Confronto tra l'adattamento della base della protesi e la salute dei tessuti perimplantari tra overdenture su impianti CAD e CAM
Confronto tra l'adattamento della base della protesi e la salute dei tessuti per-impianto tra l'overdenture completa mantenuta su impianto CAD e CAM
Background: La produzione completa di overdenture è stata ampiamente sviluppata utilizzando la tecnologia di progettazione assistita da computer e di produzione assistita da computer (CAD-CAM).
Materiale e metodo: 15 pazienti completamente edentuli, divisi in due gruppi, hanno ricevuto due impianti nella zona dei canini mandibolari con attacco sferico. Il primo gruppo ha ricevuto un’overdenture mandibolare fresata CAD/CAM e una protesi totale convenzionale acrilica mascellare, mentre il secondo gruppo ha ricevuto un’overdenture mandibolare stampata in 3D e una protesi totale acrilica mascellare. I tessuti molli perimplantari e l'adattamento della protesi sono stati valutati utilizzando parametri clinici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: Negli ultimi anni, la produzione completa di overdenture è stata notevolmente sviluppata utilizzando la tecnologia di progettazione assistita da computer e di produzione assistita da computer (CAD-CAM). Questo studio clinico ha confrontato la salute dei tessuti molli tra gli impianti fresati CAD/CAM e quelli stampati in 3D che mantenevano overdenture complete.
Materiale e metodo: 15 pazienti completamente edentuli, divisi in due gruppi, hanno ricevuto due impianti nella zona dei canini mandibolari con attacco sferico. Il primo gruppo ha ricevuto un’overdenture mandibolare fresata CAD/CAM e una protesi totale convenzionale acrilica mascellare, mentre il secondo gruppo ha ricevuto un’overdenture mandibolare stampata in 3D e una protesi totale acrilica mascellare. Il tessuto molle perimplantare è stato valutato utilizzando parametri clinici tra cui l'indice gengivale, l'indice della placca, l'indice di sanguinamento e la profondità di sondaggio al momento dell'inserimento dell'overdenture completa mandibolare (T0), sei mesi (T6) e dodici mesi (T12) di protesi utilizzo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Mansoura, Egitto, 35516
- Mansoura University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Creste alveolari mascellari e mandibolari ricoperte di mucosa sana, compatta, di spessore relativamente uniforme e persino comprimibile, rilevata mediante palpitazione con l'estremità smussata dello specchio e priva di qualsiasi segno di infiammazione rilevato dall'esame clinico. Inoltre i pazienti avevano creste mascellari e mandibolari completamente edentule con un'altezza dell'osso mandibolare sufficiente non inferiore a 15 mm, nell'area interforaminale, e almeno 12 mm posteriormente -
Criteri di esclusione:
Pazienti con controindicazioni assolute per l'inserimento dell'impianto come cancro attivo e malattie del sistema immunitario o Pazienti con malattie metaboliche direttamente correlate al riassorbimento osseo come diabete non controllato, osteoporosi e iperparatiroidismo.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: un'overdenture mandibolare fresata CAD/CAM e una protesi totale convenzionale acrilica mascellare
i pazienti hanno ricevuto una protesi inferiore realizzata mediante tecnica di fresatura
|
I denti della protesi fresati vengono poi incollati nelle rientranze fresate utilizzando uno speciale sistema adesivo PMMA.
|
|
Comparatore attivo: Terza overdenture mandibolare stampata e protesi totale convenzionale acrilica mascellare
La base della protesi è stata realizzata aggiungendo il materiale strato dopo strato
|
I denti della protesi sono stati stampati come un'unità utilizzando lo stesso metodo con la resina dentale (DENTCA Denture Tooth, colore A2).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di placca modificato
Lasso di tempo: 12 mesi
|
una sonda parodontale in plastica sensibile alla pressione calibrata, la distanza tra il bordo marginale della mucosa perimplantare e la punta della sonda è stata misurata e considerata come profondità della tasca
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marwa Aboelez, Phd, Mansoura University
- Direttore dello studio: Radwa Emera, Phd, Mansoura University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A10080921
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .