- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06165796
LASIK이 IOL 공식 계산 보정에 미치는 영향: 비교 연구
2023년 12월 4일 업데이트: Chao-Kai Chang, Taipei Nobel Eye Clinic
이전 LASIK 눈과 비 LASIK 백내장 눈의 직접 비교 연구에서 비 LASIK 환자와 LASIK 환자의 성능은 (i) 안과 검사: UDVA, CDVA 및 나안 근시 시력(UNVA)(40cm) 및 (ii) 굴절 예측 오류였습니다. : 수술 후 구면과 목표 굴절의 차이로 정의됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
331
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- Taipei Nobel Eye Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
투명각막수정체유화술과 IOL 이식술은 장차오카이(Chao-Kai Chang) 단독외과의에 의해 시행되었습니다.
수술 과정에는 국소마취, 180°(양안 측두엽)에서 3단계 투명 각막 절개(2.75mm), 5.0mm 연속 곡선 피막절개술, Stop-and-Chop 기술을 사용한 수정체 유화술, 인공수정체 삽입술 등이 포함되었습니다. 주사기, IOL 중심화 및 무봉합 절개.
연구 IOL 모델에는 EDOF Symfony IOL(Johnson and Johnson, Santa Ana, CA, USA)만 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 양쪽 눈에 백내장 존재
- 교정 원거리 시력 20/40 미만
- 양쪽 눈 모두 수정체 유화 백내장 수술을 받았습니다
제외 기준:
- 복잡한 백내장
- 각막 혼탁 또는 불규칙성
- 각막 난시 > 1.50디옵터
- 약시,부등시
- 후방 수정체낭 파열 또는 유리체 손실, IOL 기울기 또는 중심 이탈과 같은 수술 합병증
- 동반된 안질환, 녹내장, 비확대 동공, 안구내 수술 병력 또는 망막병증
- 시신경 또는 황반 질환
- 거부하거나 후속 조치를 유지할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이전 라식 그룹
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일상적인 백내장 수술 및 안구 내 렌즈 이식
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이전 비 라식 그룹
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일상적인 백내장 수술 및 안구 내 렌즈 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시력
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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굴절 예측 오류
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Abulafia A, Hill WE, Koch DD, Wang L, Barrett GD. Accuracy of the Barrett True-K formula for intraocular lens power prediction after laser in situ keratomileusis or photorefractive keratectomy for myopia. J Cataract Refract Surg. 2016 Mar;42(3):363-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.11.039. Epub 2016 Mar 19.
- Yeu E, Cuozzo S. Matching the Patient to the Intraocular Lens: Preoperative Considerations to Optimize Surgical Outcomes. Ophthalmology. 2021 Nov;128(11):e132-e141. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.08.025. Epub 2020 Aug 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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