Srovnání adaptace základny zubní protézy a zdraví tkáně na implantátu mezi CAD a CAM předzubní náhradou implantátu
Srovnání adaptace základny zubní protézy a zdraví tkáně na implantátu mezi CAD a CAM Implantát si zachoval kompletní předzubní náhradu
Pozadí: Výroba kompletních zubních protéz byla značně vyvinuta pomocí technologie počítačově podporovaného navrhování a počítačové výroby (CAD-CAM).
Materiál a metoda: 15 zcela bezzubých pacientů, rozdělených do dvou skupin, obdrželo dva implantáty do oblasti mandibulárního špičáku s kuličkovým nástavcem. První skupina obdržela CAD/CAM frézovanou mandibulární protézu a maxilární akrylovou konvenční kompletní zubní protézu, zatímco druhá skupina obdržela 3D vytištěnou mandibulární protézu a maxilární akrylovou kompletní zubní protézu. Adaptace měkkých tkání periimplantátu a zubní protézy byly hodnoceny pomocí klinických parametrů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: V posledních letech se výroba kompletních zubních protéz značně rozvinula pomocí technologie počítačově podporovaného navrhování a počítačově podporované výroby (CAD-CAM). Tato klinická studie porovnávala zdraví měkkých tkání mezi implantáty vyfrézovanými CAD/CAM a implantáty vytištěnými na 3D tisku, které zachovaly kompletní protézy.
Materiál a metoda: 15 zcela bezzubých pacientů, rozdělených do dvou skupin, obdrželo dva implantáty do oblasti mandibulárního špičáku s kuličkovým nástavcem. První skupina obdržela CAD/CAM frézovanou mandibulární protézu a maxilární akrylovou konvenční kompletní zubní protézu, zatímco druhá skupina obdržela 3D vytištěnou mandibulární protézu a maxilární akrylovou kompletní zubní protézu. Měkká tkáň v periimplantátu byla hodnocena pomocí klinických parametrů, včetně gingiválního indexu, indexu plaku, indexu krvácení a hloubky sondování v době zavedení kompletního mandibulárního protézy (T0), šesti měsíců (T6) a dvanácti měsíců (T12) zubní protézy. použití.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt, 35516
- Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Čelistní a mandibulární alveolární výběžky pokryté zdravou, pevnou, relativně rovnoměrnou tloušťkou a dokonce stlačitelnou sliznicí, jak bylo zjištěno palpitací s tupým koncem zrcátka, a bez jakýchkoli známek zánětu, jak bylo zjištěno klinickým vyšetřením. Pacienti měli také zcela bezzubé čelistní a mandibulární hřebeny s dostatečnou výškou mandibulární kosti ne méně než 15 mm v interforaminální oblasti a alespoň 12 mm posteriorně -
Kritéria vyloučení:
Pacient s absolutními kontraindikacemi pro zavedení implantátu, jako je aktivní rakovina a onemocnění imunitního systému nebo Pacient s metabolickými chorobami, které přímo souvisí s kostní resorpcí, jako je nekontrolovaný diabetes, osteoporóza a hyperparatyreóza.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: CAD/CAM frézovaná mandibulární protéza a maxilární akrylová konvenční kompletní zubní náhrada
pacienti dostávali spodní zubní protézu vyrobenou technikou frézování
|
Vyfrézované zuby zubní protézy se poté spojí do vyfrézovaných prohlubní pomocí speciálního spojovacího systému PMMA.
|
|
Aktivní komparátor: 3. tištěná mandibulární protéza a maxilární akrylová konvenční kompletní zubní náhrada
Základ protézy byl vyroben přidáváním materiálu vrstvu po vrstvě
|
Zuby zubní protézy byly vytištěny jako jeden celek stejnou metodou pomocí zubní pryskyřice (DENTCA Denture Tooth, odstín A2).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravený index plaku
Časové okno: 12 měsíců
|
kalibrovanou tlakově citlivou plastovou periodontální sondou, byla změřena vzdálenost mezi marginálním okrajem sliznice periimplantátu a špičkou sondy a považována za hloubku kapsy
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marwa Aboelez, Phd, Mansoura University
- Ředitel studie: Radwa Emera, Phd, Mansoura University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A10080921
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .