- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06166446
Comparação da adaptação da base da prótese e da saúde do tecido per-implantar entre sobredentaduras de implantes CAD e CAM
Comparação da adaptação da base da prótese e da saúde do tecido por implante entre implantes CAD e CAM retidos sobredentadura completa
Antecedentes: A fabricação de sobredentaduras completas foi bastante desenvolvida usando tecnologia de projeto auxiliado por computador e fabricação auxiliada por computador (CAD-CAM).
Material e método: 15 pacientes totalmente edêntulos, divididos em dois grupos, receberam dois implantes na região dos caninos inferiores com fixação esférica. O primeiro grupo recebeu uma sobredentadura mandibular fresada em CAD/CAM e uma prótese total acrílica superior convencional, enquanto o segundo grupo recebeu uma sobredentadura mandibular impressa em 3D e uma prótese total acrílica superior. Os tecidos moles peri-implantares e a adaptação da prótese foram avaliados usando parâmetros clínicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Nos últimos anos, a fabricação de sobredentaduras completas foi bastante desenvolvida usando tecnologia de projeto e fabricação auxiliada por computador (CAD-CAM). Este estudo clínico comparou a saúde dos tecidos moles entre implantes fresados em CAD/CAM e impressos em 3D que retiveram sobredentaduras completas.
Material e método: 15 pacientes totalmente edêntulos, divididos em dois grupos, receberam dois implantes na região dos caninos inferiores com fixação esférica. O primeiro grupo recebeu uma sobredentadura mandibular fresada em CAD/CAM e uma prótese total acrílica superior convencional, enquanto o segundo grupo recebeu uma sobredentadura mandibular impressa em 3D e uma prótese total acrílica superior. O tecido mole peri-implantar foi avaliado usando parâmetros clínicos, incluindo índice gengival, índice de placa, índice de sangramento e profundidade de sondagem no momento da inserção da sobredentadura total mandibular (T0), seis meses (T6) e doze meses (T12) de prótese. usar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mansoura, Egito, 35516
- Mansoura University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Rebordos alveolares maxilares e mandibulares cobertos por mucosa saudável, firme, de espessura relativamente uniforme e até mesmo compressível, conforme detectado pela palpitação com a extremidade romba do espelho e livre de quaisquer sinais de inflamação, conforme detectado pelo exame clínico. Além disso, os pacientes apresentavam cristas maxilares e mandibulares completamente desdentadas, com altura óssea mandibular suficiente não inferior a 15 mm, na área interforaminal, e pelo menos 12 mm posteriormente -
Critério de exclusão:
Paciente com contraindicações absolutas para colocação de implantes como câncer ativo e doenças do sistema imunológico ou Paciente com doenças metabólicas diretamente relacionadas à reabsorção óssea como diabetes não controlada, osteoporose e hiperparatireoidismo.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: uma sobredentadura mandibular fresada em CAD/CAM e uma prótese total convencional acrílica superior
pacientes receberam prótese inferior confeccionada pela técnica de fresagem
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Os dentes da prótese fresados são então colados nos recessos fresados usando um sistema especial de colagem de PMMA.
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Comparador Ativo: 3ª sobredentadura mandibular impressa e uma prótese total convencional acrílica maxilar
A base da prótese foi fabricada adicionando o material camada por camada
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Os dentes da prótese foram impressos como uma unidade usando o mesmo método com resina dentária (DENTCA Denture Tooth, Tonalidade A2).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Placa Modificado
Prazo: 12 meses
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uma sonda periodontal plástica sensível à pressão calibrada, a distância entre a borda marginal da mucosa peri-implantar e a ponta da sonda foi medida e considerada como profundidade da bolsa
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwa Aboelez, Phd, Mansoura University
- Diretor de estudo: Radwa Emera, Phd, Mansoura University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A10080921
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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