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CAD와 CAM 임플란트 Overdenture 사이의 의치상 적응과 임플란트 주위 조직 건강의 비교

2023년 12월 20일 업데이트: Mansoura University

CAD와 CAM 임플란트 유지형 완전 의치 사이의 의치상 적응 및 임플란트 주변 조직 건강 비교

배경: 전체 오버덴처 제조는 컴퓨터 지원 설계 및 컴퓨터 지원 제조(CAD-CAM) 기술을 사용하여 크게 발전했습니다.

재료 및 방법: 15명의 완전 무치악 환자를 두 그룹으로 나누어 하악 견치 부위에 볼 부착 방식으로 2개의 임플란트를 식립했습니다. 첫 번째 그룹은 CAD/CAM 밀링된 하악 오버덴처와 상악 아크릴 기존 완전 의치를 받았고, 두 번째 그룹은 3D 프린팅된 하악 오버덴처와 상악 아크릴 완전 의치를 받았습니다. 임플란트 주위 연조직과 의치 적응은 임상 변수를 사용하여 평가되었습니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 최근 CAD-CAM(Computer Aided Design and Computer Aided Manufacturing) 기술을 활용하여 전체 오버덴처 제작이 크게 발전했습니다. 이 임상 연구에서는 전체 의치를 유지하는 CAD/CAM 밀링 임플란트와 3D ​​프린팅 임플란트 간의 연조직 건강을 비교했습니다.

재료 및 방법: 15명의 완전 무치악 환자를 두 그룹으로 나누어 하악 견치 부위에 볼 부착 방식으로 2개의 임플란트를 식립했습니다. 첫 번째 그룹은 CAD/CAM 밀링된 하악 오버덴처와 상악 아크릴 기존 완전 의치를 받았고, 두 번째 그룹은 3D 프린팅된 하악 오버덴처와 상악 아크릴 완전 의치를 받았습니다. 임플란트 주위 연조직은 하악 완전 의치 식립(T0), 6개월(T6), 12개월(T12) 시점의 치은 지수, 치태 지수, 출혈 지수, 탐침 깊이 등의 임상 지표를 사용하여 평가되었습니다. 사용.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mansoura, 이집트, 35516
        • Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

상악 및 하악 치조융선은 건강하고 단단하며 상대적으로 균일한 두께로 덮여 있으며 심지어는 압축 가능한 점막으로 덮여 있으며 거울 끝이 뭉툭한 경우 심계항진이 확인되고 임상 검사에서 확인된 염증 징후가 없습니다. 또한 환자는 구멍간 영역에서 15mm 이상, 후방에서 최소 12mm의 충분한 하악골 높이를 가진 완전 무치악 상악 및 하악 능선을 가졌습니다.

제외 기준:

활동성 암, 면역체계 질환 등 임플란트 식립이 절대 금기인 환자, 조절되지 않는 당뇨병, 골다공증, 부갑상선 기능항진증 등 골흡수와 직접적으로 관련된 대사성 질환을 앓고 있는 환자.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CAD/CAM 밀링된 하악 피의치 및 상악 아크릴 기존 완전 의치
환자는 밀링 기법으로 제작된 하부 의치를 받았습니다.
밀링된 의치 치아는 특수 PMMA 접착 시스템을 사용하여 밀링된 홈에 접착됩니다.
활성 비교기: 3차 인쇄된 하악 피개틀과 상악 아크릴 일반 총의치
층층이 재료를 첨가하여 의치상을 제작하였습니다.
의치 치아는 치아 레진(DENTCA Denture Tooth, Shade A2)을 사용하여 동일한 방법을 사용하여 하나의 단위로 프린팅되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 플라크 지수
기간: 12 개월
교정된 압력 감지 플라스틱 치주 프로브를 사용하여 임플란트 주변 점막의 가장자리 경계와 프로브 끝 사이의 거리를 측정하고 포켓 깊이로 간주했습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marwa Aboelez, Phd, Mansoura University
  • 연구 책임자: Radwa Emera, Phd, Mansoura University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • A10080921

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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빼기 기술에 대한 임상 시험

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