Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af protesebasetilpasning og per-implantat vævssundhed mellem CAD og CAM implantatoverproteser

20. december 2023 opdateret af: Mansoura University

Sammenligning af protesebasetilpasning og per-implantat vævssundhed mellem CAD og CAM implantat bevaret komplet overprotese

Baggrund: Komplet fremstilling af overproteser er blevet stærkt udviklet ved hjælp af computerstøttet design og computerstøttet fremstilling (CAD-CAM) teknologi.

Materiale og metode: 15 helt tandløse patienter, opdelt i to grupper, modtog to implantater i underkæbens hundeområde med kuglefæste. Den første gruppe modtog en CAD/CAM-fræset overkæbeprotese og en konventionel fuldprotese i overkæbe akryl, mens den anden gruppe modtog en 3D-printet overkæbeprotese og en fuldprotese i maxillær akryl. Peri-implantat blødt væv og protesetilpasning blev evalueret ved hjælp af kliniske parametre

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: I de senere år er komplet fremstilling af overproteser blevet stærkt udviklet ved hjælp af computerstøttet design og computerstøttet fremstilling (CAD-CAM) teknologi. Denne kliniske undersøgelse sammenlignede bløddelssundheden mellem CAD/CAM-fræsede og 3D-printede implantater, der bibeholdt komplette overproteser.

Materiale og metode: 15 helt tandløse patienter, opdelt i to grupper, modtog to implantater i underkæbens hundeområde med kuglefæste. Den første gruppe modtog en CAD/CAM-fræset overkæbeprotese og en konventionel fuldprotese i overkæbe akryl, mens den anden gruppe modtog en 3D-printet overkæbeprotese og en fuldprotese i maxillær akryl. Peri-implantat blødt væv blev evalueret ved hjælp af kliniske parametre, herunder gingivalindeks, plakindeks, blødningsindeks og sonderingsdybde på tidspunktet for mandibular komplet overproteseindsættelse (T0), seks måneder (T6) og tolv måneder (T12) af tandprotesen brug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 35516
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kæbe- og underkæbealveolære kamme dækket med sund, fast, relativt jævn tykkelse og endda sammentrykkelig slimhinde, som påvist ved hjertebanken med den stumpe ende af spejlet og fri for tegn på betændelse som påvist ved klinisk undersøgelse. Patienterne havde også fuldstændig tandløse kæbe- og underkæberygge med tilstrækkelig underkæbeknoglehøjde på ikke mindre end 15 mm i det inter-foraminale område og mindst 12 mm bagtil -

Ekskluderingskriterier:

Patient med absolutte kontraindikationer for implantatplacering såsom aktiv cancer og sygdomme i immunsystemet eller Patient med metaboliske sygdomme, der er direkte relateret til knogleresorption såsom ukontrolleret diabetes, osteoporose og hyperparathyroidisme.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: en CAD/CAM-fræset overkæbeprotese og en konventionel fuldprotese i maxillary akryl
patienter fik lavere tandprotese fremstillet ved fræseteknik
Enhed: subtraktiv teknik
De fræsede tandprotestænder limes derefter ind i de fræsede fordybninger ved hjælp af et specielt PMMA-bindingssystem.
Aktiv komparator: 3. trykt overkæbeprotese og en overkæbe akryl konventionel helprotese
Protesbasen blev fremstillet ved at tilføje materialet lag for lag
Enhed: additiv teknik
Protesetænderne blev trykt som én enhed ved at bruge samme metode med tandharpiks (DENTCA Protesetand, Shade A2).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret plakindeks
Tidsramme: 12 måneder
en kalibreret trykfølsom plastik periodontal probe, afstanden mellem den marginale kant af peri-implantatets slimhinde og spidsen af ​​sonden blev målt og betragtet som lommedybde
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marwa Aboelez, Phd, Mansoura University
  • Studieleder: Radwa Emera, Phd, Mansoura University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2023

Først opslået (Faktiske)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A10080921

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periimplantitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner