Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ LASIK na kalibrację obliczania formuły soczewki IOL: badanie porównawcze

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Chao-Kai Chang, Taipei Nobel Eye Clinic
Badanie bezpośredniego porównania oczu z zaćmą wykonanych metodą LASIK lub metodą inną niż LASIK. Wyniki pacjentów z zaćmą niepoddawanych LASIK i LASIK obejmowały (i) badania okulistyczne: UDVA, CDVA i nieskorygowaną ostrość wzroku do bliży (UNVA) (40 cm) oraz (ii) błąd przewidywania refrakcji : zdefiniowana jako różnica między sferą pooperacyjną a refrakcją docelową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

331

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Taipei Nobel Eye Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przezroczystą fakoemulsyfikację rogówki i wszczepienie soczewki IOL wykonał pojedynczy chirurg Chao-Kai Chang. Zabieg chirurgiczny obejmował znieczulenie miejscowe, 3-etapowe przezroczyste nacięcie rogówki (2,75 mm) pod kątem 180° (skroniowo w obu oczach), ciągłą krzywoliniową kapsuloreksję o średnicy 5,0 mm, fakoemulsyfikację techniką stop-and-chop, wszczepienie soczewki IOL z iniektora, centralizację soczewki IOL i nacięcie bez szwów. Badane modele soczewek IOL obejmują wyłącznie soczewki IOL EDOF Symfony (Johnson and Johnson, Santa Ana, Kalifornia, USA).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność zaćmy w obu oczach
  • skorygowana ostrość widzenia do dali poniżej 20/40
  • Zaplanowano operację zaćmy metodą fakoemulsyfikacji obu oczu

Kryteria wyłączenia:

  • skomplikowana katarakta
  • zmętnienie lub nieregularność rogówki
  • astygmatyzm rogówkowy > 1,50 dioptrii
  • niedowidzenie, anizometropia
  • powikłania chirurgiczne, takie jak pęknięcie tylnego worka torebki soczewki lub utrata ciała szklistego, przechylenie lub decentracja soczewki IOL
  • współistniejące patologie oczu, jaskra, nierozszerzająca się źrenica, przebyte operacje wewnątrzgałkowe lub retinopatia
  • choroby nerwu wzrokowego lub plamki żółtej
  • odmowa lub niemożność kontynuowania działań następczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
poprzednia grupa LASIK
Urządzenie: rutynowa operacja zaćmy i wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej
rutynowa operacja zaćmy i wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej
poprzednia grupa inna niż LASIK
Urządzenie: rutynowa operacja zaćmy i wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej
rutynowa operacja zaćmy i wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ostrość widzenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
1 miesiąc po zabiegu
błąd przewidywania refrakcji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
1 miesiąc po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Nobel Eye Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj