Porównanie adaptacji podstawy protezy i stanu tkanek wokół implantu pomiędzy protezami typu overdenture CAD i CAM
Porównanie adaptacji podstawy protezy i stanu tkanek wokół implantu pomiędzy systemami CAD i CAM Zachowanie implantu Całkowita proteza nakładkowa
Tło: Produkcja kompletnych protez typu overdenture została w dużym stopniu rozwinięta przy użyciu technologii projektowania wspomaganego komputerowo i wytwarzania wspomaganego komputerowo (CAD-CAM).
Materiał i metoda: 15 pacjentom całkowicie bezzębnym, podzielonym na dwie grupy, wszczepiono po dwa implanty w okolicy kła żuchwy z przyczepem kulkowym. Pierwsza grupa otrzymała frezowaną metodą CAD/CAM protezę nakładkową żuchwy i konwencjonalną akrylową protezę całkowitą szczęki, natomiast druga grupa otrzymała wydrukowaną w 3D protezę nakładkową żuchwy i akrylową protezę całkowitą szczęki. Oceniono adaptację tkanek miękkich wokół implantu i protezy za pomocą parametrów klinicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: W ostatnich latach nastąpił znaczny rozwój produkcji kompletnych protez nakładkowych przy użyciu technologii projektowania i wytwarzania wspomaganego komputerowo (CAD-CAM). W tym badaniu klinicznym porównano stan tkanek miękkich implantów frezowanych metodą CAD/CAM i implantów drukowanych w 3D, które zachowały protezę całkowitą.
Materiał i metoda: 15 pacjentom całkowicie bezzębnym, podzielonym na dwie grupy, wszczepiono po dwa implanty w okolicy kła żuchwy z przyczepem kulkowym. Pierwsza grupa otrzymała frezowaną metodą CAD/CAM protezę nakładkową żuchwy i konwencjonalną akrylową protezę całkowitą szczęki, natomiast druga grupa otrzymała wydrukowaną w 3D protezę nakładkową żuchwy i akrylową protezę całkowitą szczęki. Tkankę miękką wokół implantu oceniano za pomocą parametrów klinicznych, w tym wskaźnika dziąseł, wskaźnika płytki nazębnej, wskaźnika krwawienia i głębokości sondowania w momencie założenia całkowitej protezy overdenture (T0), sześciu miesięcy (T6) i dwunastu miesięcy (T12) protezy używać.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt, 35516
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wyrostki zębodołowe szczęki i żuchwy pokryte zdrową, jędrną, stosunkowo równą grubością i nawet ściśliwą błoną śluzową, co stwierdza się w badaniu palpitacyjnym tępym końcem lusterka, oraz wolne od jakichkolwiek oznak stanu zapalnego w badaniu klinicznym. Również Pacjenci mieli całkowicie bezzębne wyrostki zębodołowe szczęki i żuchwy z wystarczającą wysokością kości żuchwy nie mniejszą niż 15 mm w obszarze międzyotworowym i co najmniej 12 mm z tyłu -
Kryteria wyłączenia:
Pacjent z bezwzględnymi przeciwwskazaniami do wszczepienia implantu, takimi jak czynna choroba nowotworowa i choroby układu odpornościowego lub Pacjent z chorobami metabolicznymi bezpośrednio związanymi z resorpcją kości, takimi jak nieleczona cukrzyca, osteoporoza i nadczynność przytarczyc.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: protezę nakładkową żuchwy frezowaną metodą CAD/CAM i konwencjonalną protezę całkowitą akrylową szczęki
pacjenci otrzymali dolną protezę wykonaną techniką frezowania
|
Wyfrezowane zęby protezy są następnie wklejane w wyfrezowane wgłębienia za pomocą specjalnego systemu wiążącego PMMA.
|
|
Aktywny komparator: Trzecia drukowana proteza nakładkowa żuchwy i konwencjonalna akrylowa proteza całkowita szczęki
Podstawę protezy wykonano poprzez dodawanie materiału warstwa po warstwie
|
Zęby protezy wydrukowano jako jedną całość przy użyciu tej samej metody z żywicy dentystycznej (DENTCA Denture Tooth, odcień A2).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany indeks płytki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
skalibrowaną, czułą na nacisk sondą periodontologiczną z tworzywa sztucznego, zmierzono odległość pomiędzy brzegiem brzeżnym błony śluzowej wokół implantu a końcówką sondy i uznano ją za głębokość kieszonki
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marwa Aboelez, Phd, Mansoura University
- Dyrektor Studium: Radwa Emera, Phd, Mansoura University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A10080921
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na technika subtraktywna
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan