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Effet dose-réponse sur l'exercice et la dépression

8 décembre 2023 mis à jour par: University of Central Florida

Effet dose-réponse de l'exercice sur la dépression et le facteur neurotrophique d'origine cérébrale (BDNF) chez les jeunes adultes sédentaires

La présente étude vise à combler les lacunes de la littérature en évaluant la relation dose-réponse mesurée objectivement entre l'exercice et les symptômes de la dépression ; examiner les changements dans le BDNF au repos (facteur neurotrophique dérivé du cerveau) entre le départ et la semaine 10 d'une intervention d'exercice ; et évaluer différentes intensités d'exercice sur le plaisir, l'affect et la qualité de vie liée à la santé chez les jeunes étudiants adultes sédentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle de 10 semaines consistera en une intervention d'exercice et une condition de contrôle de l'attention. Une période d'essai de familiarité de deux semaines sera suivie de 8 semaines d'exercices structurés. L'activité physique objectivement mesurée sera surveillée à distance via Fitbit pour examiner son effet sur les symptômes dépressifs chez les jeunes étudiants adultes sédentaires.

Environ 48 étudiants inscrits âgés de 18 à 25 ans seront recrutés pour l'étude proposée et randomisés avec une allocation 1:1:1 dans l'une des conditions suivantes :

  1. activité physique modérée à vigoureuse (APMV) à forte dose (HD) (n = 16)
  2. dose modérée (MD activité physique modérée à vigoureuse (APMV) (n = 16)
  3. un contrôle d'attention de marche (W) (n = 16)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
  • Numéro de téléphone: 4072668742
  • E-mail: amoy.fraser@ucf.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32816
        • Recrutement
        • University of Central Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • étudiants inscrits à l'UCF âgés de 18 à 25 ans
  • symptômes dépressifs légers à modérés
  • disposé à porter un Fitbit pendant de longues périodes pendant l'étude
  • disposé à participer à une AP modérée à vigoureuse
  • physiquement capable de participer à des exercices en toute sécurité

Critère d'exclusion:

  • moins de 110 livres
  • antécédents de mauvaise réaction à une prise de sang antérieure
  • un professionnel de la santé vous a conseillé de ne pas donner de sang
  • présence d'anémie
  • thérapie cognitive actuelle ou traitement antidépresseur
  • diagnostic d'une affection concomitante telle que le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)
  • diagnostic d'une maladie mentale grave (SMI) telle que la schizophrénie ou le trouble bipolaire
  • enceinte ou allaitante
  • fumeur actuel
  • médicaments bêtabloquants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: activité physique modérée à vigoureuse à forte dose (APMV)

Les participants seront invités à effectuer une dose élevée (HD) (c'est-à-dire 300 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) par semaine) d'exercices structurés pendant 10 semaines. La modalité et le calendrier de l'exercice seront sélectionnés par les participants et peuvent consister en toute combinaison d'entraînement aérobique et de force qui élève la fréquence cardiaque entre 64 et 95 pour cent de la fréquence cardiaque maximale estimée.

Les participants seront invités à suivre leur activité à l'aide de Fitbit.
Autre: à haute dose
Les participants seront invités à effectuer une dose élevée (HD) (c'est-à-dire 300 minutes de MVPA par semaine) d'exercices structurés pendant 10 semaines. La modalité et le programme d'exercice seront sélectionnés par les participants et peuvent consister en toute combinaison d'entraînement aérobique et de force qui élève la fréquence cardiaque entre 64 et 95 pour cent de la fréquence cardiaque maximale estimée.
Expérimental: activité physique modérée à vigoureuse à dose modérée (APMV)

Les participants seront invités à effectuer une dose modérée (MD) (c'est-à-dire 150 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) par semaine) d'exercice structuré pendant 10 semaines. La modalité et le calendrier de l'exercice seront sélectionnés par les participants et peuvent consister en toute combinaison d'entraînement aérobique et de force qui élève la fréquence cardiaque entre 64 et 95 pour cent de la fréquence cardiaque maximale estimée.

Les participants seront invités à suivre leur activité à l'aide de Fitbit.
Autre: dose modérée
Les participants seront invités à effectuer une dose modérée (MD) (c'est-à-dire 150 minutes de MVPA par semaine) d'exercice structuré pendant 10 semaines. La modalité et le programme d'exercice seront sélectionnés par les participants et peuvent consister en toute combinaison d'entraînement aérobique et de force qui élève la fréquence cardiaque entre 64 et 95 pour cent de la fréquence cardiaque maximale estimée.
Expérimental: contrôle de l'attention à la marche

Les participants recevront du matériel éducatif sur le sommeil et seront invités à effectuer 15 minutes de marche de loisir trois fois par semaine. Cette intensité d’exercice ne correspond pas au volume d’exercice recommandé nécessaire aux bienfaits pour la santé.

Demander aux participants de marcher réduira la probabilité que les participants entreprennent une routine d'exercices plus vigoureuse.

Les participants seront invités à suivre leur sommeil chaque nuit à l'aide de Fitbit.
Autre: Contrôle de l'attention à la marche
Le groupe témoin de l'attention devra porter le tracker d'activité Fitbit pour surveiller son sommeil chaque nuit pendant 10 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: 1 an
Une prise de sang à jeun (> 8 heures) sera effectuée au départ et après le traitement pour mesurer les taux sériques de BDNF au repos. Les concentrations sériques de BDNF total seront mesurées avec les kits de test ELISA humain BDNF humain pour le BDNF sérique total de ThermoFisher Scientific.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fitbit pour la fréquence cardiaque
Délai: 1 an
La fréquence cardiaque (bpm.) sera collectée via Fitabase à partir du Fitbit pendant que les participants font de l'exercice et/ou marchent.
1 an
Fitbit pour les données d'activité physique
Délai: 1 an
Durée de l'activité physique hebdomadaire (min.) les données seront collectées à partir des trackers d'activité Fitbit.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Central Florida

Collaborateurs

American College of Sports Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: A'Naja Newsome, PhD, University of Central Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Première publication (Réel)

12 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00005112

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les informations personnelles collectées dans le cadre de cette recherche ne seront ni utilisées ni distribuées pour de futures études de recherche, même si tous les identifiants sont supprimés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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