Dos-Response Effect Träning och depression
Dos-responseffekt av träning på depression och hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) hos stillasittande unga vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna 10-veckors randomiserade enkelblinda kontrollerade studie kommer att bestå av en träningsintervention och uppmärksamhetskontroll. En tvåveckors provperiod kommer att följas av 8 veckors strukturerad träning. Objektivt uppmätt fysisk aktivitet kommer att övervakas på distans via Fitbit för att undersöka dess effekt på depressiva symtom hos stillasittande unga vuxna högskolestudenter.
Cirka 48 inskrivna högskolestudenter i åldrarna 18 - 25 kommer att rekryteras till den föreslagna studien och randomiseras med en 1:1:1 tilldelning till ett av följande villkor:
- hög dos (HD) måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) (n=16)
- måttlig dos (MD måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) (n=16)
- en promenad (W) uppmärksamhetskontroll (n=16)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32816
- University of Central Florida
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inskrivna UCF-studenter i åldrarna 18 till 25
- milda till måttliga depressiva symtom
- villig att bära en Fitbit under längre perioder under studien
- villig att delta i måttlig till kraftfull PA
- fysiskt kunna delta i träningen på ett säkert sätt
Exklusions kriterier:
- under 110 lbs
- historia av dålig reaktion på ett tidigare blodprov
- har fått rådet av en läkare att inte ge/dona blod
- förekomst av anemi
- aktuell kognitiv terapi eller antidepressiv medicin
- diagnos av ett samtidigt förekommande tillstånd som uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (ADHD)
- diagnos av en allvarlig psykisk sjukdom (SMI) som schizofreni eller bipolär sjukdom
- gravid eller ammar
- nuvarande rökare
- betablockerare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hög dos måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Deltagarna kommer att uppmanas att utföra en hög dos (HD) (dvs 300 minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) per vecka) av strukturerad träning under 10 veckor. Träningsmodalitet och schema kommer att väljas av deltagarna och kan bestå av valfri kombination av aerob träning och styrketräning som höjer pulsen mellan 64 - 95 procent av beräknad maxpuls. Deltagarna kommer att bli ombedda att spåra sin aktivitet med Fitbit. |
Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra en hög dos (HD) (d.v.s. 300 minuter MVPA per vecka) av strukturerad träning under 10 veckor.
Träningsmodalitet och schema kommer att väljas av deltagarna och kan bestå av valfri kombination av aerob träning och styrketräning som höjer pulsen mellan 64 - 95 procent av beräknad maxpuls
|
|
Experimentell: måttlig dos måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Deltagarna kommer att uppmanas att utföra en måttlig dos (MD) (dvs. 150 minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) per vecka) av strukturerad träning i 10 veckor. Träningsmodalitet och schema kommer att väljas av deltagarna och kan bestå av valfri kombination av aerob träning och styrketräning som höjer pulsen mellan 64 - 95 procent av beräknad maxpuls. Deltagarna kommer att bli ombedda att spåra sin aktivitet med Fitbit. |
Deltagarna kommer att uppmanas att utföra en måttlig dos (MD) (dvs 150 minuter MVPA per vecka) av strukturerad träning under 10 veckor.
Träningsmodalitet och schema kommer att väljas av deltagarna och kan bestå av valfri kombination av aerob träning och styrketräning som höjer pulsen mellan 64 - 95 procent av beräknad maxpuls
|
|
Experimentell: gående uppmärksamhetskontroll
Deltagarna kommer att få sömnundervisningsmaterial och kommer att uppmanas att utföra 15 minuters fritidspromenad tre gånger i veckan. Denna träningsintensitet motsvarar inte den rekommenderade träningsvolymen som krävs för hälsofördelar. Att instruera deltagarna att gå minskar sannolikheten för att deltagarna kommer att genomföra en mer kraftfull träningsrutin. Deltagarna kommer att bli ombedda att spåra sin sömn varje natt med hjälp av Fitbit. |
Uppmärksamhetskontrollgruppen kommer att bli ombedd att bära Fitbit aktivitetsmätare för att övervaka deras sömn varje natt i 10 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brain-derived Neurotrophic Factor (BDNF) analys
Tidsram: 1 år
|
En fastande (> 8 timmar) blodtagning kommer att utföras vid baslinjen och efter behandling för att mäta vilande BDNF-nivåer i serum.
Serumkoncentrationer av total BDNF kommer att mätas med Human BDNF Human ELISA analyskit för totalt serum BDNF från ThermoFisher Scientific
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fitbit för puls
Tidsram: 1 år
|
Pulsen (bpm.) kommer att samlas in genom Fitabase från Fitbit när deltagarna tränar och/eller går.
|
1 år
|
|
Fitbit för fysisk aktivitetsdata
Tidsram: 1 år
|
Varaktighet av fysisk aktivitet per vecka (min.)
data kommer att samlas in från Fitbits aktivitetsspårare.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: A'Naja Newsome, PhD, University of Central Florida
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00005112
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .