Dose-respons effekt trening og depresjon
Dose-responseffekt av trening på depresjon og hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) hos stillesittende unge voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne 10-ukers randomiserte enkeltblinde kontrollerte studien vil bestå av en treningsintervensjon og oppmerksomhetskontrolltilstand. En to ukers kjennskapsprøveperiode vil bli fulgt av 8 uker med strukturert trening. Objektivt målt fysisk aktivitet vil bli fjernovervåket via Fitbit for å undersøke effekten på depressive symptomer hos stillesittende unge voksne studenter.
Omtrent 48 påmeldte studenter i alderen 18 - 25 år vil bli rekruttert til den foreslåtte studien og randomisert med en 1:1:1 tildeling til en av følgende betingelser:
- høydose (HD) moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) (n=16)
- moderat dose (MD moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) (n=16)
- en gående (W) oppmerksomhetskontroll (n=16)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32816
- University of Central Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- påmeldte UCF-studenter i alderen 18 til 25
- milde til moderate depressive symptomer
- villig til å bruke en Fitbit i lengre perioder under studiet
- villig til å delta i moderat til energisk PA
- fysisk i stand til å delta i trening trygt
Ekskluderingskriterier:
- under 110 lbs
- historie med dårlig reaksjon på tidligere blodprøvetaking
- har blitt rådet av en lege om å ikke gi/done blod
- tilstedeværelse av anemi
- nåværende kognitiv terapi eller antidepressiv medisin
- diagnose av en samtidig forekommende tilstand som oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
- diagnose av en alvorlig psykisk lidelse (SMI) som schizofreni eller bipolar lidelse
- gravid eller ammende
- nåværende røyker
- betablokker medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: høydose moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Deltakerne vil bli bedt om å utføre en høy dose (HD) (dvs. 300 minutter moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) per uke) med strukturert trening i 10 uker. Treningsmodalitet og tidsplan vil være deltakervalgt og kan bestå av en hvilken som helst kombinasjon av aerobic og styrketrening som øker hjertefrekvensen mellom 64 - 95 prosent av estimert hjertefrekvens maks. Deltakerne vil bli bedt om å spore aktiviteten deres ved hjelp av Fitbit. |
Deltakerne vil bli bedt om å utføre en høy dose (HD) (dvs. 300 minutter MVPA per uke) med strukturert trening i 10 uker.
Treningsmodalitet og tidsplan vil være deltakervalgt og kan bestå av en hvilken som helst kombinasjon av aerobic og styrketrening som øker hjertefrekvensen mellom 64 - 95 prosent av estimert maks.
|
|
Eksperimentell: moderat dose moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Deltakerne vil bli bedt om å utføre en moderat dose (MD) (dvs. 150 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) per uke) med strukturert trening i 10 uker. Treningsmodalitet og tidsplan vil være deltakervalgt og kan bestå av en hvilken som helst kombinasjon av aerobic og styrketrening som øker hjertefrekvensen mellom 64 - 95 prosent av estimert hjertefrekvens maks. Deltakerne vil bli bedt om å spore aktiviteten deres ved hjelp av Fitbit. |
Deltakerne vil bli bedt om å utføre en moderat dose (MD) (dvs. 150 minutter MVPA per uke) med strukturert trening i 10 uker.
Treningsmodalitet og tidsplan vil være deltakervalgt og kan bestå av en hvilken som helst kombinasjon av aerobic og styrketrening som øker hjertefrekvensen mellom 64 - 95 prosent av estimert maks.
|
|
Eksperimentell: gående oppmerksomhetskontroll
Deltakerne vil få søvnundervisningsmateriell og vil bli bedt om å utføre 15 minutters fritidsvandring tre ganger i uken. Denne treningsintensiteten oppfyller ikke det anbefalte treningsvolumet som er nødvendig for helsegevinster. Å instruere deltakerne til å gå vil redusere sannsynligheten for at deltakerne vil gjennomføre en mer energisk treningsrutine. Deltakerne vil bli bedt om å spore søvnen hver natt ved hjelp av Fitbit. |
Oppmerksomhetskontrollgruppen vil bli bedt om å bruke Fitbit-aktivitetsmåleren for å overvåke søvnen hver natt i 10 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) analyse
Tidsramme: 1 år
|
En fastende (> 8 timer) blodprøvetaking vil bli utført ved baseline og etterbehandling for å måle hvileserum BDNF-nivåer.
Serumkonsentrasjoner av total BDNF vil bli målt med Human BDNF Human ELISA analysesett for total serum BDNF fra ThermoFisher Scientific
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fitbit for puls
Tidsramme: 1 år
|
Hjertefrekvens (bpm.) vil bli samlet inn gjennom Fitabase fra Fitbit når deltakerne trener og/eller går.
|
1 år
|
|
Fitbit for fysisk aktivitetsdata
Tidsramme: 1 år
|
Varighet av ukentlig fysisk aktivitet (min.)
data vil bli samlet inn fra Fitbit aktivitetsmålere.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: A'Naja Newsome, PhD, University of Central Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00005112
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .