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L'effetto della LASIK sulla calibrazione del calcolo della formula IOL: uno studio comparativo

4 dicembre 2023 aggiornato da: Chao-Kai Chang, Taipei Nobel Eye Clinic
Studio di confronto diretto tra precedenti occhi con cataratta LASIK o non LASIK, le prestazioni tra pazienti non LASIK e LASIK erano (i) Esami oftalmici: UDVA, CDVA e acuità visiva da vicino non corretta (UNVA) (40 cm) e (ii) Errore di previsione della rifrazione : definita come differenza tra sfera postoperatoria e rifrazione target.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

331

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Nobel Eye Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La facoemulsificazione corneale chiara e l'impianto della IOL sono stati eseguiti dal singolo chirurgo Chao-Kai Chang. Il processo chirurgico prevedeva l'anestesia topica, un'incisione corneale chiara in 3 fasi (2,75 mm) a 180° (temporale in entrambi gli occhi), una capsuloressi curvilinea continua di 5,0 mm, facoemulsificazione utilizzando la tecnica stop-and-chop, impianto di IOL con un iniettore, centraggio della IOL e un'incisione senza sutura. I modelli di IOL dello studio includono solo EDOF Symfony IOL (Johnson and Johnson, Santa Ana, CA, USA).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presenza di cataratta in entrambi gli occhi
  • acuità visiva corretta a distanza inferiore a 20/40
  • È stato effettuato un intervento di facoemulsificazione della cataratta per entrambi gli occhi

Criteri di esclusione:

  • cataratta complicata
  • opacità o irregolarità corneali
  • astigmatismo corneale > 1,50 diottrie
  • ambliopia, anisometropia
  • complicanze chirurgiche come rottura del sacco capsulare posteriore o perdita del vitreo, inclinazione o decentramento della IOL
  • patologie oculari coesistenti, glaucoma, pupilla non dilatata, storia di chirurgia intraoculare o retinopatia
  • malattie del nervo ottico o della maculare
  • rifiuto o incapacità di mantenere il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
precedente gruppo LASIK
Dispositivo: chirurgia di routine della cataratta e impianto di lenti intraoculari
chirurgia di routine della cataratta e impianto di lenti intraoculari
precedente gruppo non LASIK
Dispositivo: chirurgia di routine della cataratta e impianto di lenti intraoculari
chirurgia di routine della cataratta e impianto di lenti intraoculari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
acuità visiva
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento chirurgico
1 mese dopo l'intervento chirurgico
errore di previsione refrattiva
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento chirurgico
1 mese dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Nobel Eye Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

11 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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