LASIKin vaikutus IOL-kaavan laskennan kalibrointiin: vertaileva tutkimus
maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Chao-Kai Chang, Taipei Nobel Eye Clinic
Suora vertailututkimus aikaisempien LASIK- tai ei-LASIK-kaihisilmien välillä, suorituskyky ei-LASIK- ja LASIK-potilaiden välillä oli (i) Silmätutkimukset: UDVA, CDVA ja korjaamaton lähinäöntarkkuus (UNVA) (40 cm) ja (ii) Taittumisennustusvirhe : määritelty erona leikkauksen jälkeisen pallon ja kohteen taittuman välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
331
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Nobel Eye Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksittäinen kirurgi Chao-Kai Chang suoritti kirkkaan sarveiskalvon fakoemulsifikaation ja IOL-istutuksen.
Kirurginen prosessi sisälsi paikallispuudutuksen, 3-vaiheisen kirkkaan sarveiskalvon viillon (2,75 mm) 180°:ssa (ajallisesti molemmissa silmissä), 5,0 mm:n jatkuvan kaarevan kapselinleikkauksen, fakoemulsifikaatiota stop-and-chop-tekniikalla, IOL-istutuksen injektori, IOL-keskittäminen ja ompelematon viilto.
Tutkimus IOL-malleissa on vain EDOF Symfony IOL (Johnson and Johnson, Santa Ana, CA, USA).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaihi esiintyminen molemmissa silmissä
- korjattu etäisyysnäöntarkkuus alle 20/40
- Molemmille silmille järjestettiin fakoemulsifikaatiokaihileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- monimutkainen kaihi
- sarveiskalvon sameutta tai epäsäännöllisyyksiä
- sarveiskalvon astigmatismi > 1,50 dioptria
- amblyopia, anisometropia
- kirurgiset komplikaatiot, kuten takakapselipussin repeämä tai lasiaisen menetys, IOL:n kallistus tai hajaantuminen
- rinnakkaiset silmäsairaudet, glaukooma, ei-laajeneva pupilli, aiemmat silmäleikkaukset tai retinopatia
- näköhermon tai silmänpohjan sairaudet
- kieltäytyminen tai kyvyttömyys jatkaa seurantaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
edellinen LASIK-ryhmä
|
rutiini kaihileikkaus ja silmänsisäinen linssin istutus
|
|
edellinen ei-LASIK-ryhmä
|
rutiini kaihileikkaus ja silmänsisäinen linssin istutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
taitteen ennustevirhe
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abulafia A, Hill WE, Koch DD, Wang L, Barrett GD. Accuracy of the Barrett True-K formula for intraocular lens power prediction after laser in situ keratomileusis or photorefractive keratectomy for myopia. J Cataract Refract Surg. 2016 Mar;42(3):363-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.11.039. Epub 2016 Mar 19.
- Yeu E, Cuozzo S. Matching the Patient to the Intraocular Lens: Preoperative Considerations to Optimize Surgical Outcomes. Ophthalmology. 2021 Nov;128(11):e132-e141. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.08.025. Epub 2020 Aug 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .