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CAD と CAM インプラント オーバーデンチャー間の義歯床の適応性とインプラントごとの組織の健康状態の比較

2023年12月20日 更新者:Mansoura University

CAD と CAM インプラント保持型完全オーバーデンチャー間の義歯床の適応性とインプラント周囲の組織の健康状態の比較

背景: 完全なオーバーデンチャーの製造は、コンピューター支援設計およびコンピューター支援製造 (CAD-CAM) テクノロジーを使用して大幅に開発されました。

材料と方法: 15 人の完全に無歯の患者を 2 つのグループに分け、下顎の犬歯領域にボール アタッチメントを備えた 2 つのインプラントを埋入しました。 最初のグループには、CAD/CAM フライス加工の下顎オーバーデンチャーと上顎のアクリル製の従来型総義歯が装着され、第 2 のグループには 3D プリントされた下顎オーバーデンチャーと上顎のアクリル製総義歯が装着されました。 臨床パラメータを使用してインプラント周囲の軟組織と義歯の適応を評価しました

調査の概要

詳細な説明

背景: 近年、コンピュータ支援設計およびコンピュータ支援製造 (CAD-CAM) 技術を使用して、完全なオーバーデンチャーの製造が大幅に発展しました。 この臨床研究では、完全なオーバーデンチャーを保持した CAD/CAM フライス加工インプラントと 3D プリントインプラントの軟組織の健康状態を比較しました。

材料と方法: 15 人の完全に無歯の患者を 2 つのグループに分け、下顎の犬歯領域にボール アタッチメントを備えた 2 つのインプラントを埋入しました。 最初のグループには、CAD/CAM フライス加工の下顎オーバーデンチャーと上顎のアクリル製の従来型総義歯が装着され、第 2 のグループには 3D プリントされた下顎オーバーデンチャーと上顎のアクリル製総義歯が装着されました。 インプラント周囲の軟組織は、下顎完全オーバーデンチャー挿入時 (T0)、6 か月 (T6)、および 12 か月 (T12) の義歯装着時の歯肉指数、プラーク指数、出血指数、プロービング深度などの臨床パラメーターを使用して評価されました。使用。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mansoura、エジプト、35516
        • Mansoura University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

上顎および下顎の歯槽堤は、鏡の鈍端による動悸によって検出されるように、健康でしっかりとした、比較的均一な厚さおよび均一な圧縮性の粘膜で覆われており、臨床検査によって検出されるような炎症の兆候はありません。 また、患者は完全に無歯の上顎および下顎隆起を有し、下顎骨の十分な高さが椎間孔間領域で 15 mm 以上、後方で少なくとも 12 mm である -

除外基準:

活動性がんや免疫系の疾患など、インプラント埋入が絶対に禁忌である患者、または管理されていない糖尿病、骨粗鬆症、副甲状腺機能亢進症など、骨吸収に直接関係する代謝疾患のある患者。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:CAD/CAM フライス加工の下顎オーバーデンチャーと上顎のアクリル製従来型総義歯
患者はフライス技術で製作された下顎義歯を受け取りました
フライス加工された義歯の歯は、特別な PMMA 接着システムを使用してフライス加工された凹部に接着されます。
アクティブコンパレータ:3 番目に印刷された下顎オーバーデンチャーと上顎アクリル従来型総義歯
材料を一層ずつ追加して義歯床を製作しました
義歯歯は、歯用樹脂 (DENTCA 義歯歯、シェード A2) を使用して同じ方法を使用して 1 つのユニットとして印刷されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正されたプラークインデックス
時間枠:12ヶ月
校正済みの感圧プラスチック歯周プローブを使用して、インプラント周囲粘膜の辺縁とプローブの先端の間の距離を測定し、ポケットの深さとみなしました。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marwa Aboelez, Phd、Mansoura University
  • スタディディレクター:Radwa Emera, Phd、Mansoura University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月15日

一次修了 (実際)

2022年4月25日

研究の完了 (実際)

2023年2月2日

試験登録日

最初に提出

2023年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月3日

最初の投稿 (実際)

2023年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月20日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • A10080921

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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