Efecto dosis-respuesta Ejercicio y depresión
Efecto dosis-respuesta del ejercicio sobre la depresión y el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) en adultos jóvenes sedentarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado, aleatorio, simple ciego, de 10 semanas consistirá en una intervención de ejercicio y una condición de control de la atención. A un período de prueba de familiaridad de dos semanas le seguirán 8 semanas de ejercicio estructurado. La actividad física medida objetivamente se controlará de forma remota a través de Fitbit para examinar su efecto sobre los síntomas depresivos en estudiantes universitarios adultos jóvenes sedentarios.
Aproximadamente 48 estudiantes universitarios matriculados de entre 18 y 25 años serán reclutados para el estudio propuesto y asignados al azar con una asignación 1:1:1 a una de las siguientes condiciones:
- actividad física de dosis alta (HD) de moderada a vigorosa (MVPA) (n=16)
- dosis moderada (MD actividad física moderada a vigorosa (MVPA) (n=16)
- un control de atención caminando (W) (n=16)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- University of Central Florida
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes universitarios matriculados en la UCF de 18 a 25 años
- síntomas depresivos leves a moderados
- dispuesto a usar un Fitbit durante períodos prolongados de tiempo durante el estudio
- dispuesto a participar en actividad física de moderada a vigorosa
- físicamente capaz de participar en el ejercicio de forma segura
Criterio de exclusión:
- menos de 110 libras
- Historial de mala reacción a una extracción de sangre anterior.
- Un proveedor médico le ha aconsejado no dar/donar sangre.
- presencia de anemia
- terapia cognitiva actual o medicación antidepresiva
- diagnóstico de una condición concurrente como el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
- diagnóstico de una enfermedad mental grave (EMG) como esquizofrenia o trastorno bipolar
- embarazada o amamantando
- actual fumador
- medicamentos betabloqueantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: actividad física en dosis altas de moderada a vigorosa (MVPA)
Se pedirá a los participantes que realicen una dosis alta (HD) (es decir, 300 minutos de actividad física moderada a intensa (MVPA) por semana) de ejercicio estructurado durante 10 semanas. La modalidad y el horario del ejercicio serán seleccionados por el participante y pueden consistir en cualquier combinación de entrenamiento aeróbico y de fuerza que eleve la frecuencia cardíaca entre un 64 y un 95 por ciento de la frecuencia cardíaca máxima estimada. Se pedirá a los participantes que realicen un seguimiento de su actividad mediante Fitbit. |
Se pedirá a los participantes que realicen una dosis alta (HD) (es decir, 300 minutos de MVPA por semana) de ejercicio estructurado durante 10 semanas.
La modalidad y el horario del ejercicio serán seleccionados por el participante y pueden consistir en cualquier combinación de entrenamiento aeróbico y de fuerza que eleve la frecuencia cardíaca entre un 64 y un 95 por ciento de la frecuencia cardíaca máxima estimada.
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Experimental: dosis moderada de actividad física de moderada a vigorosa (MVPA)
Se pedirá a los participantes que realicen una dosis moderada (MD) (es decir, 150 minutos de actividad física moderada a vigorosa (MVPA) por semana) de ejercicio estructurado durante 10 semanas. La modalidad y el horario del ejercicio serán seleccionados por el participante y pueden consistir en cualquier combinación de entrenamiento aeróbico y de fuerza que eleve la frecuencia cardíaca entre un 64 y un 95 por ciento de la frecuencia cardíaca máxima estimada. Se pedirá a los participantes que realicen un seguimiento de su actividad mediante Fitbit. |
Se pedirá a los participantes que realicen una dosis moderada (MD) (es decir, 150 minutos de MVPA por semana) de ejercicio estructurado durante 10 semanas.
La modalidad y el horario del ejercicio serán seleccionados por el participante y pueden consistir en cualquier combinación de entrenamiento aeróbico y de fuerza que eleve la frecuencia cardíaca entre un 64 y un 95 por ciento de la frecuencia cardíaca máxima estimada.
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Experimental: control de atención caminando
Los participantes recibirán material educativo sobre el sueño y se les pedirá que realicen 15 minutos de caminata recreativa tres veces por semana. Esta intensidad de ejercicio no cumple con el volumen recomendado de ejercicio necesario para obtener beneficios para la salud. Instruir a los participantes a caminar reducirá la probabilidad de que realicen una rutina de ejercicios más vigorosa. Se pedirá a los participantes que realicen un seguimiento de su sueño cada noche utilizando Fitbit. |
Al grupo de control de atención se le pedirá que use el rastreador de actividad Fitbit para controlar su sueño cada noche durante 10 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ensayo del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: 1 año
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Se realizará una extracción de sangre en ayunas (> 8 horas) al inicio y después del tratamiento para medir los niveles séricos de BDNF en reposo.
Las concentraciones séricas de BDNF total se medirán con kits de ensayo ELISA humano de BDNF humano para BDNF sérico total de ThermoFisher Scientific.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fitbit para frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: 1 año
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La frecuencia cardíaca (lpm) se recopilará a través de Fitabase desde Fitbit mientras los participantes hacen ejercicio y/o caminan.
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1 año
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Fitbit para datos de actividad física
Periodo de tiempo: 1 año
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Duración de la actividad física semanal (min.)
Los datos se recopilarán de los rastreadores de actividad de Fitbit.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: A'Naja Newsome, PhD, University of Central Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00005112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .