Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dos-Response Effect Träning och depression

8 december 2023 uppdaterad av: University of Central Florida

Dos-responseffekt av träning på depression och hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) hos stillasittande unga vuxna

Den aktuella studien syftar till att ta itu med luckor i litteraturen genom att utvärdera det objektivt uppmätta dos-responssambandet mellan träning och depressionssymtom; att undersöka förändringar i vilo-(Brain-derived Neurotrophic Factor) BDNF från baslinjen till vecka 10 av en träningsintervention; och bedöma varierande träningsintensiteter på njutning, påverkan och hälsorelaterad livskvalitet hos stillasittande unga vuxna högskolestudenter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna 10-veckors randomiserade enkelblinda kontrollerade studie kommer att bestå av en träningsintervention och uppmärksamhetskontroll. En tvåveckors provperiod kommer att följas av 8 veckors strukturerad träning. Objektivt uppmätt fysisk aktivitet kommer att övervakas på distans via Fitbit för att undersöka dess effekt på depressiva symtom hos stillasittande unga vuxna högskolestudenter.

Cirka 48 inskrivna högskolestudenter i åldrarna 18 - 25 kommer att rekryteras till den föreslagna studien och randomiseras med en 1:1:1 tilldelning till ett av följande villkor:

  1. hög dos (HD) måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) (n=16)
  2. måttlig dos (MD måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) (n=16)
  3. en promenad (W) uppmärksamhetskontroll (n=16)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32816
        • Rekrytering
        • University of Central Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inskrivna UCF-studenter i åldrarna 18 till 25
  • milda till måttliga depressiva symtom
  • villig att bära en Fitbit under längre perioder under studien
  • villig att delta i måttlig till kraftfull PA
  • fysiskt kunna delta i träningen på ett säkert sätt

Exklusions kriterier:

  • under 110 lbs
  • historia av dålig reaktion på ett tidigare blodprov
  • har fått rådet av en läkare att inte ge/dona blod
  • förekomst av anemi
  • aktuell kognitiv terapi eller antidepressiv medicin
  • diagnos av ett samtidigt förekommande tillstånd som uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (ADHD)
  • diagnos av en allvarlig psykisk sjukdom (SMI) som schizofreni eller bipolär sjukdom
  • gravid eller ammar
  • nuvarande rökare
  • betablockerare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hög dos måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA)

Deltagarna kommer att uppmanas att utföra en hög dos (HD) (dvs 300 minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) per vecka) av strukturerad träning under 10 veckor. Träningsmodalitet och schema kommer att väljas av deltagarna och kan bestå av valfri kombination av aerob träning och styrketräning som höjer pulsen mellan 64 - 95 procent av beräknad maxpuls.

Deltagarna kommer att bli ombedda att spåra sin aktivitet med Fitbit.
Övrig: hög dos
Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra en hög dos (HD) (d.v.s. 300 minuter MVPA per vecka) av strukturerad träning under 10 veckor. Träningsmodalitet och schema kommer att väljas av deltagarna och kan bestå av valfri kombination av aerob träning och styrketräning som höjer pulsen mellan 64 - 95 procent av beräknad maxpuls
Experimentell: måttlig dos måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA)

Deltagarna kommer att uppmanas att utföra en måttlig dos (MD) (dvs. 150 minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) per vecka) av strukturerad träning i 10 veckor. Träningsmodalitet och schema kommer att väljas av deltagarna och kan bestå av valfri kombination av aerob träning och styrketräning som höjer pulsen mellan 64 - 95 procent av beräknad maxpuls.

Deltagarna kommer att bli ombedda att spåra sin aktivitet med Fitbit.
Övrig: måttlig dos
Deltagarna kommer att uppmanas att utföra en måttlig dos (MD) (dvs 150 minuter MVPA per vecka) av strukturerad träning under 10 veckor. Träningsmodalitet och schema kommer att väljas av deltagarna och kan bestå av valfri kombination av aerob träning och styrketräning som höjer pulsen mellan 64 - 95 procent av beräknad maxpuls
Experimentell: gående uppmärksamhetskontroll

Deltagarna kommer att få sömnundervisningsmaterial och kommer att uppmanas att utföra 15 minuters fritidspromenad tre gånger i veckan. Denna träningsintensitet motsvarar inte den rekommenderade träningsvolymen som krävs för hälsofördelar.

Att instruera deltagarna att gå minskar sannolikheten för att deltagarna kommer att genomföra en mer kraftfull träningsrutin.

Deltagarna kommer att bli ombedda att spåra sin sömn varje natt med hjälp av Fitbit.
Övrig: Walking uppmärksamhetskontroll
Uppmärksamhetskontrollgruppen kommer att bli ombedd att bära Fitbit aktivitetsmätare för att övervaka deras sömn varje natt i 10 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brain-derived Neurotrophic Factor (BDNF) analys
Tidsram: 1 år
En fastande (> 8 timmar) blodtagning kommer att utföras vid baslinjen och efter behandling för att mäta vilande BDNF-nivåer i serum. Serumkoncentrationer av total BDNF kommer att mätas med Human BDNF Human ELISA analyskit för totalt serum BDNF från ThermoFisher Scientific
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fitbit för puls
Tidsram: 1 år
Pulsen (bpm.) kommer att samlas in genom Fitabase från Fitbit när deltagarna tränar och/eller går.
1 år
Fitbit för fysisk aktivitetsdata
Tidsram: 1 år
Varaktighet av fysisk aktivitet per vecka (min.) data kommer att samlas in från Fitbits aktivitetsspårare.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Central Florida

Samarbetspartners

American College of Sports Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: A'Naja Newsome, PhD, University of Central Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Första postat (Faktisk)

12 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00005112

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Personlig information som samlas in som en del av denna forskning kommer inte att användas eller distribueras för framtida forskningsstudier, även om alla identifierare tas bort.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på hög dos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera