Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosis-respons effekt motion og depression

24. marts 2025 opdateret af: University of Central Florida

Dosis-respons effekt af træning på depression og hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) hos stillesiddende unge voksne

Nærværende undersøgelse har til formål at adressere huller i litteraturen ved at evaluere det objektivt målte dosis-respons forhold mellem træning og depressionssymptomer; undersøgelse af ændringer i hvilende (hjerneafledt neurotrofisk faktor) BDNF fra baseline til uge 10 af en træningsintervention; og vurdering af varierende træningsintensiteter på nydelse, affekt og sundhedsrelateret livskvalitet hos stillesiddende unge voksne universitetsstuderende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette 10-ugers randomiserede enkeltblinde kontrollerede forsøg vil bestå af en træningsintervention og opmærksomhedskontroltilstand. En to-ugers familiaritetsprøveperiode vil blive efterfulgt af 8 ugers struktureret træning. Objektivt målt fysisk aktivitet vil blive fjernovervåget via Fitbit for at undersøge dens effekt på depressive symptomer hos stillesiddende unge voksne universitetsstuderende.

Cirka 48 tilmeldte universitetsstuderende i alderen 18 - 25 vil blive rekrutteret til den foreslåede undersøgelse og randomiseret med en 1:1:1 tildeling til en af ​​følgende betingelser:

  1. højdosis (HD) moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) (n=16)
  2. moderat dosis (MD moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) (n=16)
  3. en gående (W) opmærksomhedskontrol (n=16)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
        • University of Central Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indskrevne UCF universitetsstuderende i alderen 18 til 25
  • milde til moderate depressive symptomer
  • villig til at bære en Fitbit i længere perioder under undersøgelsen
  • villig til at deltage i moderat til energisk PA
  • fysisk i stand til at deltage i træningen sikkert

Ekskluderingskriterier:

  • under 110 lbs
  • historie med dårlig reaktion på en tidligere blodprøve
  • er blevet rådet af en læge til ikke at give/donere blod
  • tilstedeværelse af anæmi
  • nuværende kognitiv terapi eller antidepressiv medicin
  • diagnose af en samtidig forekommende tilstand såsom opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
  • diagnose af en alvorlig psykisk sygdom (SMI) såsom skizofreni eller bipolar lidelse
  • gravid eller ammende
  • nuværende ryger
  • beta-blokker medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: høj dosis moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)

Deltagerne vil blive bedt om at udføre en høj dosis (HD) (dvs. 300 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) om ugen) af struktureret træning i 10 uger. Træningsmodalitet og tidsplan vil blive udvalgt af deltagerne og kan bestå af enhver kombination af aerob træning og styrketræning, der hæver pulsen mellem 64 - 95 procent af estimeret maks. puls.

Deltagerne vil blive bedt om at spore deres aktivitet ved hjælp af Fitbit.
Andet: høj dosis
Deltagerne vil blive bedt om at udføre en højdosis (HD) (dvs. 300 minutters MVPA om ugen) af struktureret træning i 10 uger. Træningsmodalitet og tidsplan vil blive udvalgt af deltagerne og kan bestå af enhver kombination af aerob træning og styrketræning, der hæver pulsen mellem 64 - 95 procent af estimeret max.
Eksperimentel: moderat dosis moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)

Deltagerne vil blive bedt om at udføre en moderat dosis (MD) (dvs. 150 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) om ugen) af struktureret træning i 10 uger. Træningsmodalitet og tidsplan vil blive udvalgt af deltagerne og kan bestå af enhver kombination af aerob træning og styrketræning, der hæver pulsen mellem 64 - 95 procent af estimeret maks. puls.

Deltagerne vil blive bedt om at spore deres aktivitet ved hjælp af Fitbit.
Andet: moderat dosis
Deltagerne vil blive bedt om at udføre en moderat dosis (MD) (dvs. 150 minutters MVPA om ugen) af struktureret træning i 10 uger. Træningsmodalitet og tidsplan vil blive udvalgt af deltagerne og kan bestå af enhver kombination af aerob træning og styrketræning, der hæver pulsen mellem 64 - 95 procent af estimeret max.
Eksperimentel: gående opmærksomhedskontrol

Deltagerne vil få udleveret søvnundervisningsmateriale og vil blive bedt om at udføre 15 minutters fritidsvandring tre gange om ugen. Denne træningsintensitet opfylder ikke den anbefalede træningsmængde, der er nødvendig for sundhedsmæssige fordele.

At instruere deltagerne i at gå vil reducere sandsynligheden for, at deltagerne vil udføre en mere energisk træningsrutine.

Deltagerne vil blive bedt om at spore deres søvn hver nat ved hjælp af Fitbit.
Andet: Walking opmærksomhed kontrol
Opmærksomhedskontrolgruppen vil blive bedt om at bære Fitbit-aktivitetsmåleren for at overvåge deres søvn hver nat i 10 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) assay
Tidsramme: 1 år
En fastende (> 8 timer) blodudtagning vil blive udført ved baseline og efter behandling for at måle hvileserum-BDNF-niveauer. Serumkoncentrationer af total BDNF vil blive målt med Human BDNF Human ELISA assay kits for total serum BDNF fra ThermoFisher Scientific
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fitbit til puls
Tidsramme: 1 år
Puls (bpm.) vil blive indsamlet gennem Fitabase fra Fitbit'en, når deltagerne træner og/eller går.
1 år
Fitbit til fysisk aktivitetsdata
Tidsramme: 1 år
Varighed af ugentlig fysisk aktivitet (min.) data vil blive indsamlet fra Fitbit aktivitetsmålere.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Central Florida

Samarbejdspartnere

American College of Sports Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: A'Naja Newsome, PhD, University of Central Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2023

Først opslået (Faktiske)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00005112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Personlige oplysninger, der indsamles som en del af denne forskning, vil ikke blive brugt eller distribueret til fremtidige forskningsundersøgelser, selvom alle identifikatorer er fjernet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med høj dosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner