Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av LASIK på kalibreringen av IOL-formelberegning: en sammenlignende studie

4. desember 2023 oppdatert av: Chao-Kai Chang, Taipei Nobel Eye Clinic
Direkte sammenligningsstudie mellom tidligere LASIK eller ikke-LASIK kataraktøyne, ytelsen mellom ikke-LASIK og LASIK pasienter var (i) Oftalmiske undersøkelser: UDVA, CDVA og ukorrigert nær synsskarphet (UNVA) (40 cm) og (ii) Refraksjonsprediksjonsfeil : definert som forskjellen mellom postoperativ sfære og målbrytning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

331

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Nobel Eye Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Klar hornhinnefakoemulsifisering og IOL-implantasjon ble utført av enkeltkirurg Chao-Kai Chang. Den kirurgiske prosessen involverte topisk anestesi, et 3-trinns klart hornhinnesnitt (2,75 mm) ved 180° (temporal i begge øyne), en 5,0 mm kontinuerlig krumlinjet kapsulorhexis, fakoemulsifisering ved bruk av stop-and-chop-teknikken, IOL-implantasjon med en injektor, IOL-sentrering og et suturløst snitt. Studiens IOL-modeller inkluderer kun EDOF Symfony IOL (Johnson og Johnson, Santa Ana, CA, USA).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av grå stær i begge øyne
  • korrigert avstandssynsstyrke under 20/40
  • Phacoemulsification cataract operation ble arrangert for begge øyne

Ekskluderingskriterier:

  • komplisert grå stær
  • opasitet eller uregelmessigheter i hornhinnen
  • hornhinneastigmatisme > 1,50 dioptri
  • amblyopi, anisometropi
  • kirurgiske komplikasjoner som ruptur av posterior kapselpose eller tap av glasslegemet, IOL-tilt eller desentrasjon
  • sameksisterende øyepatologier, glaukom, ikke-utvidende pupill, historie med intraokulær kirurgi eller retinopati
  • synsnerve eller makulære sykdommer
  • nekter eller ikke klarer å opprettholde oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
forrige LASIK-gruppe
Enhet: rutinemessig kataraktkirurgi og intraokulær linseimplantasjon
rutinemessig kataraktkirurgi og intraokulær linseimplantasjon
tidligere ikke-LASIK gruppe
Enhet: rutinemessig kataraktkirurgi og intraokulær linseimplantasjon
rutinemessig kataraktkirurgi og intraokulær linseimplantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
synsskarphet
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
1 måned etter operasjonen
brytningsprediksjonsfeil
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
1 måned etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Nobel Eye Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere