LASIK对IOL公式计算校准效果的比较研究
2023年12月4日 更新者：Chao-Kai Chang、Taipei Nobel Eye Clinic
之前的 LASIK 或非 LASIK 白内障眼睛之间的直接比较研究，非 LASIK 和 LASIK 患者之间的表现是 (i) 眼科检查：UDVA、CDVA 和未矫正近视力 (UNVA) (40cm) 和 (ii) 屈光预测误差：定义为术后球面和目标屈光度之间的差异。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
331
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Taipei、台湾
- Taipei Nobel Eye Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
透明角膜超声乳化术和人工晶状体植入术由单人外科医生张兆凯完成。
手术过程包括表面麻醉、180°（双眼颞侧）的 3 步透明角膜切口（2.75 毫米）、5.0 毫米连续曲线撕囊术、使用停切技术的超声乳化术、人工晶状体植入术注射器、IOL 居中和无缝线切口。
研究 IOL 模型仅包括 EDOF Symfony IOL（Johnson and Johnson，美国加利福尼亚州圣安娜）。
描述
纳入标准：
- 双眼有白内障
- 矫正远视力低于20/40
- 双眼均安排白内障超声乳化手术
排除标准：
- 复杂性白内障
- 角膜混浊或不规则
- 角膜散光 > 1.50 屈光度
- 弱视、屈光参差
- 手术并发症，例如后囊袋破裂或玻璃体脱出、人工晶状体倾斜或偏心
- 共存眼部病变、青光眼、瞳孔不散大、眼内手术史或视网膜病变
- 视神经或黄斑疾病
- 拒绝或无法维持随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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以前的 LASIK 组
|
常规白内障手术和人工晶状体植入术
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既往非 LASIK 组
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常规白内障手术和人工晶状体植入术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视力
大体时间：手术后1个月
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手术后1个月
|
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屈光预测误差
大体时间：手术后1个月
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手术后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Abulafia A, Hill WE, Koch DD, Wang L, Barrett GD. Accuracy of the Barrett True-K formula for intraocular lens power prediction after laser in situ keratomileusis or photorefractive keratectomy for myopia. J Cataract Refract Surg. 2016 Mar;42(3):363-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.11.039. Epub 2016 Mar 19.
- Yeu E, Cuozzo S. Matching the Patient to the Intraocular Lens: Preoperative Considerations to Optimize Surgical Outcomes. Ophthalmology. 2021 Nov;128(11):e132-e141. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.08.025. Epub 2020 Aug 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月4日
首次发布 (估计的)
2023年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月4日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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