El efecto de LASIK en la calibración del cálculo de la fórmula de la LIO: un estudio comparativo
4 de diciembre de 2023 actualizado por: Chao-Kai Chang, Taipei Nobel Eye Clinic
Estudio de comparación directa entre ojos con cataratas anteriores con LASIK o sin LASIK, el rendimiento entre pacientes sin LASIK y con LASIK fue (i) exámenes oftálmicos: UDVA, CDVA y agudeza visual de cerca sin corregir (UNVA) (40 cm) y (ii) error de predicción refractiva : definido como la diferencia entre la esfera posoperatoria y la refracción objetivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
331
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Taipei Nobel Eye Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La facoemulsificación corneal transparente y la implantación de LIO fueron realizadas por un solo cirujano, Chao-Kai Chang.
El proceso quirúrgico implicó anestesia tópica, incisión corneal transparente de 3 pasos (2,75 mm) a 180° (temporal en ambos ojos), capsulorrexis curvilínea continua de 5,0 mm, facoemulsificación mediante la técnica stop-and-chop, implantación de LIO con un inyector, centrado de LIO y una incisión sin sutura.
Los modelos de LIO del estudio incluyen solo la LIO EDOF Symfony (Johnson and Johnson, Santa Ana, CA, EE. UU.).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de cataratas en ambos ojos.
- Agudeza visual lejana corregida inferior a 20/40.
- Se dispuso cirugía de cataratas por facoemulsificación en ambos ojos
Criterio de exclusión:
- catarata complicada
- opacidades o irregularidades corneales
- astigmatismo corneal > 1,50 dioptrías
- ambliopía, anisometropía
- Complicaciones quirúrgicas como rotura de la bolsa capsular posterior o pérdida del vítreo, inclinación o descentrado del LIO.
- patologías oculares coexistentes, glaucoma, pupila no dilatada, antecedentes de cirugía intraocular o retinopatía
- enfermedades del nervio óptico o maculares
- negativa o imposibilidad de mantener el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo LASIK anterior
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Cirugía de cataratas de rutina e implantación de lentes intraoculares.
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grupo anterior sin LASIK
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Cirugía de cataratas de rutina e implantación de lentes intraoculares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
agudeza visual
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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1 mes después de la cirugía
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error de predicción refractiva
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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1 mes después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Abulafia A, Hill WE, Koch DD, Wang L, Barrett GD. Accuracy of the Barrett True-K formula for intraocular lens power prediction after laser in situ keratomileusis or photorefractive keratectomy for myopia. J Cataract Refract Surg. 2016 Mar;42(3):363-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.11.039. Epub 2016 Mar 19.
- Yeu E, Cuozzo S. Matching the Patient to the Intraocular Lens: Preoperative Considerations to Optimize Surgical Outcomes. Ophthalmology. 2021 Nov;128(11):e132-e141. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.08.025. Epub 2020 Aug 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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