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Esercizio e depressione con effetto dose-risposta

24 marzo 2025 aggiornato da: University of Central Florida

Effetto dose-risposta dell'esercizio fisico sulla depressione e sul fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) nei giovani adulti sedentari

Il presente studio mira a colmare le lacune presenti nella letteratura valutando la relazione dose-risposta misurata oggettivamente tra esercizio fisico e sintomi della depressione; esaminare i cambiamenti nel BDNF a riposo (fattore neurotrofico derivato dal cervello) dal basale alla settimana 10 di un intervento di esercizio fisico; e valutare le diverse intensità di esercizio sul divertimento, sull'affetto e sulla qualità della vita correlata alla salute negli studenti universitari giovani adulti sedentari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato, controllato in singolo cieco, della durata di 10 settimane, consisterà in un intervento con esercizi e in una condizione di controllo dell'attenzione. Un periodo di prova di familiarità di due settimane sarà seguito da 8 settimane di esercizio strutturato. L’attività fisica misurata oggettivamente sarà monitorata a distanza tramite Fitbit per esaminarne l’effetto sui sintomi depressivi negli studenti universitari giovani adulti sedentari.

Circa 48 studenti universitari iscritti di età compresa tra 18 e 25 anni saranno reclutati per lo studio proposto e randomizzati con un'assegnazione 1:1:1 a una delle seguenti condizioni:

  1. attività fisica da moderata a intensa (MVPA) ad alte dosi (HD) (n=16)
  2. dose moderata (MD attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) (n=16)
  3. un controllo dell'attenzione camminando (W) (n=16)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32816
        • University of Central Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studenti universitari iscritti all'UCF di età compresa tra 18 e 25 anni
  • sintomi depressivi da lievi a moderati
  • disposti a indossare un Fitbit per lunghi periodi di tempo durante lo studio
  • disposti a partecipare ad un’AP da moderata a vigorosa
  • fisicamente in grado di partecipare all’attività fisica in sicurezza

Criteri di esclusione:

  • sotto 110 libbre
  • storia di brutta reazione a un prelievo di sangue passato
  • è stato consigliato da un medico di non donare/donare sangue
  • presenza di anemia
  • attuale terapia cognitiva o farmaci antidepressivi
  • diagnosi di una condizione concomitante come il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
  • diagnosi di una malattia mentale grave (SMI) come la schizofrenia o il disturbo bipolare
  • incinta o in allattamento
  • fumatore attuale
  • farmaci beta-bloccanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: attività fisica da moderata a vigorosa ad alte dosi (MVPA)

Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una dose elevata (HD) (ovvero 300 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) a settimana) di esercizio strutturato per 10 settimane. La modalità e il programma dell'esercizio verranno selezionati dal partecipante e potranno consistere in qualsiasi combinazione di allenamento aerobico e di forza che elevi la frequenza cardiaca tra il 64 e il 95% della frequenza cardiaca massima stimata.

Ai partecipanti verrà chiesto di monitorare la propria attività utilizzando Fitbit.
Altro: ad alte dosi
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una dose elevata (HD) (ovvero 300 minuti di MVPA a settimana) di esercizio strutturato per 10 settimane. La modalità e il programma dell'esercizio saranno selezionati dal partecipante e potranno consistere in qualsiasi combinazione di allenamento aerobico e di forza che aumenti la frequenza cardiaca tra il 64 e il 95% della frequenza cardiaca massima stimata
Sperimentale: attività fisica a dose moderata da moderata a vigorosa (MVPA)

Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una dose moderata (MD) (ovvero 150 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) a settimana) di esercizio strutturato per 10 settimane. La modalità e il programma dell'esercizio verranno selezionati dal partecipante e potranno consistere in qualsiasi combinazione di allenamento aerobico e di forza che elevi la frequenza cardiaca tra il 64 e il 95% della frequenza cardiaca massima stimata.

Ai partecipanti verrà chiesto di monitorare la propria attività utilizzando Fitbit.
Altro: dose moderata
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una dose moderata (MD) (ovvero 150 minuti di MVPA a settimana) di esercizio strutturato per 10 settimane. La modalità e il programma dell'esercizio saranno selezionati dal partecipante e potranno consistere in qualsiasi combinazione di allenamento aerobico e di forza che aumenti la frequenza cardiaca tra il 64 e il 95% della frequenza cardiaca massima stimata
Sperimentale: controllo dell'attenzione durante la camminata

Ai partecipanti verrà fornito materiale educativo sul sonno e verrà chiesto di eseguire 15 minuti di camminata ricreativa tre volte a settimana. Questa intensità di esercizio non soddisfa il volume di esercizio raccomandato necessario per ottenere benefici per la salute.

Chiedere ai partecipanti di camminare ridurrà la probabilità che i partecipanti intraprendano una routine di esercizi più vigorosa.

Ai partecipanti verrà chiesto di monitorare il proprio sonno ogni notte utilizzando Fitbit.
Altro: Controllo dell'attenzione durante la camminata
Al gruppo di controllo dell'attenzione verrà chiesto di indossare il tracker di attività Fitbit per monitorare il sonno ogni notte per 10 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF).
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà eseguito un prelievo di sangue a digiuno (> 8 ore) al basale e dopo il trattamento per misurare i livelli sierici di BDNF a riposo. Le concentrazioni sieriche del BDNF totale saranno misurate con i kit di test ELISA umano BDNF umano per il BDNF sierico totale di ThermoFisher Scientific
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fitbit per la frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno
La frequenza cardiaca (bpm.) verrà raccolta tramite Fitabase da Fitbit mentre i partecipanti si esercitano e/o camminano.
1 anno
Fitbit per i dati sull'attività fisica
Lasso di tempo: 1 anno
Durata dell'attività fisica settimanale (min.) i dati verranno raccolti dai tracker di attività Fitbit.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Central Florida

Collaboratori

American College of Sports Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: A'Naja Newsome, PhD, University of Central Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00005112

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le informazioni personali raccolte nell'ambito di questa ricerca non verranno utilizzate o distribuite per studi di ricerca futuri, anche se tutti gli identificatori verranno rimossi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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