Hammasproteesipohjan mukautumisen ja implanttikohtaisen kudosten terveyden vertailu CAD- ja CAM-implanttien päällysproteesin välillä
Hammasproteesipohjan sopeutumisen ja implanttikohtaisen kudosten terveyden vertailu CAD- ja CAM-implanttien säilyneen täydellisen päällysproteesin välillä
Tausta: Täydellistä päällysproteesin valmistusta on kehitetty suuresti tietokoneavusteisen suunnittelun ja tietokoneavusteisen valmistustekniikan (CAD-CAM) avulla.
Materiaali ja menetelmä: 15 täysin hampaatonta potilasta, jotka oli jaettu kahteen ryhmään, sai kaksi implanttia alaleuan koiran alueelle pallokiinnikkeellä. Ensimmäinen ryhmä sai CAD/CAM-jyrsityn alaleuan yliproteesin ja tavanomaisen akryylileuan täydellisen proteesin, kun taas toinen ryhmä sai 3D-painetun alaleuan päällysproteesin ja akryylileuan täydellisen proteesin. Implantaattia ympäröivä pehmytkudos ja hammasproteesin sopeutuminen arvioitiin kliinisten parametrien avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Viime vuosina täydellistä päällysproteesin valmistusta on kehitetty suuresti käyttämällä tietokoneavusteista suunnittelua ja tietokoneavusteista valmistustekniikkaa (CAD-CAM). Tässä kliinisessä tutkimuksessa verrattiin pehmytkudosten terveyttä CAD/CAM-jyrsittyjen ja 3D-tulostettujen implanttien välillä, jotka säilyttivät täydelliset proteesit.
Materiaali ja menetelmä: 15 täysin hampaatonta potilasta, jotka oli jaettu kahteen ryhmään, sai kaksi implanttia alaleuan koiran alueelle pallokiinnikkeellä. Ensimmäinen ryhmä sai CAD/CAM-jyrsityn alaleuan yliproteesin ja tavanomaisen akryylileuan täydellisen proteesin, kun taas toinen ryhmä sai 3D-painetun alaleuan päällysproteesin ja akryylileuan täydellisen proteesin. Implantaattia ympäröivä pehmytkudos arvioitiin käyttämällä kliinisiä parametreja, mukaan lukien ienindeksi, plakkiindeksi, verenvuotoindeksi ja koetussyvyys alaleuan täydellisen yliproteesin asettamisen ajankohtana (T0), kuuden kuukauden (T6) ja 12 kuukauden (T12) hammasproteesin aikana. käyttää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 35516
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Leuan ja alaleuan alveolaariset harjanteet, jotka on peitetty terveellä, kiinteällä, suhteellisen tasapaksuisella ja tasaisella kokoonpuristuvalla limakalvolla, joka havaitaan sydämentykytyksellä peilin tylppä pään kanssa ja joissa ei ole kliinisessä tutkimuksessa havaittuja tulehduksen merkkejä. Potilailla oli myös täysin hampaattomat yläleuan ja alaleuan harjanteet, joiden alaleuan korkeus oli vähintään 15 mm, interforaminaalisella alueella ja vähintään 12 mm takaosassa -
Poissulkemiskriteerit:
Potilas, jolla on ehdoton vasta-aihe implantin asettamiseen, kuten aktiivinen syöpä ja immuunijärjestelmän sairaudet, tai potilas, jolla on aineenvaihduntasairauksia, jotka liittyvät suoraan luun resorptioon, kuten hallitsematon diabetes, osteoporoosi ja hyperparatyreoosi.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CAD/CAM-jyrsitty alaleuan yliproteesi ja yläleuan akryylista valmistettu perinteinen täydellinen proteesi
potilaat saivat jyrsintätekniikalla valmistettuja alempia proteeseja
|
Jyrsityt hammasproteesihampaat liimataan sitten jyrsittyihin syvennyksiin käyttämällä erityistä PMMA-sidontajärjestelmää.
|
|
Active Comparator: Kolmas painettu alaleuan proteesi ja yläleuan akryylista valmistettu perinteinen täydellinen proteesi
Proteesin pohja valmistettiin lisäämällä materiaalia kerros kerrokselta
|
Proteesin hampaat painettiin yhtenä kokonaisuutena käyttäen samaa menetelmää hammashartsilla (DENTCA Denture Tooth, Shade A2).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu plakkiindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kalibroitu paineherkkä muovinen periodontaalinen koetin, implanttia ympäröivän limakalvon reunareunan ja anturin kärjen välinen etäisyys mitattiin ja katsottiin taskun syvyydeksi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marwa Aboelez, Phd, Mansoura University
- Opintojohtaja: Radwa Emera, Phd, Mansoura University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A10080921
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .