Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av LASIK på kalibreringen av IOL-formelberäkning: en jämförande studie

4 december 2023 uppdaterad av: Chao-Kai Chang, Taipei Nobel Eye Clinic
Direkt jämförelsestudie mellan tidigare LASIK- eller icke-LASIK-starrögon, prestandan mellan icke-LASIK- och LASIK-patienter var (i) Oftalmologiska undersökningar: UDVA, CDVA och okorrigerad nära synskärpa (UNVA) (40 cm) och (ii) Refraktionsprediktionsfel : definieras som skillnaden mellan postoperativ sfär och målbrytning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

331

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Nobel Eye Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Klar hornhinnefakoemulsifiering och IOL-implantation utfördes av enskild kirurg Chao-Kai Chang. Den kirurgiska processen involverade topisk anestesi, ett 3-stegs klart hornhinnesnitt (2,75 mm) vid 180° (temporal i båda ögonen), en 5,0 mm kontinuerlig krökt kapsulorhexis, fakoemulsifiering med hjälp av stop-and-chop-teknik, IOL-implantation med en injektor, IOL-centrering och ett suturlöst snitt. Studiens IOL-modeller inkluderar endast EDOF Symfony IOL (Johnson och Johnson, Santa Ana, CA, USA).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • närvaro av grå starr i båda ögonen
  • korrigerad avståndssynskärpa under 20/40
  • Phacoemulsification cataract operation arrangerades för båda ögonen

Exklusions kriterier:

  • komplicerad grå starr
  • opacitet eller ojämnheter i hornhinnan
  • hornhinneastigmatism > 1,50 dioptri
  • amblyopi, anisometropi
  • kirurgiska komplikationer såsom bristning av posterior kapselpåse eller glaskroppsförlust, IOL-lutning eller decentration
  • samexisterande okulära patologier, glaukom, icke-vidgande pupill, historia av intraokulär kirurgi eller retinopati
  • synnerv eller makulära sjukdomar
  • vägran eller oförmögen att upprätthålla uppföljningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
tidigare LASIK-grupp
Enhet: rutinkirurgi för grå starr och intraokulär linsimplantation
rutinkirurgi för grå starr och intraokulär linsimplantation
tidigare icke-LASIK-grupp
Enhet: rutinkirurgi för grå starr och intraokulär linsimplantation
rutinkirurgi för grå starr och intraokulär linsimplantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
synskärpa
Tidsram: 1 månad efter operationen
1 månad efter operationen
brytningsförutsägelsefel
Tidsram: 1 månad efter operationen
1 månad efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Nobel Eye Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Första postat (Beräknad)

11 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera