- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06166446
CAD와 CAM 임플란트 Overdenture 사이의 의치상 적응과 임플란트 주위 조직 건강의 비교
CAD와 CAM 임플란트 유지형 완전 의치 사이의 의치상 적응 및 임플란트 주변 조직 건강 비교
배경: 전체 오버덴처 제조는 컴퓨터 지원 설계 및 컴퓨터 지원 제조(CAD-CAM) 기술을 사용하여 크게 발전했습니다.
재료 및 방법: 15명의 완전 무치악 환자를 두 그룹으로 나누어 하악 견치 부위에 볼 부착 방식으로 2개의 임플란트를 식립했습니다. 첫 번째 그룹은 CAD/CAM 밀링된 하악 오버덴처와 상악 아크릴 기존 완전 의치를 받았고, 두 번째 그룹은 3D 프린팅된 하악 오버덴처와 상악 아크릴 완전 의치를 받았습니다. 임플란트 주위 연조직과 의치 적응은 임상 변수를 사용하여 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 최근 CAD-CAM(Computer Aided Design and Computer Aided Manufacturing) 기술을 활용하여 전체 오버덴처 제작이 크게 발전했습니다. 이 임상 연구에서는 전체 의치를 유지하는 CAD/CAM 밀링 임플란트와 3D 프린팅 임플란트 간의 연조직 건강을 비교했습니다.
재료 및 방법: 15명의 완전 무치악 환자를 두 그룹으로 나누어 하악 견치 부위에 볼 부착 방식으로 2개의 임플란트를 식립했습니다. 첫 번째 그룹은 CAD/CAM 밀링된 하악 오버덴처와 상악 아크릴 기존 완전 의치를 받았고, 두 번째 그룹은 3D 프린팅된 하악 오버덴처와 상악 아크릴 완전 의치를 받았습니다. 임플란트 주위 연조직은 하악 완전 의치 식립(T0), 6개월(T6), 12개월(T12) 시점의 치은 지수, 치태 지수, 출혈 지수, 탐침 깊이 등의 임상 지표를 사용하여 평가되었습니다. 사용.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Mansoura, 이집트, 35516
- Mansoura University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
상악 및 하악 치조융선은 건강하고 단단하며 상대적으로 균일한 두께로 덮여 있으며 심지어는 압축 가능한 점막으로 덮여 있으며 거울 끝이 뭉툭한 경우 심계항진이 확인되고 임상 검사에서 확인된 염증 징후가 없습니다. 또한 환자는 구멍간 영역에서 15mm 이상, 후방에서 최소 12mm의 충분한 하악골 높이를 가진 완전 무치악 상악 및 하악 능선을 가졌습니다.
제외 기준:
활동성 암, 면역체계 질환 등 임플란트 식립이 절대 금기인 환자, 조절되지 않는 당뇨병, 골다공증, 부갑상선 기능항진증 등 골흡수와 직접적으로 관련된 대사성 질환을 앓고 있는 환자.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: CAD/CAM 밀링된 하악 피의치 및 상악 아크릴 기존 완전 의치
환자는 밀링 기법으로 제작된 하부 의치를 받았습니다.
|
밀링된 의치 치아는 특수 PMMA 접착 시스템을 사용하여 밀링된 홈에 접착됩니다.
|
활성 비교기: 3차 인쇄된 하악 피개틀과 상악 아크릴 일반 총의치
층층이 재료를 첨가하여 의치상을 제작하였습니다.
|
의치 치아는 치아 레진(DENTCA Denture Tooth, Shade A2)을 사용하여 동일한 방법을 사용하여 하나의 단위로 프린팅되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 플라크 지수
기간: 12 개월
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교정된 압력 감지 플라스틱 치주 프로브를 사용하여 임플란트 주변 점막의 가장자리 경계와 프로브 끝 사이의 거리를 측정하고 포켓 깊이로 간주했습니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marwa Aboelez, Phd, Mansoura University
- 연구 책임자: Radwa Emera, Phd, Mansoura University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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