Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet du LASIK sur l'étalonnage du calcul de la formule de la LIO : une étude comparative

4 décembre 2023 mis à jour par: Chao-Kai Chang, Taipei Nobel Eye Clinic
Étude de comparaison directe entre des yeux de cataracte LASIK ou non-LASIK antérieurs, les performances entre les patients non-LASIK et LASIK étaient (i) Examens ophtalmologiques : UDVA, CDVA et acuité visuelle de près non corrigée (UNVA) (40 cm) et (ii) Erreur de prédiction de réfraction : défini comme la différence entre la sphère postopératoire et la réfraction cible.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

331

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Taipei Nobel Eye Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La phacoémulsification cornéenne claire et l'implantation de la LIO ont été réalisées par le seul chirurgien Chao-Kai Chang. Le processus chirurgical impliquait une anesthésie topique, une incision cornéenne claire en 3 étapes (2,75 mm) à 180° (temporale dans les deux yeux), un capsulorhexis curviligne continu de 5,0 mm, une phacoémulsification utilisant la technique stop-and-chop, l'implantation d'une LIO avec un injecteur, centrage de la LIO et incision sans suture. Les modèles de LIO de l'étude incluent uniquement la LIO EDOF Symfony (Johnson et Johnson, Santa Ana, Californie, États-Unis).

La description

Critère d'intégration:

  • présence de cataracte dans les deux yeux
  • acuité visuelle de loin corrigée inférieure à 20/40
  • Une chirurgie de la cataracte par phacoémulsification a été organisée pour les deux yeux

Critère d'exclusion:

  • cataracte compliquée
  • opacités ou irrégularités cornéennes
  • astigmatisme cornéen > 1,50 dioptrie
  • amblyopie, anisométropie
  • complications chirurgicales telles qu'une rupture du sac capsulaire postérieur ou une perte du corps vitré, une inclinaison ou une décentration de la LIO
  • pathologies oculaires coexistantes, glaucome, pupille non dilatée, antécédents de chirurgie intraoculaire ou rétinopathie
  • maladies du nerf optique ou maculaires
  • refus ou incapacité à maintenir un suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe LASIK précédent
Dispositif: chirurgie de routine de la cataracte et implantation de lentilles intraoculaires
chirurgie de routine de la cataracte et implantation de lentilles intraoculaires
groupe précédent non-LASIK
Dispositif: chirurgie de routine de la cataracte et implantation de lentilles intraoculaires
chirurgie de routine de la cataracte et implantation de lentilles intraoculaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
acuité visuelle
Délai: 1 mois après l'opération
1 mois après l'opération
erreur de prédiction réfractive
Délai: 1 mois après l'opération
1 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Nobel Eye Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Première publication (Estimé)

11 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner