente restringindo calorias ou tentando perder peso.
  • Participantes que não estão dispostos a manter seus protocolos de treinamento autodirigidos iguais ao longo do estudo
  • Participantes que não desejam usar os mesmos sapatos e roupas semelhantes em todas as visitas de teste.
  • Indivíduos que praticam exercícios aeróbicos < 2 dias/semana ou praticam exercícios aeróbicos há < 3 anos
  • Indivíduos que não atendem aos critérios para serem definidos como bem treinados
  • Relutância em tomar um suplemento ou seguir o protocolo do estudo
  • Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, possa afetar adversamente a capacidade do sujeito de completar o estudo ou suas medidas ou que possa representar um risco significativo para o sujeito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Água
340 mL de água da torneira consumida imediatamente após exercício que esgota o glicogênio
Experimental: Kefir Aromatizado
Kefir com baixo teor de gordura a 1% fabricado pela Lifeway Kefir e contendo 18 g de CHO, 10 g de proteína e 2 g de gordura
320 mL de kefir consumidos imediatamente após exercício que esgota o glicogênio
Comparador Ativo: Leite Aromatizado
1% de leite desnatado fabricado pela Prairie Farms e contendo 24 g de CHO, 8 g de proteína e 2,5 g de gordura
240 mL de leite aromatizado consumido imediatamente após exercício que esgota o glicogênio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempos de desempenho aeróbico
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Contra-relógio de corrida de 5 quilômetros em uma esteira curva não motorizada
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interleucina-6 no sangue
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Concentrações sanguíneas de interleucina-6 em resposta ao exercício intenso
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Proteína de ligação de ácidos graxos intestinais no sangue
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Concentrações de proteínas de ligação de ácidos graxos intestinais no sangue em resposta ao exercício intenso
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Sintomas gastrointestinais
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
Sintomas gastrointestinais medidos usando a Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais (GSRS) em resposta ao exercício intenso. A escala faz 15 perguntas e pede aos participantes que avaliem seus sintomas gastrointestinais em uma escala de 7 pontos, sendo 0 nenhum desconforto e 7 desconforto muito grave. Pontuações totais mais baixas do GSRS indicam um resultado melhor.
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

11 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-23-71

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os investigadores não planejam disponibilizar o IPD para outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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