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Comparación de la adaptación de la base de la dentadura postiza y la salud del tejido periimplantario entre las sobredentaduras de implantes CAD y CAM

20 de diciembre de 2023 actualizado por: Mansoura University

Comparación de la adaptación de la base de la dentadura postiza y la salud del tejido periimplantario entre la sobredentadura completa retenida con implantes CAD y CAM

Antecedentes: La fabricación de sobredentaduras completas se ha desarrollado en gran medida utilizando tecnología de diseño y fabricación asistidos por computadora (CAD-CAM).

Material y método: 15 pacientes completamente edéntulos, divididos en dos grupos, recibieron dos implantes en la zona del canino mandibular con aditamento de bola. El primer grupo recibió una sobredentadura mandibular fresada con CAD/CAM y una dentadura postiza completa convencional acrílica superior, mientras que el segundo grupo recibió una sobredentadura mandibular impresa en 3D y una dentadura postiza completa acrílica superior. Se evaluaron los tejidos blandos periimplantarios y la adaptación de la dentadura postiza mediante parámetros clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes: En los últimos años, la fabricación de sobredentaduras completas se ha desarrollado enormemente utilizando tecnología de diseño y fabricación asistidos por ordenador (CAD-CAM). Este estudio clínico comparó la salud de los tejidos blandos entre implantes fresados ​​con CAD/CAM e implantes impresos en 3D que conservaban sobredentaduras completas.

Material y método: 15 pacientes completamente edéntulos, divididos en dos grupos, recibieron dos implantes en la zona del canino mandibular con aditamento de bola. El primer grupo recibió una sobredentadura mandibular fresada con CAD/CAM y una dentadura postiza completa convencional acrílica superior, mientras que el segundo grupo recibió una sobredentadura mandibular impresa en 3D y una dentadura postiza completa acrílica superior. El tejido blando periimplantario se evaluó utilizando parámetros clínicos que incluyen el índice gingival, el índice de placa, el índice de sangrado y la profundidad de sondaje en el momento de la inserción de la sobredentadura completa mandibular (T0), seis meses (T6) y doce meses (T12) de la prótesis. usar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto, 35516
        • Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Crestas alveolares maxilares y mandibulares cubiertas con mucosa sana, firme, de espesor relativamente uniforme e incluso compresible, según se detecta mediante palpitaciones con el extremo romo del espejo, y libres de cualquier signo de inflamación según se detecta mediante examen clínico. Además, los pacientes tenían crestas maxilares y mandibulares completamente desdentadas con una altura suficiente del hueso mandibular de no menos de 15 mm, en el área interforaminal, y al menos 12 mm posteriormente.

Criterio de exclusión:

Paciente con contraindicaciones absolutas para la colocación de implantes como cáncer activo y enfermedades del sistema inmunológico o Paciente con enfermedades metabólicas que se relacionan directamente con la resorción ósea como diabetes no controlada, osteoporosis e hiperparatiroidismo.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: una sobredentadura mandibular fresada con CAD/CAM y una dentadura postiza completa convencional acrílica maxilar
los pacientes recibieron dentadura postiza inferior fabricada mediante técnica de fresado
A continuación, los dientes fresados ​​de la prótesis se unen a las cavidades fresadas mediante un sistema de unión especial de PMMA.
Comparador activo: Tercera sobredentadura mandibular impresa y dentadura postiza completa convencional acrílica maxilar
La base de la dentadura postiza se fabricó añadiendo el material capa por capa.
Los dientes de la prótesis se imprimieron como una unidad utilizando el mismo método con resina dental (DENTCA Denture Tooth, tono A2).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de placa modificado
Periodo de tiempo: 12 meses
Con una sonda periodontal de plástico sensible a la presión calibrada, se midió la distancia entre el borde marginal de la mucosa periimplantaria y la punta de la sonda y se consideró como profundidad de la bolsa.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marwa Aboelez, Phd, Mansoura University
  • Director de estudio: Radwa Emera, Phd, Mansoura University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

25 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

2 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A10080921

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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