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Comparação da adaptação da base da prótese e da saúde do tecido per-implantar entre sobredentaduras de implantes CAD e CAM

20 de dezembro de 2023 atualizado por: Mansoura University

Comparação da adaptação da base da prótese e da saúde do tecido por implante entre implantes CAD e CAM retidos sobredentadura completa

Antecedentes: A fabricação de sobredentaduras completas foi bastante desenvolvida usando tecnologia de projeto auxiliado por computador e fabricação auxiliada por computador (CAD-CAM).

Material e método: 15 pacientes totalmente edêntulos, divididos em dois grupos, receberam dois implantes na região dos caninos inferiores com fixação esférica. O primeiro grupo recebeu uma sobredentadura mandibular fresada em CAD/CAM e uma prótese total acrílica superior convencional, enquanto o segundo grupo recebeu uma sobredentadura mandibular impressa em 3D e uma prótese total acrílica superior. Os tecidos moles peri-implantares e a adaptação da prótese foram avaliados usando parâmetros clínicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes: Nos últimos anos, a fabricação de sobredentaduras completas foi bastante desenvolvida usando tecnologia de projeto e fabricação auxiliada por computador (CAD-CAM). Este estudo clínico comparou a saúde dos tecidos moles entre implantes fresados ​​em CAD/CAM e impressos em 3D que retiveram sobredentaduras completas.

Material e método: 15 pacientes totalmente edêntulos, divididos em dois grupos, receberam dois implantes na região dos caninos inferiores com fixação esférica. O primeiro grupo recebeu uma sobredentadura mandibular fresada em CAD/CAM e uma prótese total acrílica superior convencional, enquanto o segundo grupo recebeu uma sobredentadura mandibular impressa em 3D e uma prótese total acrílica superior. O tecido mole peri-implantar foi avaliado usando parâmetros clínicos, incluindo índice gengival, índice de placa, índice de sangramento e profundidade de sondagem no momento da inserção da sobredentadura total mandibular (T0), seis meses (T6) e doze meses (T12) de prótese. usar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito, 35516
        • Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Rebordos alveolares maxilares e mandibulares cobertos por mucosa saudável, firme, de espessura relativamente uniforme e até mesmo compressível, conforme detectado pela palpitação com a extremidade romba do espelho e livre de quaisquer sinais de inflamação, conforme detectado pelo exame clínico. Além disso, os pacientes apresentavam cristas maxilares e mandibulares completamente desdentadas, com altura óssea mandibular suficiente não inferior a 15 mm, na área interforaminal, e pelo menos 12 mm posteriormente -

Critério de exclusão:

Paciente com contraindicações absolutas para colocação de implantes como câncer ativo e doenças do sistema imunológico ou Paciente com doenças metabólicas diretamente relacionadas à reabsorção óssea como diabetes não controlada, osteoporose e hiperparatireoidismo.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: uma sobredentadura mandibular fresada em CAD/CAM e uma prótese total convencional acrílica superior
pacientes receberam prótese inferior confeccionada pela técnica de fresagem
Os dentes da prótese fresados ​​são então colados nos recessos fresados ​​usando um sistema especial de colagem de PMMA.
Comparador Ativo: 3ª sobredentadura mandibular impressa e uma prótese total convencional acrílica maxilar
A base da prótese foi fabricada adicionando o material camada por camada
Os dentes da prótese foram impressos como uma unidade usando o mesmo método com resina dentária (DENTCA Denture Tooth, Tonalidade A2).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Placa Modificado
Prazo: 12 meses
uma sonda periodontal plástica sensível à pressão calibrada, a distância entre a borda marginal da mucosa peri-implantar e a ponta da sonda foi medida e considerada como profundidade da bolsa
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marwa Aboelez, Phd, Mansoura University
  • Diretor de estudo: Radwa Emera, Phd, Mansoura University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

25 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A10080921

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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