Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkung von LASIK auf die Kalibrierung der IOL-Formelberechnung: eine vergleichende Studie

4. Dezember 2023 aktualisiert von: Chao-Kai Chang, Taipei Nobel Eye Clinic
Direkte Vergleichsstudie zwischen früheren LASIK- oder Nicht-LASIK-Katarakt-Augen. Die Leistung zwischen Nicht-LASIK- und LASIK-Patienten betrug (i) ophthalmologische Untersuchungen: UDVA, CDVA und unkorrigierte Nahvisusschärfe (UNVA) (40 cm) und (ii) refraktiver Vorhersagefehler : definiert als Differenz zwischen postoperativer Sphäre und Zielrefraktion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

331

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Nobel Eye Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die klare Phakoemulsifikation der Hornhaut und die IOL-Implantation wurden von dem einzelnen Chirurgen Chao-Kai Chang durchgeführt. Der chirurgische Prozess umfasste eine örtliche Anästhesie, einen dreistufigen klaren Hornhautschnitt (2,75 mm) bei 180° (temporal in beiden Augen), eine kontinuierliche krummlinige Kapsulorhexis von 5,0 mm, eine Phakoemulsifikation unter Verwendung der Stop-and-Chop-Technik und eine IOL-Implantation mit einem Injektor, IOL-Zentrierung und ein nahtloser Schnitt. Die Studien-IOL-Modelle umfassen nur EDOF Symfony IOL (Johnson und Johnson, Santa Ana, CA, USA).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Katarakt in beiden Augen
  • korrigierte Fernvisusschärfe unter 20/40
  • Für beide Augen wurde eine Phakoemulsifikations-Kataraktoperation durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • komplizierter Katarakt
  • Hornhauttrübungen oder Unregelmäßigkeiten
  • Hornhautastigmatismus > 1,50 Dioptrien
  • Amblyopie, Anisometropie
  • chirurgische Komplikationen wie Ruptur des hinteren Kapselsacks oder Glaskörperverlust, Neigung oder Dezentrierung der IOL
  • gleichzeitig bestehende Augenerkrankungen, Glaukom, nicht erweiterte Pupille, intraokulare Operationen in der Vorgeschichte oder Retinopathie
  • Erkrankungen des Sehnervs oder der Makula
  • Weigerung oder Unfähigkeit, die Nachverfolgung aufrechtzuerhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
vorherige LASIK-Gruppe
Gerät: routinemäßige Kataraktoperation und Intraokularlinsenimplantation
routinemäßige Kataraktoperation und Intraokularlinsenimplantation
vorherige Nicht-LASIK-Gruppe
Gerät: routinemäßige Kataraktoperation und Intraokularlinsenimplantation
routinemäßige Kataraktoperation und Intraokularlinsenimplantation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
1 Monat nach der Operation
Brechungsvorhersagefehler
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
1 Monat nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Nobel Eye Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Katarakt senil

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lithuania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren