用量反応効果 運動とうつ病
座りっぱなしの若年成人におけるうつ病および脳由来神経栄養因子（BDNF）に対する運動の用量反応効果
調査の概要
詳細な説明
この 10 週間の無作為化単盲検対照試験は、運動介入と注意制御条件で構成されます。 2 週間の習熟試用期間の後に、8 週間の構造化された演習が続きます。 客観的に測定された身体活動は、Fitbit 経由で遠隔監視され、座りがちな若い成人の大学生のうつ症状に対する効果が検査されます。
18～25歳の登録大学生約48名が提案された研究に募集され、以下の条件のいずれかに1:1:1の割り当てで無作為に割り当てられます。
- 高用量 (HD) 中程度から激しい身体活動 (MVPA) (n=16)
- 中用量 (MD 中程度から激しい身体活動 (MVPA) (n=16)
- 歩行（W）注意制御（n=16）
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32816
- University of Central Florida
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 登録されている 18 歳から 25 歳までの UCF 大学生
- 軽度から中等度のうつ病症状
- 研究中に長時間 Fitbit を着用することに意欲がある
- 中程度から激しいPAに参加する意欲がある
- 身体的に安全に運動に参加できる
除外基準:
- 110ポンド未満
- 過去の採血に対する悪い反応の履歴
- 医療提供者から献血をしないように勧められている
- 貧血の存在
- 現在の認知療法または抗うつ薬
- 注意欠陥多動性障害（ADHD）などの併発疾患の診断
- 統合失調症や双極性障害などの重篤な精神疾患（SMI）の診断
- 妊娠中または授乳中
- 現在の喫煙者
- ベータ遮断薬
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高用量の中程度から激しい身体活動 (MVPA)
参加者は、高用量（HD）（つまり、週に300分間の中程度から激しい身体活動（MVPA））の構造化された運動を10週間行うように求められます。 運動のモダリティとスケジュールは参加者が選択し、心拍数を推定最大心拍数の 64 ～ 95 パーセントまで上昇させる有酸素トレーニングと筋力トレーニングの任意の組み合わせで構成されます。 参加者は、Fitbit を使用してアクティビティを追跡するように求められます。 |
参加者は、高用量（HD）（つまり、週に 300 分の MVPA）の構造化された運動を 10 週間行うように求められます。
運動方法とスケジュールは参加者が選択し、心拍数を推定最大心拍数の 64 ～ 95 パーセントまで上昇させる有酸素トレーニングと筋力トレーニングの任意の組み合わせで構成されます。
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実験的：中用量の中程度から激しい身体活動 (MVPA)
参加者は、中程度の用量（MD）（つまり、週に150分間の中程度から激しい身体活動（MVPA））の構造化された運動を10週間行うように求められます。 運動のモダリティとスケジュールは参加者が選択し、心拍数を推定最大心拍数の 64 ～ 95 パーセントまで上昇させる有酸素トレーニングと筋力トレーニングを組み合わせて構成することができます。 参加者は、Fitbit を使用してアクティビティを追跡するように求められます。 |
参加者は、中程度の用量（MD）（つまり、週に150分のMVPA）の構造化された運動を10週間行うように求められます。
運動方法とスケジュールは参加者が選択し、心拍数を推定最大心拍数の 64 ～ 95 パーセントまで上昇させる有酸素トレーニングと筋力トレーニングの任意の組み合わせで構成されます。
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実験的：歩行注意制御
参加者には睡眠教育教材が提供され、週に3回、15分間の余暇ウォーキングを行うよう求められます。 この運動強度は、健康上の利点に必要な推奨運動量を満たしていません。 参加者に歩くように指示すると、参加者がより激しい運動習慣を行う可能性が低くなります。 参加者は、Fitbit を使用して毎晩の睡眠を記録するように求められます。 |
注意力制御グループには、Fitbit 活動量計を装着して 10 週間毎晩睡眠をモニタリングしてもらいます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳由来神経栄養因子 (BDNF) アッセイ
時間枠：1年
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絶食（＞８時間）採血は、安静時血清ＢＤＮＦレベルを測定するためにベースラインおよび治療後に実施される。
総 BDNF の血清濃度は、ThermoFisher Scientific の総血清 BDNF 用の Human BDNF Human ELISA アッセイ キットを使用して測定されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fitbit の心拍数
時間枠：1年
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心拍数 (bpm.) は、参加者が運動したり歩いたりするときに、Fitbit から Fitabase を通じて収集されます。
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1年
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Fitbit による身体活動データ
時間枠：1年
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毎週の身体活動の継続時間 (分)
データは Fitbit アクティビティ トラッカーから収集されます。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：A'Naja Newsome, PhD、University of Central Florida
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00005112
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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