Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van LASIK op de kalibratie van de IOL-formuleberekening: een vergelijkend onderzoek

4 december 2023 bijgewerkt door: Chao-Kai Chang, Taipei Nobel Eye Clinic
Direct vergelijkend onderzoek tussen eerdere LASIK- of niet-LASIK-staarogen, de prestaties tussen niet-LASIK- en LASIK-patiënten waren (i) Oftalmologische onderzoeken: UDVA, CDVA en ongecorrigeerde gezichtsscherpte (UNVA) (40 cm) en (ii) Refractieve voorspellingsfout : gedefinieerd als verschil tussen postoperatieve sfeer- en doelbreking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

331

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Nobel Eye Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Duidelijke faco-emulsificatie van het hoornvlies en IOL-implantatie werden uitgevoerd door één chirurg Chao-Kai Chang. Het chirurgische proces omvatte plaatselijke anesthesie, een driestaps duidelijke incisie in het hoornvlies (2,75 mm) op 180° (temporaal in beide ogen), een continue kromlijnige capsulorhexis van 5,0 mm, phaco-emulsificatie met behulp van de stop-and-chop-techniek, IOL-implantatie met een injector, IOL-centrering en een hechtingsloze incisie. De IOL-studiemodellen omvatten alleen EDOF Symfony IOL (Johnson en Johnson, Santa Ana, CA, VS).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanwezigheid van cataract in beide ogen
  • gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand onder 20/40
  • Voor beide ogen werd een faco-emulsificatie-cataractoperatie uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

  • gecompliceerde cataract
  • troebelheid of onregelmatigheden van het hoornvlies
  • cornea-astigmatisme > 1,50 dioptrie
  • amblyopie, anisometropie
  • chirurgische complicaties zoals ruptuur van het achterste kapselzak of glasvochtverlies, kanteling of decentratie van de IOL
  • naast elkaar bestaande oogpathologieën, glaucoom, niet-verwijdende pupil, voorgeschiedenis van intraoculaire chirurgie of retinopathie
  • oogzenuw- of maculaire ziekten
  • weigering of onvermogen om follow-up te handhaven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
vorige LASIK-groep
Apparaat: routinematige staaroperaties en implantatie van intraoculaire lenzen
routinematige staaroperaties en implantatie van intraoculaire lenzen
vorige niet-LASIK-groep
Apparaat: routinematige staaroperaties en implantatie van intraoculaire lenzen
routinematige staaroperaties en implantatie van intraoculaire lenzen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
1 maand na de operatie
brekingsvoorspellingsfout
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
1 maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Nobel Eye Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

11 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren