Dosis-responseffect Oefening en depressie
Dosis-responseffect van lichaamsbeweging op depressie en van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) bij sedentaire jongvolwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze 10 weken durende gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde studie zal bestaan uit een inspanningsinterventie en een aandachtscontroleconditie. Een proefperiode van twee weken wordt gevolgd door acht weken gestructureerde oefening. Objectief gemeten fysieke activiteit zal op afstand worden gemonitord via Fitbit om het effect ervan op depressieve symptomen bij sedentaire jongvolwassen studenten te onderzoeken.
Ongeveer 48 ingeschreven studenten tussen 18 en 25 jaar zullen worden gerekruteerd voor het voorgestelde onderzoek en gerandomiseerd met een 1:1:1 toewijzing aan een van de volgende voorwaarden:
- hoge dosis (HD) matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) (n=16)
- matige dosis (MD matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) (n=16)
- een wandelende (W) aandachtscontrole (n=16)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32816
- University of Central Florida
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ingeschreven UCF-studenten van 18 tot 25 jaar
- milde tot matige depressieve symptomen
- bereid om tijdens het onderzoek gedurende langere tijd een Fitbit te dragen
- bereid om deel te nemen aan matige tot krachtige PA
- fysiek in staat zijn om veilig aan lichaamsbeweging deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- minder dan 110 pond
- geschiedenis van slechte reactie op een eerdere bloedafname
- door een medische zorgverlener is geadviseerd geen bloed te geven/doneren
- aanwezigheid van bloedarmoede
- huidige cognitieve therapie of antidepressiva
- diagnose van een gelijktijdig voorkomende aandoening zoals ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder)
- diagnose van een ernstige psychische aandoening (SMI), zoals schizofrenie of bipolaire stoornis
- zwanger of borstvoeding gevend
- huidige roker
- bètablokkers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hoge dosis matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA)
Deelnemers wordt gevraagd een hoge dosis (HD) (d.w.z. 300 minuten matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) per week) gestructureerde lichaamsbeweging uit te voeren gedurende 10 weken. De trainingsmodaliteit en het schema worden door de deelnemer geselecteerd en kunnen bestaan uit elke combinatie van aërobe en krachttraining die de hartslag verhoogt tussen 64 en 95 procent van de geschatte maximale hartslag. Deelnemers wordt gevraagd hun activiteit bij te houden met Fitbit. |
Deelnemers wordt gevraagd een hoge dosis (HD) (d.w.z. 300 minuten MVPA per week) gestructureerde lichaamsbeweging uit te voeren gedurende 10 weken.
De trainingsmodaliteit en het schema worden door de deelnemer geselecteerd en kunnen bestaan uit elke combinatie van aërobe en krachttraining die de hartslag verhoogt tussen 64 en 95 procent van de geschatte maximale hartslag
|
|
Experimenteel: matige dosis matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA)
Deelnemers wordt gevraagd een matige dosis (MD) (d.w.z. 150 minuten matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) per week) gestructureerde lichaamsbeweging uit te voeren gedurende 10 weken. De trainingsmodaliteit en het schema worden door de deelnemer geselecteerd en kunnen bestaan uit elke combinatie van aërobe en krachttraining die de hartslag verhoogt tussen 64 en 95 procent van de geschatte maximale hartslag. Deelnemers wordt gevraagd hun activiteit bij te houden met Fitbit. |
Deelnemers wordt gevraagd een matige dosis (MD) (d.w.z. 150 minuten MVPA per week) gestructureerde oefening uit te voeren gedurende 10 weken.
De trainingsmodaliteit en het schema worden door de deelnemer geselecteerd en kunnen bestaan uit elke combinatie van aërobe en krachttraining die de hartslag verhoogt tussen 64 en 95 procent van de geschatte maximale hartslag
|
|
Experimenteel: wandelende aandachtscontrole
Deelnemers krijgen slaapvoorlichtingsmateriaal en er wordt gevraagd om drie keer per week 15 minuten te wandelen. Deze trainingsintensiteit voldoet niet aan het aanbevolen trainingsvolume dat nodig is voor de gezondheidsvoordelen. Door deelnemers te instrueren om te lopen, wordt de kans kleiner dat deelnemers een intensievere trainingsroutine zullen ondernemen. Deelnemers wordt gevraagd hun slaap elke nacht bij te houden met behulp van Fitbit. |
De aandachtscontrolegroep wordt gevraagd de Fitbit-activiteitstracker te dragen om gedurende 10 weken elke nacht hun slaap te volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Van hersenen afkomstige neurotrofe factor (BDNF)-test
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Er zal een bloedafname op nuchtere maag (> 8 uur) worden uitgevoerd bij aanvang en na de behandeling om de serum-BDNF-waarden in rust te meten.
Serumconcentraties van totaal BDNF zullen worden gemeten met menselijk BDNF Menselijke ELISA-testkits voor totaal serum BDNF van ThermoFisher Scientific
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fitbit voor hartslag
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De hartslag (hsm.) wordt via Fitabase van de Fitbit verzameld terwijl de deelnemers sporten en/of lopen.
|
1 jaar
|
|
Fitbit voor gegevens over fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Duur van wekelijkse fysieke activiteit (min.)
Er worden gegevens verzameld van de Fitbit-activiteitstrackers.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: A'Naja Newsome, PhD, University of Central Florida
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00005112
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .