Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito do LASIK na calibração do cálculo da fórmula da LIO: um estudo comparativo

4 de dezembro de 2023 atualizado por: Chao-Kai Chang, Taipei Nobel Eye Clinic
Estudo de comparação direta entre olhos anteriores de catarata LASIK ou não-LASIK, o desempenho entre pacientes não-LASIK e LASIK foram (i) Exames oftalmológicos: UDVA, CDVA e acuidade visual para perto não corrigida (UNVA) (40cm) e (ii) Erro de predição refrativa : definido como diferença entre a esfera pós-operatória e a refração alvo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

331

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Nobel Eye Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A facoemulsificação clara da córnea e o implante da LIO foram realizados pelo único cirurgião Chao-Kai Chang. O processo cirúrgico envolveu anestesia tópica, incisão corneana clara em três etapas (2,75 mm) a 180° (temporal em ambos os olhos), capsulorrexe curvilínea contínua de 5,0 mm, facoemulsificação pela técnica stop-and-chop, implante de LIO com injetor, centralização da LIO e uma incisão sem sutura. Os modelos de LIO do estudo incluem apenas LIO EDOF Symfony (Johnson and Johnson, Santa Ana, CA, EUA).

Descrição

Critério de inclusão:

  • presença de catarata em ambos os olhos
  • acuidade visual para longe corrigida abaixo de 20/40
  • A cirurgia de catarata por facoemulsificação foi organizada para ambos os olhos

Critério de exclusão:

  • catarata complicada
  • opacidades ou irregularidades da córnea
  • astigmatismo corneano > 1,50 dioptria
  • ambliopia, anisometropia
  • complicações cirúrgicas, como ruptura do saco capsular posterior ou perda de vítreo, inclinação ou descentralização da LIO
  • patologias oculares coexistentes, glaucoma, pupila não dilatada, história de cirurgia intraocular ou retinopatia
  • nervo óptico ou doenças maculares
  • recusa ou incapacidade de manter o acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo LASIK anterior
Dispositivo: cirurgia de catarata de rotina e implante de lente intraocular
cirurgia de catarata de rotina e implante de lente intraocular
grupo anterior não-LASIK
Dispositivo: cirurgia de catarata de rotina e implante de lente intraocular
cirurgia de catarata de rotina e implante de lente intraocular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
acuidade visual
Prazo: 1 mês após a cirurgia
1 mês após a cirurgia
erro de previsão refrativa
Prazo: 1 mês após a cirurgia
1 mês após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Nobel Eye Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

11 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever