Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van aanpassing van de prothesebasis en weefselgezondheid per implantaat tussen CAD- en CAM-overkappingsprothese

20 december 2023 bijgewerkt door: Mansoura University

Vergelijking van aanpassing van de prothesebasis en weefselgezondheid per implantaat tussen CAD- en CAM-implantaat behouden Volledige overkappingsprothese

Achtergrond: De productie van complete overkappingsprothesen is sterk ontwikkeld met behulp van computerondersteunde ontwerp- en computerondersteunde productietechnologie (CAD-CAM).

Materiaal en methode: 15 volledig edentate patiënten, verdeeld in twee groepen, kregen twee implantaten in het mandibulaire hoektandgebied met kogelbevestiging. De eerste groep kreeg een CAD/CAM-gefreesde onderkaakoverkappingsprothese en een conventionele acryl maxillaire volledige prothese, terwijl de tweede groep een 3D-geprinte onderkaakoverkappingsprothese en een volledige acryl maxillaire prothese kreeg. Peri-implantaat zacht weefsel en aanpassing aan de prothese werden geëvalueerd met behulp van klinische parameters

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De afgelopen jaren is de productie van complete overkappingsprothesen enorm ontwikkeld met behulp van computerondersteunde ontwerp- en computerondersteunde productietechnologie (CAD-CAM). In dit klinische onderzoek werd de gezondheid van het zachte weefsel vergeleken tussen CAD/CAM-gefreesde en 3D-geprinte implantaten met een volledige overkappingsprothese.

Materiaal en methode: 15 volledig edentate patiënten, verdeeld in twee groepen, kregen twee implantaten in het mandibulaire hoektandgebied met kogelbevestiging. De eerste groep kreeg een CAD/CAM-gefreesde onderkaakoverkappingsprothese en een conventionele acryl maxillaire volledige prothese, terwijl de tweede groep een 3D-geprinte onderkaakoverkappingsprothese en een volledige acryl maxillaire prothese kreeg. Het zachte weefsel rond het implantaat werd geëvalueerd met behulp van klinische parameters, waaronder de gingivale index, plaque-index, bloedingsindex en sondeerdiepte op het moment van plaatsing van de volledige overkappingsprothese in de onderkaak (T0), zes maanden (T6) en twaalf maanden (T12) van de prothese. gebruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte, 35516
        • Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bovenkaak- en mandibulaire alveolaire randen bedekt met gezonde, stevige, relatief gelijkmatige dikte en zelfs samendrukbaar slijmvlies zoals gedetecteerd door hartkloppingen met het stompe uiteinde van de spiegel en vrij van tekenen van ontsteking zoals gedetecteerd door klinisch onderzoek. Ook hadden patiënten volledig edentate maxillaire en mandibulaire randen met voldoende mandibulaire bothoogte van niet minder dan 15 mm, in het interforaminale gebied, en minstens 12 mm posterieur -

Uitsluitingscriteria:

Patiënt met absolute contra-indicaties voor plaatsing van implantaten, zoals actieve kanker en ziekten van het immuunsysteem of Patiënt met stofwisselingsziekten die rechtstreeks verband houden met botresorptie, zoals ongecontroleerde diabetes, osteoporose en hyperparathyreoïdie.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: een CAD/CAM-gefreesde onderkaakoverkappingsprothese en een conventionele volledige prothese van acryl in de bovenkaak
patiënten kregen een onderprothese vervaardigd door middel van freestechniek
Apparaat: subtractieve techniek
Vervolgens worden de gefreesde prothesetanden met een speciaal PMMA-lijmsysteem in de gefreesde uitsparingen verlijmd.
Actieve vergelijker: 3e geprinte onderkaakoverkappingsprothese en een conventionele volledige prothese van acryl in de bovenkaak
De prothesebasis werd vervaardigd door het materiaal laag voor laag toe te voegen
Apparaat: additieve techniek
De prothesetanden werden op dezelfde manier als één geheel geprint met tandhars (DENTCA Denture Tooth, kleur A2).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemodificeerde plaque-index
Tijdsspanne: 12 maanden
een gekalibreerde drukgevoelige plastic parodontale sonde, de afstand tussen de marginale rand van het peri-implantale slijmvlies en de punt van de sonde werd gemeten en beschouwd als pocketdiepte
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marwa Aboelez, Phd, Mansoura University
  • Studie directeur: Radwa Emera, Phd, Mansoura University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A10080921

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op subtractieve techniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren