Ćwiczenia z efektem reakcji na dawkę i depresja
Wpływ ćwiczeń na dawkę w odpowiedzi na depresję i czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (BDNF) u młodych dorosłych prowadzących siedzący tryb życia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To 10-tygodniowe, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą będzie składać się z interwencji ruchowej i warunku kontroli uwagi. Po dwutygodniowym okresie próbnym zapoznawczym nastąpi 8 tygodni ustrukturyzowanych ćwiczeń. Obiektywnie zmierzona aktywność fizyczna będzie zdalnie monitorowana za pośrednictwem Fitbit w celu zbadania jej wpływu na objawy depresji u młodych dorosłych studentów szkół wyższych prowadzących siedzący tryb życia.
Do proponowanego badania zostanie zatrudnionych około 48 studentów szkół wyższych w wieku 18–25 lat, których losowo przydzielono w stosunku 1:1:1 do jednego z następujących warunków:
- duża dawka (HD) umiarkowana lub energiczna aktywność fizyczna (MVPA) (n=16)
- umiarkowana dawka (MD umiarkowana lub energiczna aktywność fizyczna (MVPA) (n=16)
- chodząca (W) kontrola uwagi (n=16)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32816
- University of Central Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przyjęło studentów UCF w wieku od 18 do 25 lat
- łagodne lub umiarkowane objawy depresyjne
- którzy chcą nosić Fitbit przez dłuższy czas w trakcie badania
- chętny do udziału w umiarkowanej lub energicznej PA
- fizycznie zdolny do bezpiecznego uczestniczenia w ćwiczeniach
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 110 funtów
- historia złej reakcji na pobranie krwi w przeszłości
- lekarz zalecił Ci, aby nie oddawali/oddawali krwi
- obecność anemii
- aktualnie stosowana terapia poznawcza lub leki przeciwdepresyjne
- diagnoza współwystępującego stanu, takiego jak zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
- diagnoza poważnej choroby psychicznej (SMI), takiej jak schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa
- w ciąży lub karmiąca piersią
- aktualny palacz
- leki beta-adrenolityczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: duża dawka umiarkowanej lub energicznej aktywności fizycznej (MVPA)
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dużej dawki (HD) (tj. 300 minut umiarkowanej do energicznej aktywności fizycznej (MVPA) tygodniowo) ustrukturyzowanych ćwiczeń przez 10 tygodni. Sposób i harmonogram ćwiczeń zostaną wybrane przez uczestnika i mogą składać się z dowolnej kombinacji treningu aerobowego i siłowego, która podniesie tętno w zakresie od 64 do 95 procent szacowanego tętna maksymalnego. Uczestnicy zostaną poproszeni o śledzenie swojej aktywności za pomocą Fitbit. |
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie wysokiej dawki (HD) (tj. 300 minut MVPA tygodniowo) ustrukturyzowanych ćwiczeń przez 10 tygodni.
Tryb i harmonogram ćwiczeń zostaną wybrane przez uczestnika i mogą składać się z dowolnej kombinacji treningu aerobowego i siłowego, która podniesie tętno w zakresie od 64 do 95 procent szacowanego tętna maksymalnego
|
|
Eksperymentalny: umiarkowana dawka umiarkowanej do energicznej aktywności fizycznej (MVPA)
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie umiarkowanej dawki (MD) (tj. 150 minut umiarkowanej do energicznej aktywności fizycznej (MVPA) tygodniowo) ustrukturyzowanych ćwiczeń przez 10 tygodni. Sposób i harmonogram ćwiczeń zostaną wybrane przez uczestnika i mogą składać się z dowolnej kombinacji treningu aerobowego i siłowego, która podniesie tętno w zakresie od 64 do 95 procent szacowanego tętna maksymalnego. Uczestnicy zostaną poproszeni o śledzenie swojej aktywności za pomocą Fitbit. |
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ustrukturyzowanych ćwiczeń o umiarkowanej dawce (MD) (tj. 150 minut MVPA tygodniowo) przez 10 tygodni.
Tryb i harmonogram ćwiczeń zostaną wybrane przez uczestnika i mogą składać się z dowolnej kombinacji treningu aerobowego i siłowego, która podniesie tętno w zakresie od 64 do 95 procent szacowanego tętna maksymalnego
|
|
Eksperymentalny: kontrola uwagi podczas chodzenia
Uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne dotyczące snu i zostaną poproszeni o 15 minut spaceru rekreacyjnego trzy razy w tygodniu. Ta intensywność ćwiczeń nie odpowiada zalecanej objętości ćwiczeń niezbędnej dla korzyści zdrowotnych. Poinstruowanie uczestników, aby chodzili, zmniejszy prawdopodobieństwo, że uczestnicy podejmą bardziej energiczne ćwiczenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o monitorowanie snu każdej nocy za pomocą Fitbit. |
Grupa kontrolująca uwagę zostanie poproszona o noszenie trackera aktywności Fitbit w celu monitorowania snu każdej nocy przez 10 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Na początku leczenia i po leczeniu zostanie przeprowadzona krew na czczo (> 8 godzin) w celu zmierzenia spoczynkowego poziomu BDNF w surowicy.
Stężenie całkowitego BDNF w surowicy będzie mierzone za pomocą zestawów testowych Human BDNF Human ELISA do oznaczania całkowitego BDNF w surowicy firmy ThermoFisher Scientific
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fitbit do pomiaru tętna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Tętno (uderzenia na minutę) będzie zbierane przez Fitabase z Fitbit, gdy uczestnicy będą ćwiczyć i/lub chodzić.
|
1 rok
|
|
Fitbit do danych dotyczących aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czas trwania tygodniowej aktywności fizycznej (min.)
dane będą zbierane z trackerów aktywności Fitbit.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: A'Naja Newsome, PhD, University of Central Florida
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00005112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .