Эффект «доза-реакция» и депрессия
Эффект «доза-эффект» физических упражнений на депрессию и нейротрофический фактор головного мозга (BDNF) у молодых людей, ведущих малоподвижный образ жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это 10-недельное рандомизированное одинарное слепое контролируемое исследование будет включать в себя упражнения и контроль внимания. За двухнедельным ознакомительным периодом последуют 8 недель структурированных упражнений. Объективно измеренная физическая активность будет удаленно отслеживаться с помощью Fitbit, чтобы изучить ее влияние на симптомы депрессии у молодых студентов колледжей, ведущих малоподвижный образ жизни.
Примерно 48 зачисленных студентов колледжей в возрасте от 18 до 25 лет будут набраны для предлагаемого исследования и рандомизированы с распределением 1:1:1 по одному из следующих условий:
- высокие дозы (HD) от умеренной до высокой физической активности (MVPA) (n=16)
- умереннодозированная (МД) физическая активность от умеренной до высокой (MVPA) (n=16)
- ходьба (W) контроль внимания (n=16)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32816
- University of Central Florida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- зачислены студенты колледжей UCF в возрасте от 18 до 25 лет.
- легкие и умеренные депрессивные симптомы
- готовы носить Fitbit в течение длительного периода времени во время исследования
- готовы участвовать в ПА от умеренной до энергичной
- физически способен безопасно участвовать в упражнениях
Критерий исключения:
- менее 110 фунтов
- история плохой реакции на прошлый анализ крови
- врач посоветовал вам не сдавать/сдавать кровь
- наличие анемии
- текущая когнитивная терапия или прием антидепрессантов
- диагноз сопутствующего состояния, такого как синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)
- диагноз серьезного психического заболевания (ТПЗ), такого как шизофрения или биполярное расстройство
- беременная или кормящая
- нынешний курильщик
- бета-блокаторы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: высокие дозы умеренной и энергичной физической активности (MVPA)
Участникам будет предложено выполнять высокие дозы (HD) (т. е. 300 минут умеренной и высокой физической активности (MVPA) в неделю) структурированных упражнений в течение 10 недель. Методика и график упражнений выбираются участниками и могут включать любую комбинацию аэробных и силовых тренировок, которая повышает частоту сердечных сокращений на 64–95 процентов от расчетной максимальной частоты сердечных сокращений. Участникам будет предложено отслеживать свою активность с помощью Fitbit. |
Участникам будет предложено выполнять высокие дозы (HD) (т. е. 300 минут MVPA в неделю) структурированных упражнений в течение 10 недель.
Методика и график упражнений выбираются участниками и могут включать любую комбинацию аэробных и силовых тренировок, которая повышает частоту сердечных сокращений на 64–95 процентов от расчетной максимальной частоты сердечных сокращений.
|
|
Экспериментальный: умеренная доза умеренной и энергичной физической активности (MVPA)
Участникам будет предложено выполнять умеренные дозы (MD) (т. е. 150 минут умеренной и высокой физической активности (MVPA) в неделю) структурированных упражнений в течение 10 недель. Методика и график упражнений выбираются участниками и могут включать любую комбинацию аэробных и силовых тренировок, которая повышает частоту сердечных сокращений на 64–95 процентов от расчетной максимальной частоты сердечных сокращений. Участникам будет предложено отслеживать свою активность с помощью Fitbit. |
Участникам будет предложено выполнять структурированные упражнения средней дозы (MD) (т. е. 150 минут MVPA в неделю) в течение 10 недель.
Методика и график упражнений выбираются участниками и могут включать любую комбинацию аэробных и силовых тренировок, которая повышает частоту сердечных сокращений на 64–95 процентов от расчетной максимальной частоты сердечных сокращений.
|
|
Экспериментальный: контроль внимания при ходьбе
Участникам будут предоставлены обучающие материалы по сну, и им будет предложено совершить 15-минутную прогулку три раза в неделю. Такая интенсивность упражнений не соответствует рекомендуемому объему упражнений, необходимому для пользы для здоровья. Инструктирование участников о ходьбе уменьшит вероятность того, что участники будут выполнять более энергичные упражнения. Участникам будет предложено каждую ночь отслеживать свой сон с помощью Fitbit. |
Группе контроля внимания будет предложено носить трекер активности Fitbit, чтобы следить за своим сном каждую ночь в течение 10 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ нейротрофического фактора головного мозга (BDNF)
Временное ограничение: 1 год
|
Забор крови натощак (> 8 часов) будет проводиться в начале лечения и после лечения для измерения уровня BDNF в сыворотке покоя.
Концентрации общего BDNF в сыворотке будут измеряться с помощью наборов для анализа Human BDNF Human ELISA для определения общего BDNF в сыворотке от ThermoFisher Scientific.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Fitbit для измерения сердечного ритма
Временное ограничение: 1 год
|
Частота сердечных сокращений (уд/мин) будет собираться через Fitabase с Fitbit, когда участники тренируются и/или гуляют.
|
1 год
|
|
Fitbit для данных о физической активности
Временное ограничение: 1 год
|
Продолжительность еженедельной физической активности (мин.)
данные будут собираться с трекеров активности Fitbit.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: A'Naja Newsome, PhD, University of Central Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00005112
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .