Annos-vastevaikutus Harjoitus ja masennus
Harjoituksen annos-vastevaikutus masennukseen ja aivoperäiseen neurotrofiseen tekijään (BDNF) istuvat nuoret aikuiset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä 10 viikon satunnaistettu yksisokkokontrolloitu koe koostuu harjoitusinterventiosta ja huomionhallintatilasta. Kahden viikon tutustumiskoejaksoa seuraa 8 viikon strukturoitua harjoittelua. Objektiivisesti mitattua fyysistä aktiivisuutta seurataan etänä Fitbitin kautta, jotta voidaan selvittää sen vaikutusta masennusoireisiin istuvat nuorten aikuisten korkeakouluopiskelijoiden.
Noin 48 ilmoittautunutta 18–25-vuotiasta korkeakouluopiskelijaa rekrytoidaan ehdotettuun tutkimukseen ja satunnaistetaan suhteellisesti 1:1:1 johonkin seuraavista ehdoista:
- suuriannoksinen (HD) kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA) (n=16)
- kohtalainen annos (MD, kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA) (n=16)
- kävely (W) huomionhallinta (n=16)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32816
- University of Central Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmoittautuneet 18–25-vuotiaat UCF-opiskelijat
- lieviä tai kohtalaisia masennusoireita
- halukas käyttämään Fitbitiä pitkiä aikoja tutkimuksen aikana
- halukas osallistumaan kohtalaisesta voimakkaaseen PA:han
- voi fyysisesti osallistua harjoitteluun turvallisesti
Poissulkemiskriteerit:
- alle 110 kiloa
- huono reaktio aikaisempaan verenottoon
- lääkäri on neuvonut olemaan luovuttamatta/luovuttamatta verta
- anemian esiintyminen
- nykyinen kognitiivinen terapia tai masennuslääke
- samanaikaisen sairauden, kuten tarkkaavaisuushäiriön (ADHD) diagnoosi
- vakavan mielisairauden (SMI), kuten skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön, diagnoosi
- raskaana tai imettävänä
- nykyinen tupakoitsija
- beetasalpaajia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: suuriannoksinen kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA)
Osallistujia pyydetään suorittamaan suuriannoksinen (HD) (eli 300 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) viikossa) strukturoitua harjoitusta 10 viikon ajan. Harjoitusmuoto ja aikataulu valitaan osallistujan mukaan, ja ne voivat koostua mistä tahansa aerobisen ja voimaharjoittelun yhdistelmästä, joka nostaa sykettä 64-95 prosenttia arvioidusta maksimisykkeestä. Osallistujia pyydetään seuraamaan toimintaansa Fitbitin avulla. |
Osallistujia pyydetään suorittamaan suuriannoksinen (HD) (eli 300 minuuttia MVPA:ta viikossa) strukturoitua harjoitusta 10 viikon ajan.
Harjoitusmuoto ja aikataulu valitaan osallistujan mukaan, ja ne voivat koostua mistä tahansa aerobisen ja voimaharjoittelun yhdistelmästä, joka nostaa sykettä 64-95 prosenttia arvioidusta maksimisykkeestä.
|
|
Kokeellinen: kohtalaisen annoksen kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA)
Osallistujia pyydetään suorittamaan kohtalainen annos (MD) (eli 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) viikossa) strukturoitua harjoittelua 10 viikon ajan. Harjoitusmuoto ja aikataulu valitaan osallistujan mukaan, ja ne voivat koostua mistä tahansa aerobisen ja voimaharjoittelun yhdistelmästä, joka nostaa sykettä 64-95 prosenttia arvioidusta maksimisykkeestä. Osallistujia pyydetään seuraamaan toimintaansa Fitbitin avulla. |
Osallistujia pyydetään suorittamaan kohtalaisen annoksen (MD) (eli 150 minuuttia MVPA:ta viikossa) strukturoitua harjoitusta 10 viikon ajan.
Harjoitusmuoto ja aikataulu valitaan osallistujan mukaan, ja ne voivat koostua mistä tahansa aerobisen ja voimaharjoittelun yhdistelmästä, joka nostaa sykettä 64-95 prosenttia arvioidusta maksimisykkeestä.
|
|
Kokeellinen: kävelyn huomionhallinta
Osallistujille tarjotaan uniopetusmateriaalia ja heitä pyydetään kävelemään 15 minuuttia kolme kertaa viikossa. Tämä harjoituksen intensiteetti ei täytä terveyshyötyjen kannalta tarpeellista suositeltua harjoituksen määrää. Osallistujien kävelemisen opastaminen vähentää todennäköisyyttä, että osallistujat suorittavat voimakkaamman harjoitusrutiinin. Osallistujia pyydetään seuraamaan unta joka yö Fitbitin avulla. |
Tarkkailuryhmää pyydetään käyttämään Fitbit-aktiivisuusmittaria seuratakseen unta joka yö 10 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brain-derived Neurotrofic Factor (BDNF) -määritys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Paastonnut (> 8 tuntia) verikoe suoritetaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen lepotilan seerumin BDNF-tasojen mittaamiseksi.
Seerumin kokonais-BDNF:n pitoisuudet mitataan ThermoFisher Scientificin tuottaman Human BDNF Human ELISA -määrityspakkausten avulla seerumin kokonais-BDNF:n määrittämiseksi.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fitbit sykkeelle
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Syke (bpm.) kerätään Fitabasen kautta Fitbitistä osallistujien harjoitellessa ja/tai kävellessä.
|
1 vuosi
|
|
Fitbit fyysisen aktiivisuuden tiedoille
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Viikoittaisen liikunnan kesto (min.)
tiedot kerätään Fitbitin aktiivisuusseurantalaitteista.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: A'Naja Newsome, PhD, University of Central Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .