Cvičení a deprese v závislosti na dávce
Vliv cvičení na depresi a neurotrofický faktor odvozený od mozku (BDNF) u mladých dospělých se sedavým zaměstnáním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato 10týdenní randomizovaná, jednoduše zaslepená kontrolovaná studie se bude skládat z cvičební intervence a kontroly pozornosti. Po dvoutýdenním zkušebním období bude následovat 8 týdnů strukturovaného cvičení. Objektivně měřená fyzická aktivita bude dálkově monitorována pomocí Fitbit, aby se prozkoumal její vliv na depresivní symptomy u mladých dospělých vysokoškoláků se sedavým zaměstnáním.
Do navrhované studie bude přijato přibližně 48 zapsaných vysokoškolských studentů ve věku 18–25 let, kteří budou randomizováni v poměru 1:1:1 podle jedné z následujících podmínek:
- vysoká dávka (HD) střední až intenzivní fyzická aktivita (MVPA) (n=16)
- střední dávka (MD střední až intenzivní fyzická aktivita (MVPA) (n=16)
- kontrola pozornosti při chůzi (W) (n=16)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
- University of Central Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zapsali vysokoškoláky UCF ve věku 18 až 25 let
- mírné až středně těžké příznaky deprese
- ochoten nosit Fitbit po delší dobu během studie
- ochoten účastnit se středně silné až intenzivní PA
- fyzicky schopni se bezpečně účastnit cvičení
Kritéria vyloučení:
- pod 110 liber
- anamnéza špatné reakce na minulý odběr krve
- jim lékař doporučil nedávat/darovat krev
- přítomnost anémie
- současná kognitivní terapie nebo antidepresiva
- diagnóza souběžně se vyskytujícího stavu, jako je porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
- diagnóza závažného duševního onemocnění (SMI), jako je schizofrenie nebo bipolární porucha
- těhotná nebo kojící
- současný kuřák
- beta-blokátorové léky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vysoká dávka střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA)
Účastníci budou požádáni, aby provedli vysokou dávku (HD) (tj. 300 minut střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) týdně) strukturovaného cvičení po dobu 10 týdnů. Cvičební modalita a rozvrh budou vybrány účastníky a mohou sestávat z jakékoli kombinace aerobního a silového tréninku, který zvýší srdeční frekvenci mezi 64 - 95 procenty odhadované maximální srdeční frekvence. Účastníci budou požádáni, aby sledovali svou aktivitu pomocí Fitbit. |
Účastníci budou požádáni, aby provedli vysokou dávku (HD) (tj. 300 minut MVPA týdně) strukturovaného cvičení po dobu 10 týdnů.
Cvičební modalita a rozvrh budou vybrány účastníky a mohou sestávat z jakékoli kombinace aerobního a silového tréninku, který zvýší srdeční frekvenci mezi 64 - 95 procenty odhadované maximální srdeční frekvence.
|
|
Experimentální: středně velká až intenzivní fyzická aktivita (MVPA)
Účastníci budou požádáni, aby provedli střední dávku (MD) (tj. 150 minut střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) týdně) strukturovaného cvičení po dobu 10 týdnů. Cvičební modalita a rozvrh budou vybrány účastníky a mohou sestávat z jakékoli kombinace aerobního a silového tréninku, který zvýší srdeční frekvenci mezi 64 - 95 procenty odhadované maximální srdeční frekvence. Účastníci budou požádáni, aby sledovali svou aktivitu pomocí Fitbit. |
Účastníci budou požádáni, aby provedli střední dávku (MD) (tj. 150 minut MVPA týdně) strukturovaného cvičení po dobu 10 týdnů.
Cvičební modalita a rozvrh budou vybrány účastníky a mohou sestávat z jakékoli kombinace aerobního a silového tréninku, který zvýší srdeční frekvenci mezi 64 - 95 procenty odhadované maximální srdeční frekvence.
|
|
Experimentální: kontrola pozornosti při chůzi
Účastníkům bude poskytnut spánkový vzdělávací materiál a budou požádáni, aby provedli 15 minut volnočasové chůze třikrát týdně. Tato intenzita cvičení nesplňuje doporučený objem cvičení nezbytný pro zdravotní přínosy. Instrukce účastníků k chůzi sníží pravděpodobnost, že účastníci budou provádět intenzivnější cvičení. Účastníci budou požádáni, aby každou noc sledovali svůj spánek pomocí Fitbit. |
Skupina kontrolující pozornost bude požádána, aby nosila sledovač aktivity Fitbit ke sledování spánku každou noc po dobu 10 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (BDNF).
Časové okno: 1 rok
|
Na začátku a po léčbě bude proveden odběr krve nalačno (> 8 hodin), aby se změřily klidové hladiny BDNF v séru.
Sérové koncentrace celkového BDNF budou měřeny pomocí testovacích souprav Human BDNF Human ELISA pro celkový sérový BDNF od ThermoFisher Scientific
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fitbit pro srdeční frekvenci
Časové okno: 1 rok
|
Srdeční frekvence (bpm.) bude shromažďována prostřednictvím Fitabase z Fitbitu, když účastníci cvičí a/nebo chodí.
|
1 rok
|
|
Fitbit pro údaje o fyzické aktivitě
Časové okno: 1 rok
|
Délka týdenní fyzické aktivity (min.)
data budou shromažďována ze sledovačů aktivity Fitbit.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: A'Naja Newsome, PhD, University of Central Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00005112
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vysokou dávkou
-
Riphah International UniversityDokončenoPevnost hamstringůPákistán
-
Tang-Du HospitalJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.NáborRakovina žaludkuČína
-
Ohio State UniversityUkončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Glukóza v krvi, vysoká | Propuštění pacienta | Hladina glukózy v krvi, nízkáSpojené státy
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoChronická bolest dolní části zadFrancie
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoDeprese | Hypertenze | Diabetes | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandMinistry of Health, PolandDokončenoKrevní tlak | Nadváha, dětství | Prevence obezityPolsko
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramDokončeno