Влияние LASIK на калибровку расчета формулы ИОЛ: сравнительное исследование
4 декабря 2023 г. обновлено: Chao-Kai Chang, Taipei Nobel Eye Clinic
В исследовании прямого сравнения между глазами с катарактой, ранее применявшими LASIK или без LASIK, показатели между пациентами, не прошедшими LASIK, и пациентами, не прошедшими LASIK, были следующими: (i) офтальмологические обследования: UDVA, CDVA и некорригированная острота зрения вблизи (UNVA) (40 см) и (ii) ошибка прогнозирования рефракции. : определяется как разница между послеоперационной сферой и целевой рефракцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
331
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Taipei Nobel Eye Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Чистая факоэмульсификация роговицы и имплантация ИОЛ были выполнены одним хирургом Чао-Кай Чангом.
Хирургический процесс включал местную анестезию, 3-этапный прозрачный разрез роговицы (2,75 мм) под углом 180° (височный на обоих глазах), непрерывный криволинейный капсулорексис длиной 5,0 мм, факоэмульсификацию по методике «stop-and-chop», имплантацию ИОЛ с инжектор, центрация ИОЛ и бесшовный разрез.
Исследуемые модели ИОЛ включают только ИОЛ EDOF Symfony (Johnson and Johnson, Санта-Ана, Калифорния, США).
Описание
Критерии включения:
- наличие катаракты на обоих глазах
- исправленная острота зрения вдаль ниже 20/40
- Проведена факоэмульсификационная операция по удалению катаракты на обоих глазах.
Критерий исключения:
- осложненная катаракта
- помутнение или неровности роговицы
- роговичный астигматизм > 1,50 диоптрии
- амблиопия, анизометропия
- хирургические осложнения, такие как разрыв заднего капсульного мешка или потеря стекловидного тела, наклон или децентрация ИОЛ
- сопутствующие глазные патологии, глаукома, нерасширяющийся зрачок, перенесенные внутриглазные операции в анамнезе или ретинопатия
- заболевания зрительного нерва или желтого пятна
- отказ или неспособность продолжать наблюдение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
предыдущая группа ЛАСИК
|
плановая хирургия катаракты и имплантация интраокулярной линзы
|
|
предыдущая группа без LASIK
|
плановая хирургия катаракты и имплантация интраокулярной линзы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
1 месяц после операции
|
|
ошибка прогнозирования рефракции
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
1 месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Abulafia A, Hill WE, Koch DD, Wang L, Barrett GD. Accuracy of the Barrett True-K formula for intraocular lens power prediction after laser in situ keratomileusis or photorefractive keratectomy for myopia. J Cataract Refract Surg. 2016 Mar;42(3):363-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.11.039. Epub 2016 Mar 19.
- Yeu E, Cuozzo S. Matching the Patient to the Intraocular Lens: Preoperative Considerations to Optimize Surgical Outcomes. Ophthalmology. 2021 Nov;128(11):e132-e141. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.08.025. Epub 2020 Aug 31.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .