Exercício e depressão com efeito dose-resposta
Efeito dose-resposta do exercício na depressão e no fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) em jovens adultos sedentários
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado, cego e controlado de 10 semanas consistirá em uma intervenção de exercício e condição de controle de atenção. Um período experimental de familiaridade de duas semanas será seguido por 8 semanas de exercícios estruturados. A atividade física medida objetivamente será monitorada remotamente via Fitbit para examinar seu efeito sobre os sintomas depressivos em jovens estudantes universitários sedentários.
Aproximadamente 48 estudantes universitários matriculados com idades entre 18 e 25 anos serão recrutados para o estudo proposto e randomizados com uma alocação 1:1:1 para uma das seguintes condições:
- atividade física moderada a vigorosa (AFMV) em altas doses (HD) (n = 16)
- dose moderada (MD atividade física moderada a vigorosa (AFMV) (n=16)
- um controle de atenção andando (W) (n = 16)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Número de telefone: 4072668742
- E-mail: amoy.fraser@ucf.edu
Estude backup de contato
- Nome: Erica Martin, B.S.
- Número de telefone: 4072668742
- E-mail: erica.martin@ucf.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- Recrutamento
- University of Central Florida
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- estudantes universitários matriculados da UCF com idades entre 18 e 25 anos
- sintomas depressivos leves a moderados
- disposto a usar um Fitbit por longos períodos de tempo durante o estudo
- disposto a participar de AF moderada a vigorosa
- fisicamente capaz de participar de exercícios com segurança
Critério de exclusão:
- menos de 110 libras
- história de reação negativa a uma coleta de sangue anterior
- foram aconselhados por um médico a não doar/doar sangue
- presença de anemia
- terapia cognitiva atual ou medicação antidepressiva
- diagnóstico de uma condição concomitante, como transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH)
- diagnóstico de uma doença mental grave (SMI), como esquizofrenia ou transtorno bipolar
- grávida ou amamentando
- fumante atual
- medicamentos beta-bloqueadores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: atividade física moderada a vigorosa em altas doses (AFMV)
Os participantes serão solicitados a realizar uma dose alta (HD) (ou seja, 300 minutos de atividade física moderada a vigorosa (AFMV) por semana) de exercício estruturado durante 10 semanas. A modalidade e o cronograma de exercícios serão selecionados pelos participantes e podem consistir em qualquer combinação de treinamento aeróbico e de força que eleve a frequência cardíaca entre 64-95 por cento da frequência cardíaca máxima estimada. Os participantes serão solicitados a monitorar suas atividades usando o Fitbit. |
Os participantes serão solicitados a realizar uma dose alta (HD) (ou seja, 300 minutos de AFMV por semana) de exercícios estruturados por 10 semanas.
A modalidade e o cronograma de exercícios serão selecionados pelos participantes e podem consistir em qualquer combinação de treinamento aeróbico e de força que eleve a frequência cardíaca entre 64 e 95 por cento da frequência cardíaca máxima estimada.
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|
Experimental: dose moderada de atividade física moderada a vigorosa (AFMV)
Os participantes serão solicitados a realizar uma dose moderada (MD) (ou seja, 150 minutos de atividade física moderada a vigorosa (AFMV) por semana) de exercício estruturado durante 10 semanas. A modalidade e o cronograma de exercícios serão selecionados pelos participantes e podem consistir em qualquer combinação de treinamento aeróbico e de força que eleve a frequência cardíaca entre 64-95 por cento da frequência cardíaca máxima estimada. Os participantes serão solicitados a monitorar suas atividades usando o Fitbit. |
Os participantes serão solicitados a realizar uma dose moderada (MD) (ou seja, 150 minutos de AFMV por semana) de exercícios estruturados durante 10 semanas.
A modalidade e o cronograma de exercícios serão selecionados pelos participantes e podem consistir em qualquer combinação de treinamento aeróbico e de força que eleve a frequência cardíaca entre 64 e 95 por cento da frequência cardíaca máxima estimada.
|
|
Experimental: controle de atenção andando
Os participantes receberão material educativo sobre o sono e serão solicitados a realizar 15 minutos de caminhada recreativa três vezes por semana. Esta intensidade de exercício não atende ao volume recomendado de exercício necessário para benefícios à saúde. Instruir os participantes a caminhar reduzirá a probabilidade de os participantes realizarem uma rotina de exercícios mais vigorosa. Os participantes serão solicitados a monitorar seu sono todas as noites usando o Fitbit. |
O grupo de controle de atenção será solicitado a usar o rastreador de atividades Fitbit para monitorar seu sono todas as noites durante 10 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ensaio do Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF)
Prazo: 1 ano
|
Uma coleta de sangue em jejum (> 8 horas) será realizada no início e após o tratamento para medir os níveis séricos de BDNF em repouso.
As concentrações séricas de BDNF total serão medidas com kits de ensaio Human BDNF Human ELISA para BDNF sérico total da ThermoFisher Scientific
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fitbit para frequência cardíaca
Prazo: 1 ano
|
A frequência cardíaca (bpm.) será coletada através do Fitabase do Fitbit à medida que os participantes se exercitam e/ou caminham.
|
1 ano
|
|
Fitbit para dados de atividade física
Prazo: 1 ano
|
Duração da atividade física semanal (min.)
os dados serão coletados dos rastreadores de atividades Fitbit.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: A'Naja Newsome, PhD, University of Central Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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