- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06166446
Comparación de la adaptación de la base de la dentadura postiza y la salud del tejido periimplantario entre las sobredentaduras de implantes CAD y CAM
Comparación de la adaptación de la base de la dentadura postiza y la salud del tejido periimplantario entre la sobredentadura completa retenida con implantes CAD y CAM
Antecedentes: La fabricación de sobredentaduras completas se ha desarrollado en gran medida utilizando tecnología de diseño y fabricación asistidos por computadora (CAD-CAM).
Material y método: 15 pacientes completamente edéntulos, divididos en dos grupos, recibieron dos implantes en la zona del canino mandibular con aditamento de bola. El primer grupo recibió una sobredentadura mandibular fresada con CAD/CAM y una dentadura postiza completa convencional acrílica superior, mientras que el segundo grupo recibió una sobredentadura mandibular impresa en 3D y una dentadura postiza completa acrílica superior. Se evaluaron los tejidos blandos periimplantarios y la adaptación de la dentadura postiza mediante parámetros clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: En los últimos años, la fabricación de sobredentaduras completas se ha desarrollado enormemente utilizando tecnología de diseño y fabricación asistidos por ordenador (CAD-CAM). Este estudio clínico comparó la salud de los tejidos blandos entre implantes fresados con CAD/CAM e implantes impresos en 3D que conservaban sobredentaduras completas.
Material y método: 15 pacientes completamente edéntulos, divididos en dos grupos, recibieron dos implantes en la zona del canino mandibular con aditamento de bola. El primer grupo recibió una sobredentadura mandibular fresada con CAD/CAM y una dentadura postiza completa convencional acrílica superior, mientras que el segundo grupo recibió una sobredentadura mandibular impresa en 3D y una dentadura postiza completa acrílica superior. El tejido blando periimplantario se evaluó utilizando parámetros clínicos que incluyen el índice gingival, el índice de placa, el índice de sangrado y la profundidad de sondaje en el momento de la inserción de la sobredentadura completa mandibular (T0), seis meses (T6) y doce meses (T12) de la prótesis. usar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto, 35516
- Mansoura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Crestas alveolares maxilares y mandibulares cubiertas con mucosa sana, firme, de espesor relativamente uniforme e incluso compresible, según se detecta mediante palpitaciones con el extremo romo del espejo, y libres de cualquier signo de inflamación según se detecta mediante examen clínico. Además, los pacientes tenían crestas maxilares y mandibulares completamente desdentadas con una altura suficiente del hueso mandibular de no menos de 15 mm, en el área interforaminal, y al menos 12 mm posteriormente.
Criterio de exclusión:
Paciente con contraindicaciones absolutas para la colocación de implantes como cáncer activo y enfermedades del sistema inmunológico o Paciente con enfermedades metabólicas que se relacionan directamente con la resorción ósea como diabetes no controlada, osteoporosis e hiperparatiroidismo.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: una sobredentadura mandibular fresada con CAD/CAM y una dentadura postiza completa convencional acrílica maxilar
los pacientes recibieron dentadura postiza inferior fabricada mediante técnica de fresado
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A continuación, los dientes fresados de la prótesis se unen a las cavidades fresadas mediante un sistema de unión especial de PMMA.
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Comparador activo: Tercera sobredentadura mandibular impresa y dentadura postiza completa convencional acrílica maxilar
La base de la dentadura postiza se fabricó añadiendo el material capa por capa.
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Los dientes de la prótesis se imprimieron como una unidad utilizando el mismo método con resina dental (DENTCA Denture Tooth, tono A2).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de placa modificado
Periodo de tiempo: 12 meses
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Con una sonda periodontal de plástico sensible a la presión calibrada, se midió la distancia entre el borde marginal de la mucosa periimplantaria y la punta de la sonda y se consideró como profundidad de la bolsa.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwa Aboelez, Phd, Mansoura University
- Director de estudio: Radwa Emera, Phd, Mansoura University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- A10080921
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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