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CAD 和 CAM 种植覆盖义齿的义齿基托适应性和种植体周围组织健康状况的比较

2023年12月20日 更新者:Mansoura University

CAD 和 CAM 种植体固位全口覆盖义齿的义齿基托适应性和种植体周围组织健康状况的比较

背景:利用计算机辅助设计和计算机辅助制造(CAD-CAM)技术,全口覆盖义齿制造得到了极大的发展。

材料和方法:15 名完全无牙颌患者,分为两组,在下颌尖牙区域接受了两个带有球附着体的种植体。 第一组接受 CAD/CAM 铣削的下颌覆盖义齿和上颌丙烯酸传统全口义齿,第二组接受 3D 打印的下颌覆盖义齿和上颌丙烯酸全口义齿。 使用临床参数评估种植体周围软组织和义齿适应性

研究概览

详细说明

背景:近年来,全口覆盖义齿的制造利用计算机辅助设计和计算机辅助制造(CAD-CAM)技术得到了极大的发展。 这项临床研究比较了 CAD/CAM 铣削种植体和保留全覆盖义齿的 3D 打印种植体之间的软组织健康状况。

材料和方法:15 名完全无牙颌患者,分为两组,在下颌尖牙区域接受了两个带有球附着体的种植体。 第一组接受 CAD/CAM 铣削的下颌覆盖义齿和上颌丙烯酸传统全口义齿,第二组接受 3D 打印的下颌覆盖义齿和上颌丙烯酸全口义齿。 使用临床参数评估种植体周围软组织,包括牙龈指数、菌斑指数、出血指数和下颌全口覆盖义齿植入时 (T0)、义齿六个月 (T6) 和十二个月 (T12) 时的探诊深度使用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mansoura、埃及、35516
        • Mansoura University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

镜钝头触诊可见上、下颌牙槽嵴覆盖健康、坚固、厚度较均匀、均匀可压缩的粘膜,临床检查无任何炎症迹象。 此外,患者上颌和下颌牙槽嵴完全无牙,下颌骨高度在椎间孔区域不小于 15 毫米,向后至少 12 毫米 -

排除标准:

患有种植体植入绝对禁忌症的患者,例如活动性癌症和免疫系统疾病,或患有与骨吸收直接相关的代谢性疾病的患者,例如不受控制的糖尿病、骨质疏松症和甲状旁腺功能亢进症。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:CAD/CAM 铣削下颌覆盖义齿和上颌丙烯酸传统全口义齿
患者接受了通过铣削技术制作的下颌义齿
然后使用特殊的 PMMA 粘合系统将铣削的义齿粘合到铣削的凹槽中。
有源比较器:第三次打印的下颌覆盖义齿和上颌丙烯酸传统全口义齿
义齿基托是通过逐层添加材料制成的
使用与牙齿树脂相同的方法将义齿牙齿打印为一个单元(DENTCA 义齿,Shade A2)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良斑块指数
大体时间:12个月
使用经过校准的压敏塑料牙周探针,测量种植体周围粘膜边缘与探针尖端之间的距离,并将其视为牙周袋深度
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marwa Aboelez, Phd、Mansoura University
  • 研究主任:Radwa Emera, Phd、Mansoura University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月15日

初级完成 (实际的)

2022年4月25日

研究完成 (实际的)

2023年2月2日

研究注册日期

首次提交

2023年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月3日

首次发布 (实际的)

2023年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月20日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • A10080921

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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