运动与抑郁的剂量反应效应
2025年3月24日 更新者：University of Central Florida
运动对久坐年轻人抑郁和脑源性神经营养因子（BDNF）的剂量反应影响
本研究旨在通过评估客观测量的运动与抑郁症状之间的剂量反应关系来弥补文献中的空白；检查静息（脑源性神经营养因子）BDNF 从基线到运动干预第 10 周的变化；评估不同运动强度对久坐的年轻成人大学生的享受、情感和健康相关生活质量的影响。
研究概览
详细说明
这项为期 10 周的随机单盲对照试验将包括运动干预和注意力控制条件。 两周的熟悉试用期之后将是 8 周的结构化练习。 客观测量的体力活动将通过 Fitbit 进行远程监控，以检查其对久坐的年轻成年大学生抑郁症状的影响。
大约 48 名年龄在 18 至 25 岁之间的在校大学生将被招募参加拟议的研究，并按照 1:1:1 的比例随机分配到以下条件之一：
- 高剂量 (HD) 中度至剧烈体力活动 (MVPA) (n=16)
- 中等剂量（MD 中度至剧烈体力活动 (MVPA) (n=16)
- 步行 (W) 注意力控制 (n=16)
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、美国、32816
- University of Central Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至25岁就读的UCF大学生
- 轻度至中度抑郁症状
- 愿意在研究期间长时间佩戴 Fitbit
- 愿意参加中度至剧烈的 PA
- 身体上能够安全地参加锻炼
排除标准：
- 110 磅以下
- 过去抽血的不良反应史
- 已被医疗服务提供者建议不要献血/捐献血液
- 贫血的存在
- 目前的认知疗法或抗抑郁药物
- 诊断同时发生的疾病，例如注意力缺陷多动障碍 (ADHD)
- 严重精神疾病 (SMI) 的诊断，例如精神分裂症或双相情感障碍
- 怀孕或哺乳期
- 目前吸烟者
- β-受体阻滞剂药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高剂量中度至剧烈体力活动 (MVPA)
参与者将被要求进行为期 10 周的高剂量 (HD)（即每周 300 分钟中度至剧烈体力活动 (MVPA)）的结构化锻炼。 锻炼方式和时间表将由参与者选择，并且可以包括有氧训练和力量训练的任意组合，将心率提高到估计心率最大值的 64% - 95% 之间。 参与者将被要求使用 Fitbit 跟踪他们的活动。 |
参与者将被要求进行为期 10 周的高剂量 (HD)（即每周 300 分钟 MVPA）结构化锻炼。
锻炼方式和时间表将由参与者选择，并且可以包括有氧训练和力量训练的任意组合，将心率提高到估计心率最大值的 64% - 95%
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实验性的：中等剂量中度至剧烈体力活动 (MVPA)
参与者将被要求进行为期 10 周的中等剂量 (MD)（即每周 150 分钟的中度至剧烈体力活动 (MVPA)）的结构化锻炼。 锻炼方式和时间表将由参与者选择，并且可以包括有氧训练和力量训练的任意组合，将心率提高到估计心率最大值的 64% - 95% 之间。 参与者将被要求使用 Fitbit 跟踪他们的活动。 |
参与者将被要求进行为期 10 周的中等剂量 (MD)（即每周 150 分钟 MVPA）的结构化锻炼。
锻炼方式和时间表将由参与者选择，并且可以包括有氧训练和力量训练的任意组合，将心率提高到估计心率最大值的 64% - 95%
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实验性的：行走注意力控制
参与者将获得睡眠教育材料，并被要求每周进行 3 次每次 15 分钟的休闲步行。 这种运动强度不符合健康益处所需的推荐运动量。 指导参与者步行将降低参与者进行更剧烈锻炼的可能性。 参与者将被要求使用 Fitbit 记录每晚的睡眠情况。 |
注意力对照组将被要求佩戴 Fitbit 活动追踪器来监测他们每晚的睡眠情况，持续 10 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑源性神经营养因子 (BDNF) 测定
大体时间：1年
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将在基线和治疗后进行空腹（> 8小时）抽血，以测量静息血清 BDNF 水平。
总 BDNF 的血清浓度将使用 ThermoFisher Scientific 的人 BDNF 人血清总 BDNF ELISA 检测试剂盒进行测量
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fitbit 心率监测器
大体时间：1年
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当参与者锻炼和/或行走时，心率 (bpm.) 将通过 Fitbit 从 Fitbit 收集。
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1年
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Fitbit 用于身体活动数据
大体时间：1年
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每周体力活动持续时间（分钟）
数据将从 Fitbit 活动追踪器收集。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：A'Naja Newsome, PhD、University of Central Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月1日
研究完成 (实际的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月8日
首次发布 (实际的)
2023年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月24日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.