IOL 計算式の校正に対するレーシックの影響: 比較研究
2023年12月4日 更新者：Chao-Kai Chang、Taipei Nobel Eye Clinic
以前のレーシックまたは非レーシック白内障眼間の直接比較研究では、非レーシック患者とレーシック患者の間のパフォーマンスは、(i) 眼科検査: UDVA、CDVA、および未矯正近視力 (UNVA) (40cm)、および (ii) 屈折率予測誤差でした。 : 術後の球面屈折率と目標屈折の差として定義されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
331
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾
- Taipei Nobel Eye Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
透明な角膜水晶体超音波乳化吸引術と IOL 移植は、一人の外科医 Chao-Kai Chang によって行われました。
手術プロセスには、局所麻酔、180° (両目の側頭) での 3 段階の透明な角膜切開 (2.75 mm)、5.0 mm の連続曲線嚢切開、ストップ アンド チョップ技術を使用した超音波超音波乳化吸引術、IOL 移植が含まれます。インジェクター、IOL セントレーション、および無縫合切開。
研究用 IOL モデルには、EDOF Symfony IOL (Johnson and Johnson、サンタアナ、カリフォルニア州、米国) のみが含まれています。
説明
包含基準:
- 両目に白内障の存在
- 20/40未満の矯正遠距離視力
- 超音波超音波乳化吸引術による白内障手術を両眼に手配しました
除外基準:
- 複雑な白内障
- 角膜の不透明または不規則性
- 角膜乱視 > 1.50ジオプター
- 弱視、不同視
- 後嚢破裂や硝子体喪失、IOLの傾きや偏心などの手術合併症
- 共存する眼の病状、緑内障、瞳孔の非拡張性、眼内手術の病歴、または網膜症
- 視神経または黄斑疾患
- フォローアップを拒否する、またはフォローアップを維持できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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以前のレーシックグループ
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通常の白内障手術と眼内レンズ移植
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以前の非レーシックグループ
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通常の白内障手術と眼内レンズ移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視力
時間枠：手術後1ヶ月
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手術後1ヶ月
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屈折予測誤差
時間枠：手術後1ヶ月
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手術後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Abulafia A, Hill WE, Koch DD, Wang L, Barrett GD. Accuracy of the Barrett True-K formula for intraocular lens power prediction after laser in situ keratomileusis or photorefractive keratectomy for myopia. J Cataract Refract Surg. 2016 Mar;42(3):363-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.11.039. Epub 2016 Mar 19.
- Yeu E, Cuozzo S. Matching the Patient to the Intraocular Lens: Preoperative Considerations to Optimize Surgical Outcomes. Ophthalmology. 2021 Nov;128(11):e132-e141. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.08.025. Epub 2020 Aug 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2023年11月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月4日
最初の投稿 (推定)
2023年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月4日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。