Sammenligning av protesebasetilpasning og per-implantat vevshelse mellom CAD og CAM implantatoverproteser
Sammenligning av protesebasetilpasning og vevshelse per implantat mellom CAD og CAM-implantat beholdt fullstendig overprotese
Bakgrunn: Komplett produksjon av overproteser har blitt kraftig utviklet ved bruk av datastøttet design og datastøttet produksjon (CAD-CAM) teknologi.
Materiale og metode: 15 fullstendig tannløse pasienter, fordelt på to grupper, fikk to implantater i underkjevens hjørnetannområde med kulefeste. Den første gruppen fikk en CAD/CAM-frest overkjeveprotese og en maxillær akryl konvensjonell helprotese, mens den andre gruppen fikk en 3D-printet underkjeveoverprotese og en maxillar akryl helprotese. Peri-implantat bløtvev og protesetilpasning ble evaluert ved bruk av kliniske parametere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: De siste årene har komplett produksjon av overproteser blitt kraftig utviklet ved bruk av datastøttet design og datastøttet produksjon (CAD-CAM) teknologi. Denne kliniske studien sammenlignet bløtvevshelsen mellom CAD/CAM-freste og 3D-printede implantater som beholdt komplette overproteser.
Materiale og metode: 15 fullstendig tannløse pasienter, fordelt på to grupper, fikk to implantater i underkjevens hjørnetannområde med kulefeste. Den første gruppen fikk en CAD/CAM-frest overkjeveprotese og en maxillær akryl konvensjonell helprotese, mens den andre gruppen fikk en 3D-printet underkjeveoverprotese og en maxillar akryl helprotese. Peri-implantat bløtvev ble evaluert ved bruk av kliniske parametere inkludert gingivalindeks, plakkindeks, blødningsindeks og sonderingsdybde på tidspunktet for innsetting av overkjeveprotese (T0), seks måneder (T6) og tolv måneder (T12) med protese bruk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt, 35516
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kjeve- og underkjevealveolære rygger dekket med sunn, fast, relativt jevn tykkelse og til og med komprimerbar slimhinne som oppdaget ved hjertebank med den butte enden av speilet og fri for tegn på betennelse som oppdaget ved klinisk undersøkelse. Pasientene hadde også fullstendig tannløse kjeve- og underkjeverygger med tilstrekkelig underkjevebenhøyde ikke mindre enn 15 mm, i det inter-foraminale området, og minst 12 mm bakover -
Ekskluderingskriterier:
Pasient med absolutte kontraindikasjoner for implantatplassering som aktiv kreft og sykdommer i immunsystemet eller Pasient med metabolske sykdommer som er direkte relatert til benresorpsjon som ukontrollert diabetes, osteoporose og hyperparatyreoidisme.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: en CAD/CAM-frest overkjeveprotese og en maksillær akryl konvensjonell helprotese
pasienter fikk lavere protese fremstilt ved freseteknikk
|
De freste protesetennene limes deretter inn i de freste utsparingene ved hjelp av et spesielt PMMA-bindingssystem.
|
|
Aktiv komparator: Tredje trykt overkjeveprotese og en maksillær akryl konvensjonell helprotese
Protesbasen ble fremstilt ved å legge til materialet lag for lag
|
Protesetennene ble trykket som én enhet ved å bruke samme metode med tannharpiks (DENTCA Protesetann, nyanse A2).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert plakettindeks
Tidsramme: 12 måneder
|
en kalibrert trykkfølsom plastikk periodontal probe, avstanden mellom marginal kant av peri-implantat mucosa og spissen av sonden ble målt og betraktet som lommedybde
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marwa Aboelez, Phd, Mansoura University
- Studieleder: Radwa Emera, Phd, Mansoura University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A10080921
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .