Сравнение адаптации основания зубного протеза и здоровья тканей на имплантате при использовании CAD и CAM накладных протезов на имплантатах
Сравнение адаптации основания протеза и здоровья тканей на имплантат при использовании CAD и CAM полного съемного протеза с сохранением имплантата
Предыстория: Производство полных съемных протезов получило широкое развитие с использованием технологии компьютерного проектирования и автоматизированного производства (CAD-CAM).
Материал и метод: 15 пациентам с полной адентией, разделенным на две группы, были установлены два имплантата в нижнечелюстную область клыков с шаровидным креплением. Первая группа получила съемный протез нижней челюсти, изготовленный с помощью CAD/CAM, и обычный акриловый полный протез верхней челюсти, а вторая группа получила напечатанный на 3D-принтере съемный протез нижней челюсти и акриловый полный протез верхней челюсти. Мягкие ткани вокруг имплантата и адаптация протеза оценивались с использованием клинических параметров.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: В последние годы производство полных съемных протезов получило широкое развитие с использованием технологий компьютерного проектирования и автоматизированного производства (CAD-CAM). В этом клиническом исследовании сравнивалось здоровье мягких тканей между имплантатами, фрезерованными с помощью CAD/CAM, и имплантатами, напечатанными на 3D-принтере, которые сохраняли полные съемные протезы.
Материал и метод: 15 пациентам с полной адентией, разделенным на две группы, были установлены два имплантата в нижнечелюстную область клыков с шаровидным креплением. Первая группа получила съемный протез нижней челюсти, изготовленный с помощью CAD/CAM, и обычный акриловый полный протез верхней челюсти, а вторая группа получила напечатанный на 3D-принтере съемный протез нижней челюсти и акриловый полный протез верхней челюсти. Мягкие ткани вокруг имплантата оценивали с использованием клинических параметров, включая десневой индекс, индекс зубного налета, индекс кровоточивости и глубину зондирования во время установки полного съемного протеза на нижнюю челюсть (Т0), через шесть месяцев (Т6) и двенадцать месяцев (Т12) протеза. использовать.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет, 35516
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Альвеолярные отростки верхней и нижней челюсти покрыты здоровой, плотной, относительно равномерной толщины и даже сжимаемой слизистой оболочкой, определяемой при сердцебиении тупым концом зеркала, и не имеют каких-либо признаков воспаления, выявленных при клиническом осмотре. Также у пациентов наблюдались полностью беззубые верхнечелюстные и нижнечелюстные гребни с достаточной высотой нижнечелюстной кости не менее 15 мм в межотверстии и не менее 12 мм сзади.
Критерий исключения:
Пациент с абсолютными противопоказаниями для установки имплантата, такими как активный рак и заболевания иммунной системы, или Пациент с метаболическими заболеваниями, которые напрямую связаны с резорбцией кости, такими как неконтролируемый диабет, остеопороз и гиперпаратиреоз.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: протез нижней челюсти, изготовленный с помощью CAD/CAM, и обычный акриловый полный протез верхней челюсти
пациенты получили нижний протез, изготовленный фрезерной техникой
|
Затем отфрезерованные зубы протеза прикрепляются к выфрезерованным углублениям с помощью специальной системы склеивания из ПММА.
|
|
Активный компаратор: Третий напечатанный съемный протез нижней челюсти и обычный акриловый полный протез верхней челюсти
Базис протеза изготавливали путем послойного нанесения материала.
|
Зубы-протезы были напечатаны как единое целое с использованием одного и того же метода с использованием зубной смолы (DENTCA Denture Tooth, оттенок A2).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный индекс зубного налета
Временное ограничение: 12 месяцев
|
калиброванный чувствительный к давлению пластиковый пародонтальный зонд, расстояние между краевой границей слизистой оболочки вокруг имплантата и кончиком зонда измерялось и рассматривалось как глубина кармана
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marwa Aboelez, Phd, Mansoura University
- Директор по исследованиям: Radwa Emera, Phd, Mansoura University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A10080921
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .