Jämförelse av protesbasanpassning och perimplantat vävnadshälsa mellan CAD och CAM implantatöverprotes
Jämförelse av protesbasanpassning och vävnadshälsa per implantat mellan CAD och CAM implantatbehållen komplett överprotes
Bakgrund: Komplett tillverkning av överproteser har utvecklats kraftigt med hjälp av datorstödd design och datorstödd tillverkningsteknik (CAD-CAM).
Material och metod: 15 helt tandlösa patienter, uppdelade i två grupper, fick två implantat i underkäkens hundområde med kulfäste. Den första gruppen fick en CAD/CAM-fräst underkäksöverprotes och en maxillär akryl konventionell helprotes, medan den andra gruppen fick en 3D-printad underkäksöverprotes och en maxillär akryl helprotes. Peri-implantat mjukvävnad och protesanpassning utvärderades med hjälp av kliniska parametrar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Under de senaste åren har komplett tillverkning av överproteser utvecklats kraftigt med hjälp av datorstödd design och datorstödd tillverkningsteknik (CAD-CAM). Denna kliniska studie jämförde mjukvävnadshälsan mellan CAD/CAM-frästa och 3D-printade implantat som behöll kompletta överproteser.
Material och metod: 15 helt tandlösa patienter, uppdelade i två grupper, fick två implantat i underkäkens hundområde med kulfäste. Den första gruppen fick en CAD/CAM-fräst underkäksöverprotes och en maxillär akryl konventionell helprotes, medan den andra gruppen fick en 3D-printad underkäksöverprotes och en maxillär akryl helprotes. Peri-implantat mjukvävnad utvärderades med hjälp av kliniska parametrar inklusive gingivalindex, plackindex, blödningsindex och sonderingsdjup vid tidpunkten för mandibulär komplett överprotesinsättning (T0), sex månader (T6) och tolv månader (T12) av tandprotesen använda sig av.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten, 35516
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Maxillära och mandibulära alveolära åsar täckta med frisk, fast, relativt jämn tjocklek och till och med komprimerbar slemhinna som detekteras genom hjärtklappning med den trubbiga änden av spegeln och fria från tecken på inflammation som upptäckts vid klinisk undersökning. Patienterna hade också helt tandlösa käk- och underkäksryggar med tillräcklig underkäksbenshöjd på inte mindre än 15 mm, i det interforaminala området och minst 12 mm baktill -
Exklusions kriterier:
Patient med absoluta kontraindikationer för implantatplacering såsom aktiv cancer och sjukdomar i immunsystemet eller Patient med metabola sjukdomar som är direkt relaterade till benresorption såsom okontrollerad diabetes, osteoporos och hyperparatyreos.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: en CAD/CAM-fräst underkäksöverprotes och en maxillär akryl konventionell helprotes
patienter fick lägre tandprotes tillverkad med frästeknik
|
De frästa tandproteständerna limmas sedan in i de frästa urtagen med hjälp av ett speciellt PMMA-bindningssystem.
|
|
Aktiv komparator: Tredje tryckt underkäksöverprotes och en maxillär akryl konventionell helprotes
Protesbasen tillverkades genom att lägga till materialet lager för lager
|
Tandprotesens tänder trycktes som en enhet med samma metod med tandharts (DENTCA Denture Tooth, nyans A2).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierat plackindex
Tidsram: 12 månader
|
en kalibrerad tryckkänslig plastisk periodontal sond, avståndet mellan peri-implantatets slemhinnas marginalkant och sondens spets mättes och betraktades som fickdjup
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marwa Aboelez, Phd, Mansoura University
- Studierektor: Radwa Emera, Phd, Mansoura University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A10080921
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .