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Dosis-Wirkungs-Effekt-Übung und Depression

24. März 2025 aktualisiert von: University of Central Florida

Dosis-Wirkungs-Effekt von Bewegung auf Depressionen und den vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktor (BDNF) bei sesshaften jungen Erwachsenen

Ziel der vorliegenden Studie ist es, Lücken in der Literatur zu schließen, indem die objektiv gemessene Dosis-Wirkungs-Beziehung zwischen körperlicher Betätigung und Depressionssymptomen bewertet wird. Untersuchung von Veränderungen des Ruhe-BDNF (Brain-derived Neurotrophic Factor) vom Ausgangswert bis zur 10. Woche einer Trainingsintervention; und Bewertung unterschiedlicher Trainingsintensitäten auf Freude, Wirkung und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei sesshaften jungen erwachsenen College-Studenten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese 10-wöchige randomisierte, einfach verblindete kontrollierte Studie wird aus einer Übungsintervention und einer Aufmerksamkeitskontrollbedingung bestehen. Auf eine zweiwöchige Kennenlern-Probephase folgen acht Wochen strukturiertes Training. Objektiv gemessene körperliche Aktivität wird über Fitbit fernüberwacht, um ihre Wirkung auf depressive Symptome bei sesshaften jungen erwachsenen College-Studenten zu untersuchen.

Ungefähr 48 eingeschriebene College-Studenten im Alter von 18 bis 25 Jahren werden für die vorgeschlagene Studie rekrutiert und im Verhältnis 1:1:1 einer der folgenden Bedingungen zugeteilt:

  1. hochdosierte (HD) mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA) (n=16)
  2. mäßig dosiert (MD mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA) (n=16)
  3. eine Kontrolle der Aufmerksamkeit beim Gehen (W) (n=16)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
        • University of Central Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eingeschriebene UCF-College-Studenten im Alter von 18 bis 25 Jahren
  • leichte bis mittelschwere depressive Symptome
  • bereit, während der Studie über einen längeren Zeitraum ein Fitbit zu tragen
  • bereit, an mäßiger bis starker PA teilzunehmen
  • körperlich in der Lage, sicher an Übungen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • unter 110 Pfund
  • Vorgeschichte einer schlechten Reaktion auf eine frühere Blutentnahme
  • Ihnen wurde von einem Arzt geraten, kein Blut zu spenden
  • Vorliegen einer Anämie
  • aktuelle kognitive Therapie oder Antidepressiva
  • Diagnose einer gleichzeitig auftretenden Erkrankung wie der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
  • Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung (SMI) wie Schizophrenie oder bipolarer Störung
  • schwanger oder stillend
  • derzeitiger Raucher
  • Betablocker-Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: hochdosierte mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA)

Die Teilnehmer werden gebeten, 10 Wochen lang eine hochdosierte (HD) (d. h. 300 Minuten mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA) pro Woche) strukturierte Übung durchzuführen. Trainingsmodalität und -plan werden vom Teilnehmer ausgewählt und können aus einer beliebigen Kombination aus Aerobic- und Krafttraining bestehen, die die Herzfrequenz zwischen 64 und 95 Prozent der geschätzten maximalen Herzfrequenz erhöht.

Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Aktivitäten mit Fitbit zu verfolgen.
Sonstiges: hohe Dosis
Die Teilnehmer werden gebeten, 10 Wochen lang eine hochdosierte (HD) (d. h. 300 Minuten MVPA pro Woche) strukturierte Übung durchzuführen. Trainingsmodalität und -plan werden vom Teilnehmer ausgewählt und können aus einer beliebigen Kombination aus Aerobic- und Krafttraining bestehen, die die Herzfrequenz zwischen 64 und 95 Prozent der geschätzten maximalen Herzfrequenz erhöht
Experimental: mäßig dosierte mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA)

Die Teilnehmer werden gebeten, 10 Wochen lang eine strukturierte Übung mittlerer Dosis (MD) (d. h. 150 Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA) pro Woche) durchzuführen. Trainingsmodalität und -plan werden vom Teilnehmer ausgewählt und können aus einer beliebigen Kombination aus Aerobic- und Krafttraining bestehen, die die Herzfrequenz zwischen 64 und 95 Prozent der geschätzten maximalen Herzfrequenz erhöht.

Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Aktivitäten mit Fitbit zu verfolgen.
Sonstiges: mäßig dosiert
Die Teilnehmer werden gebeten, 10 Wochen lang eine moderate Dosis (MD) (d. h. 150 Minuten MVPA pro Woche) strukturierter Übung durchzuführen. Trainingsmodalität und -plan werden vom Teilnehmer ausgewählt und können aus einer beliebigen Kombination aus Aerobic- und Krafttraining bestehen, die die Herzfrequenz zwischen 64 und 95 Prozent der geschätzten maximalen Herzfrequenz erhöht
Experimental: Aufmerksamkeitskontrolle beim Gehen

Den Teilnehmern wird Material zur Schlaferziehung zur Verfügung gestellt und sie werden gebeten, dreimal pro Woche 15 Minuten Freizeitspaziergang zu machen. Diese Trainingsintensität entspricht nicht dem empfohlenen Trainingsvolumen, das für gesundheitliche Vorteile erforderlich ist.

Wenn Sie den Teilnehmern das Gehen anweisen, verringert sich die Wahrscheinlichkeit, dass die Teilnehmer eine intensivere Trainingsroutine absolvieren.

Die Teilnehmer werden gebeten, jede Nacht ihren Schlaf mit Fitbit zu verfolgen.
Sonstiges: Aufmerksamkeitskontrolle beim Gehen
Die Aufmerksamkeitskontrollgruppe wird gebeten, 10 Wochen lang jede Nacht den Fitbit-Aktivitäts-Tracker zu tragen, um ihren Schlaf zu überwachen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test auf den aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktor (BDNF).
Zeitfenster: 1 Jahr
Zu Beginn und nach der Behandlung wird eine Blutabnahme im nüchternen Zustand (> 8 Stunden) durchgeführt, um den BDNF-Spiegel im Ruheserum zu messen. Die Serumkonzentrationen des Gesamt-BDNF werden mit Human-BDNF-Human-ELISA-Assay-Kits für Gesamtserum-BDNF von ThermoFisher Scientific gemessen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fitbit für Herzfrequenz
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Herzfrequenz (Schläge pro Minute) wird über Fitabase vom Fitbit erfasst, während die Teilnehmer trainieren und/oder gehen.
1 Jahr
Fitbit für Daten zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 1 Jahr
Dauer der wöchentlichen körperlichen Aktivität (min.) Die Daten werden von den Fitbit-Aktivitäts-Trackern erfasst.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Central Florida

Mitarbeiter

American College of Sports Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: A'Naja Newsome, PhD, University of Central Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00005112

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Persönliche Daten, die im Rahmen dieser Forschung gesammelt werden, werden nicht für zukünftige Forschungsstudien verwendet oder weitergegeben, auch wenn alle Identifikatoren entfernt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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