Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​LASIK på kalibreringen af ​​IOL-formelberegning: en sammenlignende undersøgelse

4. december 2023 opdateret af: Chao-Kai Chang, Taipei Nobel Eye Clinic
Direkte sammenligningsundersøgelse mellem tidligere LASIK eller ikke-LASIK grå stær øjne, præstationen mellem ikke-LASIK og LASIK patienter var (i) Oftalmiske undersøgelser: UDVA, CDVA og ukorrigeret nær synsskarphed (UNVA) (40 cm) og (ii) refraktiv forudsigelsesfejl : defineret som forskel mellem postoperativ sfære og målrefraktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

331

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Nobel Eye Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Klar corneal phacoemulsification og IOL-implantation blev udført af en enkelt kirurg Chao-Kai Chang. Den kirurgiske proces involverede topisk anæstesi, et 3-trins klart hornhindesnit (2,75 mm) ved 180° (temporal i begge øjne), en 5,0 mm kontinuerlig krumlineær kapsulorhexis, phacoemulsification ved hjælp af stop-and-chop-teknikken, IOL-implantation med en injektor, IOL-centrering og et suturløst snit. Undersøgelsens IOL-modeller inkluderer kun EDOF Symfony IOL (Johnson og Johnson, Santa Ana, CA, USA).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af grå stær i begge øjne
  • korrigeret afstandssynsstyrke under 20/40
  • Phacoemulsification cataract operation blev arrangeret for begge øjne

Ekskluderingskriterier:

  • kompliceret grå stær
  • hornhindeopacitet eller uregelmæssigheder
  • corneastigmatisme > 1,50 dioptri
  • amblyopi, anisometropi
  • kirurgiske komplikationer såsom bristning af posterior kapselpose eller tab af glaslegeme, IOL-hældning eller decentration
  • sameksisterende øjenpatologier, grøn stær, ikke-udvidende pupil, anamnese med intraokulær kirurgi eller retinopati
  • optisk nerve eller makulær sygdomme
  • afvisning eller ude af stand til at opretholde opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tidligere LASIK gruppe
Enhed: rutinemæssig grå stærkirurgi og intraokulær linseimplantation
rutinemæssig grå stærkirurgi og intraokulær linseimplantation
tidligere ikke-LASIK gruppe
Enhed: rutinemæssig grå stærkirurgi og intraokulær linseimplantation
rutinemæssig grå stærkirurgi og intraokulær linseimplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
synsstyrke
Tidsramme: 1 måned efter operationen
1 måned efter operationen
refraktiv forudsigelsesfejl
Tidsramme: 1 måned efter operationen
1 måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Nobel Eye Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2023

Først opslået (Anslået)

11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Senil grå stær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner